РЗН 2016/4590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4590
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V в вариантах исполнения: Logiq V3, Logiq V5, с принадлежностямиСостав:
1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Электронная документация на внешнем носителе ? CD/DVD/USB Flash.
Принадлежности:
1. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на русском языке (не более 5 шт.)
2. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на английском языке (не более 5 шт.)
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Русифицированная накладка на клавиатуру.
5. Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.)
6. Датчик конвексный 4C-RS (не более 5 шт.)
7. Насадка биопсийная для датчика конвексного 4C-RS (не более 5 шт.)
8. Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.)
9. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 5 шт.)
10. Насадка биопсийная для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 20 шт.)
11. Насадка биопсийная металлическая для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 5 шт.)
12. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.)
13. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 5 шт.)
14. Насадка биопсийная для датчика секторного фазированного 3Sc-RS (не более 5 шт.)
15. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.)
16. Датчик линейный L6-12-RS (не более 5 шт.)
17. Насадка биопсийная для датчика линейного L6-12-RS (не более 5 шт.)
18. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом.
19. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветового допплеровского картирования, активируемый электронным ключом.
20. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом.
21. Модуль программный встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа ? Auto IMT, активируемый электронным ключом.
22. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера, активируемый электронным ключом
23. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом.
24. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом.
25. Модуль программный встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных ? DICOM, активируемый электронным ключом.
26. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве ? SonoBiometry, активируемый электронным ключом.
27. Педальный переключатель.
28. Лотки для хранения кабелей.
29. Подставка для ног
30. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.)
31. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски
32. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
33. Полка для крепления устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений.
34. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
35. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)
36. Бумага 84 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)
37. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.)
38. Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения.
39. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq V с принадлежностямиВарианты исполнения: Logiq V3, Logiq V5, Logiq V5 Expert
Основной состав:
1. Консоль для ультразвуковой диагностической медицинской системы.
2. Монитор специальный медицинский.
3. Электронная документация на внешнем носителе - CD/DVD/USB Flash.
Принадлежности:
1. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на русском языке (не более 5 шт.)
2. Руководство пользователя для ультразвуковых систем серии Logiq V на английском языке (не более 5 шт.)
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской.
4. Русифицированная накладка на клавиатуру.
5. Датчики конвексные серии С (не более 5 шт.)
6. Датчик конвексный 4C-RS (не более 5 шт.)
7. Насадка биопсийная для датчика конвексного 4C-RS (не более 5 шт.)
8. Датчики микроконвексные серии С (не более 5 шт.)
9. Датчик микроконвексный 8C-RS (не более 5 шт.)
10. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS (не более 5 шт.)
11. Датчик микроконвексный внутриполостной E8Cs-RS (не более 5 шт.)
12. Насадка биопсийная для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 20 шт.)
13. Насадка биопсийная металлическая для датчика микроконвексного внутриполостного E8C-RS (не более 5 шт.)
14. Датчики секторные фазированные серии S (не более 5 шт.)
15. Датчик секторный фазированный 6S-RS (не более 5 шт.)
16. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (не более 5 шт.)
17. Насадка биопсийная для датчика секторного фазированного 3Sc-RS (не более 5 шт.)
18. Датчики линейные серии L (не более 5 шт.)
19. Датчик линейный L6-12-RS (не более 5 шт.)
20. Насадка биопсийная для датчика линейного L6-12-RS (не более 5 шт.)
21. Датчик линейный 12L-RS (не более 5 шт.)
22. Насадка биопсийная для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.)
23. Крепление для биопсийной насадки для датчика линейного 12L-RS (не более 5 шт.)
24. Датчик объемный конвексный серии R (не более 5 шт.)
25. Датчик объемный конвексный RAB2-6-RS (не более 5 шт.)
26. Насадка биопсийная для объемного конвексного датчика серии R (не более 5 шт.).
27. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом.
28. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветового допплеровского картирования, активируемый электронным ключом.
29. Модуль программный встроенный для работы в режиме Упрощенного 3D, активируемый электронным ключом.
30. Модуль для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 4D
31. Модуль программный для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в режиме реального времени 4D, активируемый электронным ключом.
32. Модуль программный встроенный для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа - Auto IMT, активируемый электронным ключом.
33. Модуль программный встроенный для оптимизации медицинских ультразвуковых изображений, активируемый электронным ключом
34. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме тканевого допплера, активируемый электронным ключом
35. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования - LogiqView, активируемый электронным ключом.
36. Модуль программный встроенный для проведения расчетов, активируемый электронным ключом
37. Модуль программный встроенный для проведения автоматических расчетов, активируемый электронным ключом
38. Модуль для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера
39. Модуль программный встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме непрерывно-волнового допплера, активируемый электронным ключом.
40. Модуль программный встроенный, обеспечивающий возможность передачи данных - DICOM, активируемый электронным ключом.
41. Модуль программный встроенный для полуавтоматических измерений в акушерстве - SonoBiometry, активируемый электронным ключом.
42. Программная опция для создания отчетов об исследованиях - Report
43. Программная опция поддержки линейных датчиков
44. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов
45. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов (не более 100 шт.).
46. Плата обработки сигналов
47. Адаптер для беспроводной связи
48. Педальный переключатель.
49. Лотки для хранения кабелей.
50. Подставка для ног
51. Увеличенное колесико для консоли ультразвуковой медицинской (не более 5 шт.).
52. Крепежное устройство для установки специального медицинского монитора
53. Плата 3-х активных разъемов для подключения датчиков
54. USB-накопитель для хранения медицинских ультразвуковых изображений (не более 2 шт.)
55. Внутренний привод для чтения и записи данных на DVD/CD-диски
56. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
57. Полка для крепления устройства для черно-белой печати ультразвуковых изображений.
58. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
59. Бумага 110 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)
60. Бумага 84 мм для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (не более 50 шт.)
61. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (не более 10 шт.)
62. Кабели для подключения устройства, печатающего ультразвуковые изображения.
63. Программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте.
РЗН 2016/4590
16.08.2017
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)