РЗН 2016/4604
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4604
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTIONВарианты исполнения:
1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-8-9-6-B; EVO-PC-8-9-8-B; EVO-PC-10-11-4-B; EVO-PC-10-11-6-B; EVO-PC-10-11-8-B.
2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-8-9-6-B; EVO-FC-8-9-8-B; EVO-FC-10-11-4-B; EVO-FC-10-11-6-B; EVO-FC-10-11-8-B.
1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-8-9-6-B; EVO-PC-8-9-8-B; EVO-PC-10-11-4-B; EVO-PC-10-11-6-B; EVO-PC-10-11-8-B.
2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-8-9-6-B; EVO-FC-8-9-8-B; EVO-FC-10-11-4-B; EVO-FC-10-11-6-B; EVO-FC-10-11-8-B.
Номер РУ
РЗН 2016/4604
Дата РУ
25.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12494
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9., этаж 5, офис 501
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9., этаж 5, офис 501
Изготовитель
"Кук Айлэнд Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
183800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-8-9-6-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-8-9-8-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-10-11-4-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-10-11-6-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 1. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Partially Covered: EVO-PC-10-11-8-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-8-9-6-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-8-9-8-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-10-11-4-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-10-11-6-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183800
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые покрытые EVOLUTION. Варианты исполнения: 2. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System-Fully Covered: EVO-FC-10-11-8-B
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.03.2022
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)