РЗН 2016/4608

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4608

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями1. Имплантаты NICE: арт. 1060, 1061, 1063, 1066, 1068.
2. Имплантаты ICE: арт. 1000, арт. 1001, арт. 1003, арт. 1010, арт. 1011, арт. 1013, арт. 1016, арт. 1018, арт. 1020, арт. 1021, арт. 1023, арт. 1026, арт. 1028, арт. 1030, арт. 1031, арт. 1033, арт. 1036, арт. 1038, арт. 1040, арт. 1041, арт. 1043, арт. 1046, арт. 1048, арт. 1056.
3. Имплантаты NEO: арт. 1100, арт. 1101, арт. 1103, арт. 1106, арт. 1108, арт. 1120, арт. 1121, арт. 1123, арт. 1126, арт. 1128, арт. 1130, арт. 1131, арт. 1133, арт. 1136, арт. 1138., арт. 1140, арт. 1141, арт. 1143, арт. 1146, арт., 1148, арт. 1150, арт. 1151, арт. 1153, арт. 1158, арт. 1160, арт. 1161, арт. 1163, арт. 1166, арт. 1168, арт. 1170, арт. 1171, арт. 1173, арт. 1176, арт. 1178, арт. 1180, арт. 1181, арт. 1183, арт. 1188, арт. 1190, арт. 1191, арт. 1193, арт. 1196, арт. 1198.
4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO:
4.1 Абатменты для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023(при необходимости);
4.2 Лабораторные винты: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400 (при необходимости);
4.3 Трансферы: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335 (при необходимости);
4.4 Винты трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337 (при необходимости);
4.5 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338 (при необходимости);
4.6 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009 (при необходимости);
4.7 Aдгезивные колпачки: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029 (при необходимости);
4.8 Титановые основания: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027 (при необходимости);
4.9 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300 (при необходимости);
4.10 Формирователи десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322 (при необходимости);
4.11 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345 (при необходимости);
4.12 Эстетические абатменты "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353 (при необходимости);
4.13 Эстетические абатменты: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362 (при необходимости);
4.14 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358 (при необходимости);
4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407 (при необходимости);
4.16 Интраоральные скан-трансферы: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004 (при необходимости);
4.17 Титановые CAD/CAM платформы: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008 (при необходимости);
4.18 Винт S-DM-SR арт. 5012 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ключ HTD 1.25L арт. 4061;
2. Имплантоводы: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305;
3. Сверла с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306;
4. Ключи для машинного ввода: IT2.1L M-CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304.
5. Шаблоны для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06;
6. Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054;
7. Руководство по эксплуатации.

Номер РУ

РЗН 2016/4608

Дата РУ

01.03.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

77217

Заявитель

ООО "Нобель Биокеар Раша"

Фактический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Юридический адрес заявителя

109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2

Изготовитель

"Альфа-Био Тек Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel

Юридический адрес изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.194

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102, Modi`in, Israel. 2. Carmex Precision Tools Ltd., P.O. Box 404, Maalot, 2101302, Israel.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

1. Имплантаты NICE: арт. 1060

Таблица пуста

302490

1. Имплантаты NICE: арт. 1068.

Таблица пуста

302490

1. Имплантаты NICE: арт. 1061

Таблица пуста

302490

1. Имплантаты NICE: арт. 1063

Таблица пуста

302490

1. Имплантаты NICE: арт. 1066

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1001

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1003

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1010

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1011

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1013

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1016

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1018

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1020

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1021

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1023

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1026

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1028

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1030

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1031

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1033

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1036

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1038

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1040

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1041

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1043

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1046

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1048

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1056

Таблица пуста

302490

2. Имплантаты ICE: арт. 1000

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1101

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1103

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1106

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1108

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1120

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1121

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1123

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1126

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1128

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1130

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1131

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1133

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1136

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1138.

