РЗН 2016/4610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4610
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Протезы сосудистые LeMaitreI. Варианты исполнения:
1. Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера:
1.1. Линейные, тканые или вязаные, со спиральным армированием или без армирования, с коллагеновой импрегнацией.
1.2. Бифуркационные, тканые или вязаные, без спирального армирования, с коллагеновой импрегнацией.
2. Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE):
2.1. Линейные, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования.
2.2. Конусные, с быстрым переходом в конус, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования.
1. Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера:
1.1. Линейные, тканые или вязаные, со спиральным армированием или без армирования, с коллагеновой импрегнацией.
1.2. Бифуркационные, тканые или вязаные, без спирального армирования, с коллагеновой импрегнацией.
2. Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE):
2.1. Линейные, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования.
2.2. Конусные, с быстрым переходом в конус, стандартные или тонкостенные, со спиральным армированием или без армирования.
Номер РУ
РЗН 2016/4610
Дата РУ
16.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11429
Заявитель
ООО "МК ЮНИКС"
Фактический адрес заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес заявителя
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Изготовитель
"ЛеМэтр Васкулар, Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
174030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. LeMaitre Vascular, Inc., 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA.
2. LeMaitre Vascular, Inc., 53 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: Линейные, со спиральным армированием, с коллагеновой импрегнацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: тканые, со спиральным армированием, с коллагеновой импрегнацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: вязаные, со спиральным армированием, с коллагеновой импрегнацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: Линейные, без армирования, с коллагеновой импрегнацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: тканые, без армирования, с коллагеновой импрегнацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: вязаные, без армирования, с коллагеновой импрегнацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые AlboGraft из полиэстера: бифуркационные, без армирования, с коллагеновой импрегнацией
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): Линейные, со спиральным армированием
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): стандартные, со спиральным армированием
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): тонкостенные, со спиральным армированием
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): Линейные, без армирования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): стандартные, без армирования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): тонкостенные, без армирования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): Конусные, с быстрым переходом в конус, со спиральным армированием
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протезы сосудистые LifeSpan из вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE): Конусные, с быстрым переходом в конус, без армирования
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)