РЗН 2016/4602
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4602
Наименование
Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных "Tecotherm Neo" с принадлежностямиI. Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo»:
1. Прибор «Tecotherm Neo».
2. Ректальный датчик.
3. Кожный датчик температуры.
4. Водяное одеяло с застежками.
5. Фиксирующие ремешки - 1 уп.
6. Заправочный набор.
7. Охлаждающая жидкость (5 литров).
8. Промежуточный слой - не более 10 шт.
9. Соединительная трубка.
10. Программное обеспечение на CD-диске.
11. Сетевой кабель.
12. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Матрац водяной (TC-MATT) (S) - не более 40 шт.
2. Матрац водяной (TC-MATT) (L) - более 40 шт.
3. Водяное одеяло с застежками (TC-MATT-NEO) - более 40 шт.
4. Соединительная трубка, 1 м (ТС-МСС-1М) - не более 40 шт.
5. Соединительная трубка, 2 м (ТС-МСС-2М) - не более 40 шт.
6. Охлаждающая жидкость (5 литров) (TC-COOLFLD) - не более 80 шт.
7. Заправочный набор - не более 40 шт.
8. Датчик ректальный (TC-D-RB2A) - не более 80 шт.
9. Кожный датчик температуры (TC-S-SO6 RGA) - не более 80 шт.
10. Фиксирующие ремни (TC-NEOFS) - не более 20 уп.
11. Промежуточный слой (TC-FFL) - не более 80 уп.
12. Адаптер для одноразовых ректальных датчиков (TC-FMT400/AEC-P) - не более 80 шт.
13. Датчик ректальный одноразовый (TC-FMT400/AOR-D/10) - не более 80 уп.
14. Тележка (TC-TNCART).
15. Сетевой кабель (TN 305784).
1. Прибор «Tecotherm Neo».
2. Ректальный датчик.
3. Кожный датчик температуры.
4. Водяное одеяло с застежками.
5. Фиксирующие ремешки - 1 уп.
6. Заправочный набор.
7. Охлаждающая жидкость (5 литров).
8. Промежуточный слой - не более 10 шт.
9. Соединительная трубка.
10. Программное обеспечение на CD-диске.
11. Сетевой кабель.
12. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Матрац водяной (TC-MATT) (S) - не более 40 шт.
2. Матрац водяной (TC-MATT) (L) - более 40 шт.
3. Водяное одеяло с застежками (TC-MATT-NEO) - более 40 шт.
4. Соединительная трубка, 1 м (ТС-МСС-1М) - не более 40 шт.
5. Соединительная трубка, 2 м (ТС-МСС-2М) - не более 40 шт.
6. Охлаждающая жидкость (5 литров) (TC-COOLFLD) - не более 80 шт.
7. Заправочный набор - не более 40 шт.
8. Датчик ректальный (TC-D-RB2A) - не более 80 шт.
9. Кожный датчик температуры (TC-S-SO6 RGA) - не более 80 шт.
10. Фиксирующие ремни (TC-NEOFS) - не более 20 уп.
11. Промежуточный слой (TC-FFL) - не более 80 уп.
12. Адаптер для одноразовых ректальных датчиков (TC-FMT400/AEC-P) - не более 80 шт.
13. Датчик ректальный одноразовый (TC-FMT400/AOR-D/10) - не более 80 уп.
14. Тележка (TC-TNCART).
15. Сетевой кабель (TN 305784).
Номер РУ
РЗН 2016/4602
Дата РУ
26.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14462
Заявитель
ЗАО "МОДУС"
Фактический адрес заявителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Юридический адрес заявителя
620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Изготовитель
"ТЕК КОМ ГмбХ, Общество техники, технологии и сбыта"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
337260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337260
Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)