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1140

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1141

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1143

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1146

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1148

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1150

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1151

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1153

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1158

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1160

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1161

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1163

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1166

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1168

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1170

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1171

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1173

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1176

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1178

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1180

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1181

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1183

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1188

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1190

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1191

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1193

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1196

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1198

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1100

Таблица пуста

330150

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.1 Абатменты для сканирования: SB-TCT-N арт. 5022(при необходимости)

Таблица пуста

330150

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.1 Абатменты для сканирования: SB-TSA-N арт. 5023(при необходимости)

Таблица пуста

330150

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.1 Абатменты для сканирования: SB-CHC арт. 5021(при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.4-3-CHC арт. 7312 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.4-5-CHC арт. 7313 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.4-7-CHC арт. 7314 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.8-2-CHC арт. 7315 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.8-3-CHC арт. 7316 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.8-5-CHC арт. 7317 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.8-7-CHC арт. 7318 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD4.2-2-CHC арт. 7319 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD4.2-3-CHC арт. 7320 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD4.2-5-CHC арт. 7321 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD4.2-7-CHC арт. 7322 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.10 Формирователи десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311 (при необходимости)

Таблица пуста

328400

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.11 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.12 Эстетические абатменты "Simply": ETLASP2-CHC арт. 7351 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.12 Эстетические абатменты "Simply": ETLASP3-CHC арт. 7352 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.12 Эстетические абатменты "Simply": ETLASP4-CHC арт. 7353 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.12 Эстетические абатменты "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.13 Эстетические абатменты: ETLA15-CHC арт. 7360 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.13 Эстетические абатменты: ETLA25-CHC арт. 7362 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.13 Эстетические абатменты: ETLAL15-CHC арт. 7361 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.13 Эстетические абатменты: ETLAS3.6-CHC арт. 7357 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.13 Эстетические абатменты: ETLAS3.2-CHC арт. 7356 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.14 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB2-CHC арт. 7404 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB3-CHC арт. 7405 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB4-CHC арт. 7406 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB5-CHC арт. 7407 (при необходимости)

Таблица пуста

120550

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB1-CHC арт. 7403 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.16 Интраоральные скан-трансферы: IOSB-CHC арт. 5002 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.16 Интраоральные скан-трансферы: IOSB-TCT-N арт. 5003 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.16 Интраоральные скан-трансферы: IOSB-TSA-N арт. 5004 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.16 Интраоральные скан-трансферы: IOSB-IH арт. 5001 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.17 Титановые CAD/CAM платформы: ACCTB-CHC арт. 5006 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.17 Титановые CAD/CAM платформы: WCCTB арт. 5007 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.17 Титановые CAD/CAM платформы: WCCTB-R арт. 5008 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.17 Титановые CAD/CAM платформы: ACCTB арт. 5005 (при необходимости)

Таблица пуста

328400

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.18 Винт S-DM-SR арт. 5012 (при необходимости)

Таблица пуста

364500

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.2 Лабораторные винты: RS-ARRC арт. 5111 (при необходимости)

Таблица пуста

364500

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.2 Лабораторные винты: RS-CHC арт. 7400 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.3 Трансферы: HLTO-CHC арт. 7335 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.3 Трансферы: HLTS-CHC арт. 7333 (при необходимости)

Таблица пуста

328400

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.4 Винты трансфера: GPS-CHC арт. 7337 (при необходимости)

Таблица пуста

328400

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.4 Винты трансфера: LGP-CHC арт. 7336 (при необходимости)

Таблица пуста

328400

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.4 Винты трансфера: SHLT-CHC арт. 7334 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.5 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338 (при необходимости)

Таблица пуста

330150

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.6 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.7 Aдгезивные колпачки: TAC-TCT-N арт. 5028 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.7 Aдгезивные колпачки: TAC-TCT-N-R арт. 5029 (при необходимости)

Таблица пуста

120260

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.7 Aдгезивные колпачки: TAC-TSA-N арт. 5015 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.8 Титановые основания: CCTB-CHC арт. 5026 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.8 Титановые основания: CCTB-R арт. 5025 (при необходимости)

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.8 Титановые основания: CCTB арт. 5024 (при необходимости)

Таблица пуста

328400

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.9 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300 (при необходимости)

