РЗН 2016/4595
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4595
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D022, D023.
2. INOGEN ЕL ICD: модели - D142, D143.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный.
2. Отвертка.
3. Эксплуатационная документация.
III. Принадлежности:
1. Заглушка порта (не более 10 шт.).
2. Отвертка (не более 5 шт.).
1. DYNAGEN MINI ICD: модели - D022, D023.
2. INOGEN ЕL ICD: модели - D142, D143.
II. Состав:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный.
2. Отвертка.
3. Эксплуатационная документация.
III. Принадлежности:
1. Заглушка порта (не более 10 шт.).
2. Отвертка (не более 5 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4595
Дата РУ
15.08.2016
Срок действия РУ
Отменено с 13.08.2018
Номер реестровой записи
12525
Заявитель
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Изготовитель
"Кардиак Пэйсмэйкерс Инк"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Inc, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
139060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Clonmel Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
DYNAGEN MINI IC: модель - D022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
DYNAGEN MINI IC: модель - D023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
INOGEN ЕL ICD: модель - D142
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
INOGEN ЕL ICD: модель - D143
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
18.10.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "ТАФ сопровождение проектов";Адрес: 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)