РЗН 2016/4596

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4596

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Трубка эндотрахеальнаяв вариантах исполнения:
1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 4.5 мм, 5.00 мм, 5.5 мм, 6.00 мм, 6.5 мм, 7.0 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм, 9.0 мм, 9.5 мм, 10.0 мм (вид 136260).
2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 2.0 мм, 2.5мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 4.5 мм, 5.00 мм, 5.5 мм, 6.00 мм, 6.5 мм, 7.0 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм, 9.0 мм, 9.5 мм, 10.0 мм (вид 136260).
3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 3.5 мм, 4.0 мм, 4.5 мм, 5.00 мм, 5.5 мм, 6.00 мм, 6.5 мм, 7.0 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм, 9.0 мм, 9.5 мм, 10.0 мм (вид 169100).
4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 3.5 мм, 4.0 мм, 4.5 мм, 5.00 мм, 5.5 мм, 6.00 мм, 6.5 мм, 7.0 мм, 7.5 мм, 8.0 мм, 8.5 мм, 9.0 мм, 9.5 мм, 10.0 мм (вид 169100).

Номер РУ

РЗН 2016/4596

Дата РУ

25.08.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13541

Заявитель

ООО «ЭТС-ПРО»

Фактический адрес заявителя

105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, стр. 1, офис 5051

Юридический адрес заявителя

105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, стр. 1, офис 5051

Изготовитель

"Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No. 1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, China

Код ОКП/ОКПД2

94 3640

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1) Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No.1, West Jinhua Road, Mazhang District, 524094 Zhanjiang, China 2) Zhanjiang Star Enterprise Co., Ltd., No.49 Jinchuan Road, 524094 Zhanjiang, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 3.0 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 3.5 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 4.0 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 4.5 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 5.00 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 5.5 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 6.00 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 6.5 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 7.0 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 7.5 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 8.0 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 8.5 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 9.0 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 9.5 мм

Таблица пуста

136260

1. Трубка эндотрахеальная с манжетой: 10.0 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 2.0 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 2.5мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 3.0 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 3.5 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 4.0 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 4.5 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 5.00 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 5.5 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 6.00 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 6.5 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 7.0 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 7.5 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 8.0 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 8.5 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 9.0 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 9.5 мм

Таблица пуста

136260

2. Трубка эндотрахеальная без манжеты: 10.0 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 3.5 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 4.0 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 4.5 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 5.00 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 5.5 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 6.00 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 6.5 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 7.0 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 7.5 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 8.0 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 8.5 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 9.0 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 9.5 мм

Таблица пуста

169100

3. Трубка эндотрахеальная усиленная с манжетой: 10.0 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 3.5 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 4.0 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 4.5 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 5.00 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 5.5 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 6.00 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 6.5 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 7.0 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 7.5 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 8.0 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 8.5 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 9.0 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 9.5 мм

Таблица пуста

169100

4. Трубка эндотрахеальная усиленная без манжеты: 10.0 мм

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

13.05.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-833/18 от 03.04.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1478/19 от 14.06.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1507/19 от 17.06.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-173/20 от 21.01.2020

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)