Таблица пуста

302490

1. Имплантаты NICE: арт. 1068

Таблица пуста

302490

3. Имплантаты NEO: арт. 1138

Таблица пуста

328390

4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.8 Титановые основания: CCTB-CHC арт. 5027 (при необходимости)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями1. Имплантаты NICE: арт. 1060, 1061, 1063, 1066, 1068. 2. Имплантаты ICE: арт. 1000, арт. 1001, арт. 1003, арт. 1010, арт. 1011, арт. 1013, арт. 1016, арт. 1018, арт. 1020, арт. 1021, арт. 1023, арт. 1026, арт. 1028, арт. 1030, арт. 1031, арт. 1033, арт. 1036, арт. 1038, арт. 1040, арт. 1041, арт. 1043, арт. 1046, арт. 1048, арт. 1056. 3. Имплантаты NEO: арт. 1100, арт. 1101, арт. 1103, арт. 1106, арт. 1108, арт. 1120, арт. 1121, арт. 1123, арт. 1126, арт. 1128, арт. 1130, арт. 1131, арт. 1133, арт. 1136, арт. 1138., арт. 1140, арт. 1141, арт. 1143, арт. 1146, арт., 1148, арт. 1150, арт. 1151, арт. 1153, арт. 1158, арт. 1160, арт. 1161, арт. 1163, арт. 1166, арт. 1168, арт. 1170, арт. 1171, арт. 1173, арт. 1176, арт. 1178, арт. 1180, арт. 1181, арт. 1183, арт. 1188, арт. 1190, арт. 1191, арт. 1193, арт. 1196, арт. 1198. 4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.1 Абатменты для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023(при необходимости); 4.2 Лабораторные винты: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400 (при необходимости); 4.3 Трансферы: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335 (при необходимости); 4.4 Винты трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337 (при необходимости); 4.5 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338 (при необходимости); 4.6 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009 (при необходимости); 4.7 Aдгезивные колпачки: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029 (при необходимости); 4.8 Титановые основания: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027 (при необходимости); 4.9 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300 (при необходимости); 4.10 Формирователи десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322 (при необходимости); 4.11 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345 (при необходимости); 4.12 Эстетические абатменты "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353 (при необходимости); 4.13 Эстетические абатменты: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362 (при необходимости); 4.14 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358 (при необходимости); 4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407 (при необходимости); 4.16 Интраоральные скан-трансферы: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004 (при необходимости); 4.17 Титановые CAD/CAM платформы: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008 (при необходимости); 4.18 Винт S-DM-SR арт. 5012 (при необходимости). Принадлежности: 1. Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 2. Имплантоводы: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 3. Сверла с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 4. Ключи для машинного ввода: IT2.1L M-CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 5. Шаблоны для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 6. Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 7. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2016/4608

19.01.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.22.130

см. приложение

Развернуть

Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями1. Имплантаты NICE: арт. 1060, 1061, 1063, 1066, 1068. 2. Имплантаты ICE: арт. 1000, арт. 1001, арт. 1003, арт. 1010, арт. 1011, арт. 1013, арт. 1016, арт. 1018, арт. 1020, арт. 1021, арт. 1023, арт. 1026, арт. 1028, арт. 1030, арт. 1031, арт. 1033, арт. 1036, арт. 1038, арт. 1040, арт. 1041, арт. 1043, арт. 1046, арт. 1048, арт. 1056. 3. Имплантаты NEO: арт. 1100, арт. 1101, арт. 1103, арт. 1106, арт. 1108, арт. 1120, арт. 1121, арт. 1123, арт. 1126, арт. 1128, арт. 1130, арт. 1131, арт. 1133, арт. 1136, арт. 1138., арт. 1140, арт. 1141, арт. 1143, арт. 1146, арт., 1148, арт. 1150, арт. 1151, арт. 1153, арт. 1158, арт. 1160, арт. 1161, арт. 1163, арт. 1166, арт. 1168, арт. 1170, арт. 1171, арт. 1173, арт. 1176, арт. 1178, арт. 1180, арт. 1181, арт. 1183, арт. 1188, арт. 1190, арт. 1191, арт. 1193, арт. 1196, арт. 1198. 4. Ортопедические компоненты имплантатов NICE, ICE, NEO: 4.1 Абатменты для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023(при необходимости); 4.2 Лабораторные винты: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400 (при необходимости); 4.3 Трансферы: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335 (при необходимости); 4.4 Винты трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337 (при необходимости); 4.5 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338 (при необходимости); 4.6 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009 (при необходимости); 4.7 Aдгезивные колпачки: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029 (при необходимости); 4.8 Титановые основания: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027 (при необходимости); 4.9 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300 (при необходимости); 4.10 Формирователи десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322 (при необходимости); 4.11 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345 (при необходимости); 4.12 Эстетические абатменты "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353 (при необходимости); 4.13 Эстетические абатменты: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362 (при необходимости); 4.14 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358 (при необходимости); 4.15 Шаровидные титановые абатменты: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407 (при необходимости); 4.16 Интраоральные скан-трансферы: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004 (при необходимости); 4.17 Титановые CAD/CAM платформы: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008 (при необходимости); 4.18 Винт S-DM-SR арт. 5012 (при необходимости). Принадлежности: 1. Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 2. Имплантоводы: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 3. Сверла с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 4. Ключи для машинного ввода: IT2.1L M-CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 5. Шаблоны для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 6. Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 7. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2016/4608

