РЗН 2016/4611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные, в вариантах исполнения:
1. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов с проводником:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
2. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 400 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
3. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов с проводником с памятью:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
4. Катетер Kitazato IUI Catheter для внутриматочной инсеминации:
- катетер, длина 100 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий;
- катетер, длина 180 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий.
5. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов:
- стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 135 мм для катетера с проводником длиной 140 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 185 мм для катетера с проводником длиной 190 мм.
6. Катетер Kitazato IUI Catheter для внутриматочной инсеминации:
- стилет-катетер - длина 118 мм для катетера длиной 100 мм;
- стилет-катетер - длина 198 мм для катетера длиной 180 мм.
7. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
1. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов с проводником:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
2. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 400 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
3. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов с проводником с памятью:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
4. Катетер Kitazato IUI Catheter для внутриматочной инсеминации:
- катетер, длина 100 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий;
- катетер, длина 180 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий.
5. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для переноса эмбрионов:
- стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 135 мм для катетера с проводником длиной 140 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 185 мм для катетера с проводником длиной 190 мм.
6. Катетер Kitazato IUI Catheter для внутриматочной инсеминации:
- стилет-катетер - длина 118 мм для катетера длиной 100 мм;
- стилет-катетер - длина 198 мм для катетера длиной 180 мм.
7. Катетер Kitazato ЕТ Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
Номер РУ
РЗН 2016/4611
Дата РУ
10.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54905
Заявитель
ООО "ЭкоЗдрав"
Фактический адрес заявителя
121351, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 6, эт. 1, пом. 2, ком. 11
Юридический адрес заявителя
121351, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 6, эт. 1, пом. 2, ком. 11
Изготовитель
"Китазато Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Kitazato Corporation, 100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
275360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kitazato Corporation, 100-10, Yanagishima, Fuji, Shizuoka 416-0932, Japan.
2. Kitazato Corporation, Tokyo Office, Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo 105-0012, Japan.
3. Radia Industry Co., Ltd., 168 Ooyagy, Takasaki, Gunma 370-0072 Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 400 мм; проводник, длина 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником с памятью: катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником с памятью: катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: катетер, длина 100 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: катетер, длина 180 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 135 мм для катетера с проводником длиной 140 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 185 мм для катетера с проводником длиной 190 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: стилет-катетер - длина 118 мм для катетера длиной 100 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: стилет-катетер - длина 198 мм для катетера длиной 180 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником: катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
Катетер Kitazato ET Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником: катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильныев вариантах исполнения:
1. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
2. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 400 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
3. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником с памятью:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
4. Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации:
- катетер, длина 100 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий;
- катетер, длина 180 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий.
5. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов:
- стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 135 мм для катетера с проводником длиной 140 мм;
- стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 185 мм для катетера с проводником длиной 190 мм.
6. Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации:
- стилет-катетер - длина 118 мм для катетера длиной 100 мм;
- стилет-катетер - длина 198 мм для катетера длиной 180 мм.
7. Катетер Kitazato ET Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
РЗН 2016/4611
05.12.2017
ООО "ЭКО-здоровье"
32.50.13.110
275360
Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильныев вариантах исполнения:
1. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
2. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором:
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 400 мм; проводник, длина 200 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм; проводник, длина 170 мм;
- катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм; проводник, длина 200 мм.
3. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником с памятью:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
4. Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации:
- катетер, длина 100 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий;
- катетер, длина 180 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий.
5. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов:
- стилет-катетер ? внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер ? внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер ? внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм;
- стилет-катетер ? внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм;
- стилет-катетер ? внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 135 мм для катетера с проводником длиной 140 мм;
- стилет-катетер ? внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 185 мм для катетера с проводником длиной 190 мм.
6. Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации:
- стилет-катетер - длина 118 мм для катетера длиной 100 мм;
- стилет-катетер - длина 198 мм для катетера длиной 180 мм.
7. Катетер Kitazato ET Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником:
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм; проводник, длина 140 мм;
- катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм; проводник, длина 190 мм.
РЗН 2016/4611
23.08.2016
ООО "ЭКО-здоровье"
94 3630
275360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)