РЗН 2016/4603
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4603
Наименование
Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые непокрытыеI. Варианты исполнения:
1. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8; ZILBS-635-6-4; ZILBS-635-10-4; ZILBS-635-10-6; ZILBS-635-6-6; ZILBS-635-6-8; ZILBS-635-8-4; ZILBS-635-8-6; ZILBS-635-8-8.
2. Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-4; ZILBS-6-6; ZILBS-6-8; ZILBS-8-4; ZILBS-8-6; ZILBS-8-8; ZILBS-10-4; ZILBS-10-6; ZILBS-10-8.
3. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-4.0; ZIB6-40-10-6.0; ZIB6-40-10-8.0; ZIB6-40-12-4.0; ZIB6-40-12-6.0; ZIB6-40-12-8.0; ZIB6-40-14-4.0; ZIB6-40-14-6.0; ZIB6-40-14-8.0; ZIB6-40-6-4.0; ZIB6-40-6-6.0; ZIB6-40-6-8.0; ZIB6-40-8-4.0; ZIB6-40-8-6.0; ZIB6-40-8-8.0; ZIB6-40-9-4.0; ZIB6-40-9-6.0; ZIB6-40-9-8.0.
4. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-4-B; EVO-8-9-6-B; EVO-8-9-8-B; EVO-8-9-10-B; EVO-10-11-4-B; EVO-10-11-6-B; EVO-10-11-8-B; EVO-10-11-10-B.
1. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8; ZILBS-635-6-4; ZILBS-635-10-4; ZILBS-635-10-6; ZILBS-635-6-6; ZILBS-635-6-8; ZILBS-635-8-4; ZILBS-635-8-6; ZILBS-635-8-8.
2. Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-4; ZILBS-6-6; ZILBS-6-8; ZILBS-8-4; ZILBS-8-6; ZILBS-8-8; ZILBS-10-4; ZILBS-10-6; ZILBS-10-8.
3. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-4.0; ZIB6-40-10-6.0; ZIB6-40-10-8.0; ZIB6-40-12-4.0; ZIB6-40-12-6.0; ZIB6-40-12-8.0; ZIB6-40-14-4.0; ZIB6-40-14-6.0; ZIB6-40-14-8.0; ZIB6-40-6-4.0; ZIB6-40-6-6.0; ZIB6-40-6-8.0; ZIB6-40-8-4.0; ZIB6-40-8-6.0; ZIB6-40-8-8.0; ZIB6-40-9-4.0; ZIB6-40-9-6.0; ZIB6-40-9-8.0.
4. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-4-B; EVO-8-9-6-B; EVO-8-9-8-B; EVO-8-9-10-B; EVO-10-11-4-B; EVO-10-11-6-B; EVO-10-11-8-B; EVO-10-11-10-B.
Номер РУ
РЗН 2016/4603
Дата РУ
26.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12493
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Кук Айлэнд Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
218130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland.
2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-6-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-6-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-6-8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-8-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-8-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-8-8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-8-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-8-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-8-8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-10-4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-10-6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-10-8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-4.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-6.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-8.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-12-4.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-12-6.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-12-8.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-14-4.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-14-6.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-14-8.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-6-4.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-6-6.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-6-8.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-8-4.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-8-6.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-8-8.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-9-4.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-9-6.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-9-8.0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-4-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-6-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-8-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-10-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-10-11-4-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-10-11-6-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-10-11-8-B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218130
Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-10-11-10-B
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)