18.03.2019

ООО "Н.СЕЛЛА"

32.50.11.000

120500

Развернуть

Система дентальной имплантации, варианты исполнения: NICE, ICE, NEOСистема дентальной имплантации NICE в составе: 1. Имплантат NICE, арт. 1060, 1061, 1063, 1066, 1068. 2. Ортопедические компоненты системы NICE: 2.1 Абатмент для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023; 2.2 Лабораторный винт: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400; 2.3 Имплантовод: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 2.4 Трансфер: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335; 2.5 Винт трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337; 2.6 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338; 2.7 Шаблон для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 2.8 Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 2.9 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009; 2.10 Aдгезивный колпачок: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029; 2.11 Титановое основание: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027; 2.12. Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300; 2.13 Формирователь десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322; 2.14 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345; 2.15 Эстетический абатмент "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353; 2.16 Эстетический абатмент: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362; 2.17 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358; 2.18 Шаровидный титановый абатмент: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407; 2.19 Интраоральный скан-трансфер: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004; 2.20 Титановая CAD/CAM платформа: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008; 2.21 Винт S-DM-SR арт. 5012. 3. Инструменты для установки в отдельных упаковках: 3.1 Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 3.2 Сверло с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 3.3 Ключ для машинного ввода: IT2.1L M ?CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 4. Руководство по эксплуатации. Система дентальной имплантации ICE в составе: 1. Имплантат ICE арт. 1000, арт. 1001, арт. 1003, арт. 1010, арт. 1011, арт. 1013, арт. 1016, арт. 1018, арт. 1020, арт. 1021, арт. 1023, арт. 1026, арт. 1028, арт. 1030, арт. 1031, арт. 1033, арт. 1036, арт. 1038, арт. 1040, арт. 1041, арт. 1043, арт. 1046, арт. 1048, арт. 1056. 2. Ортопедические компоненты системы ICE: 2.1 Абатмент для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023; 2.2 Лабораторный винт: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400; 2.3 Имплантовод: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 2.4 Трансфер: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335; 2.5 Винт трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337; 2.6 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338; 2.7 Шаблон для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 2.8 Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 2.9 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009; 2.10 Aдгезивный колпачок: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029; 2.11 Титановое основание: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027; 2.12 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300; 2.13 Формирователь десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322; 2.14 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345; 2.15 Эстетический абатмент "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353; 2.16 Эстетический абатмент: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362; 2.17 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358; 2.18 Шаровидный титановый абатмент: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407; 2.19 Интраоральный скан-трансфер: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004; 2.20 Титановая CAD/CAM платформа: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008; 2.21 Винт S-DM-SR арт. 5012. 3. Инструменты для установки в отдельных упаковках: 3.1 Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 3.2 Сверло с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 3.3 Ключ для машинного ввода: IT2.1L M ?CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 4. Руководство по эксплуатации Система дентальной имплантации NEO в составе: 1. Имплантат NEO: арт. 1100, арт. 1101, арт. 1103, арт. 1106, арт. 1108, арт. 1120, арт. 1121, арт. 1123, арт. 1126, арт. 1128, арт. 1160, арт. 1161, арт. 1163, арт. 1166, арт. 1168, арт. 1170, арт. 1171, арт. 1173, арт. 1176, арт. 1178, арт. 1180, арт. 1181, арт. 1183, арт. 1188, арт. 1190, арт. 1191, арт. 1193, арт. 1196, арт. 1198. 2. Ортопедические компоненты системы NEO: 2.1 Абатмент для сканирования: SB-CHC арт. 5021, SB-TCT-N арт. 5022, SB-TSA-N арт. 5023; 2.2 Лабораторный винт: RS-ARRC арт. 5111, RS-CHC арт. 7400; 2.3 Имплантовод: ITD2.1L-CHC арт. 7301, ITD2.1S-CHC арт. 7302, ITD2.1-CHC арт. 7305; 2.4 Трансфер: HLTS-CHC арт. 7333, HLTO-CHC арт. 7335; 2.5 Винт трансфера: SHLT-CHC арт. 7334, LGP-CHC арт. 7336, GPS-CHC арт. 7337; 2.6 Аналог имплантата IA-CHC арт. 7338; 2.7 Шаблон для рентгена арт. 995-0051/05, арт. 995-0051/06; 2.8 Набор шаблонов для рентгена арт. 995-0053, арт. 995-0054; 2.9 Абатмент-болванка для CAM-системы Yenadent: BA-Y арт. 5009; 2.10 Aдгезивный колпачок: TAC-TSA-N арт. 5015, TAC-TCT-N арт. 5028, TAC-TCT-N-R арт. 5029; 2.11 Титановое основание: CCTB арт. 5024, CCTB-R арт. 5025, CCTB-CHC арт. 5026, CCTB-CHC-R арт. 5027; 2.12 Винт-заглушка CST-CHC арт. 7300; 2.13 Формирователь десны: HSD3.4-2-CHC арт. 7311, HSD3.4-3-CHC арт. 7312, HSD3.4-5-CHC арт. 7313, HSD3.4-7-CHC арт. 7314, HSD3.8-2-CHC арт. 7315, HSD3.8-3-CHC арт. 7316, HSD3.8-5-CHC арт. 7317, HSD3.8-7-CHC арт. 7318, HSD4.2-2-CHC арт. 7319, HSD4.2-3-CHC арт. 7320, HSD4.2-5-CHC арт. 7321, HSD4.2-7-CHC арт. 7322; 2.14 Винт абатмента STLA-CHC арт. 7345; 2.15 Эстетический абатмент "Simply": ETLASP1-CHC арт. 7350, ETLASP2-CHC арт. 7351, ETLASP3-CHC арт. 7352, ETLASP4-CHC арт. 7353; 2.16 Эстетический абатмент: ETLAS3.2-CHC арт. 7356, ETLAS3.6-CHC арт. 7357, ETLA15-CHC арт. 7360, ETLAL15-CHC арт. 7361, ETLA25-CHC арт. 7362; 2.17 Стандартный абатмент TLAS4.0-CHC арт. 7358; 2.18 Шаровидный титановый абатмент: TB1-CHC арт. 7403, TB2-CHC арт. 7404, TB3-CHC арт. 7405, TB4-CHC арт. 7406, TB5-CHC арт. 7407; 2.19 Интраоральный скан-трансфер: IOSB-IH арт. 5001, IOSB-CHC арт. 5002, IOSB-TCT-N арт. 5003, IOSB-TSA-N арт. 5004; 2.20 Титановая CAD/CAM платформа: ACCTB арт. 5005, ACCTB-CHC арт. 5006, WCCTB арт. 5007, WCCTB-R арт. 5008; 2.21 Винт S-DM-SR арт. 5012; 3. Инструменты для установки в отдельных упаковках: 3.1 Ключ HTD 1.25L арт. 4061; 3.2 Сверло с внешней ирригацией: DRX 2.5 арт. 4244, DRX3.0 арт. 4306; 3.3 Ключ для машинного ввода: IT2.1L M ?CHC арт. 7303, IT2.1 S M-CHC арт. 7304. 4. Руководство по эксплуатации.

РЗН 2016/4608

23.08.2016

ООО "Н.СЕЛЛА"

93 9800

120500

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)