РЗН 2016/4588
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностямиСостав:
1. Кабель сетевой.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
Принадлежности:
1. Термопринтер черно-белый UP- D897 (не более 3 шт.).
2. Термопринтер черно-белый UP- 897MD (не более 3 шт.).
3. Термопринтер черно-белый UP- D898MD (не более 3 шт.).
4. Термопринтер черно-белый UP- X898MD (не более 3 шт.).
5. Термопринтер черно-белый P95DE (не более 3 шт.).
6. Термопринтер цветной UP-D25MD (не более 3 шт.).
7. Термопринтер цветной UP-25MD (не более 3 шт.).
8. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "ЕС", ЕС3- 10Т (не более 3 шт.).
9. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "EV", EV3- 10Т (не более 3 шт.).
10. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С", С1-6Т (не более 3 шт.).
11. Датчик ультразвуковой линейный серии "L", L3-12T (не более 3 шт.).
12. Кронштейн для термопринтера (до 3 шт.).
13. Кронштейн для устройства записи данных.
14. Модуль подавления спекл-шумов.
15. Модуль подавления спекл-шумов (расширенный).
16. Модуль автоматической оптимизации изображения.
17. Модуль пространственного компаундинга.
18. Модуль частотного компаундинга.
19. Модуль тканевой гармоники.
20. Модуль передачи данных DICOM.
21. Модуль структурированного отчета в формате DICOM.
22. Модуль автоматического расчета комплекса интима-медиа.
23. Модуль панорамного сканирования.
24. Ножной переключатель (педаль) FSU-3000S.
25. Порт опциональный.
26. Предохранители.
27. Руководство пользователя на компакт-диске (не более 3 шт.).
28. Устройство записи данных на DVD SE-208GB.
29. Устройство записи данных на DVD DVO-1000MD.
1. Кабель сетевой.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
Принадлежности:
1. Термопринтер черно-белый UP- D897 (не более 3 шт.).
2. Термопринтер черно-белый UP- 897MD (не более 3 шт.).
3. Термопринтер черно-белый UP- D898MD (не более 3 шт.).
4. Термопринтер черно-белый UP- X898MD (не более 3 шт.).
5. Термопринтер черно-белый P95DE (не более 3 шт.).
6. Термопринтер цветной UP-D25MD (не более 3 шт.).
7. Термопринтер цветной UP-25MD (не более 3 шт.).
8. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "ЕС", ЕС3- 10Т (не более 3 шт.).
9. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "EV", EV3- 10Т (не более 3 шт.).
10. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С", С1-6Т (не более 3 шт.).
11. Датчик ультразвуковой линейный серии "L", L3-12T (не более 3 шт.).
12. Кронштейн для термопринтера (до 3 шт.).
13. Кронштейн для устройства записи данных.
14. Модуль подавления спекл-шумов.
15. Модуль подавления спекл-шумов (расширенный).
16. Модуль автоматической оптимизации изображения.
17. Модуль пространственного компаундинга.
18. Модуль частотного компаундинга.
19. Модуль тканевой гармоники.
20. Модуль передачи данных DICOM.
21. Модуль структурированного отчета в формате DICOM.
22. Модуль автоматического расчета комплекса интима-медиа.
23. Модуль панорамного сканирования.
24. Ножной переключатель (педаль) FSU-3000S.
25. Порт опциональный.
26. Предохранители.
27. Руководство пользователя на компакт-диске (не более 3 шт.).
28. Устройство записи данных на DVD SE-208GB.
29. Устройство записи данных на DVD DVO-1000MD.
Номер РУ
РЗН 2016/4588
Дата РУ
15.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13914
Заявитель
ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, г. Москва, Саморы Машела, д. 8, к. 2
Изготовитель
"АЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Room #1316-1320, Ace High-end Tower 1St, 5 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea.
2. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower, 72 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностямиСостав:
1. Кабель сетевой.
2. Руководство пользователя на бумажном носителе.
Принадлежности:
1. Термопринтер черно-белый UP- D897 (не более 3 шт.).
2. Термопринтер черно-белый UP- 897MD (не более 3 шт.).
3. Термопринтер черно-белый UP- D898MD (не более 3 шт.).
4. Термопринтер черно-белый UP- X898MD (не более 3 шт.).
5. Термопринтер черно-белый P95DE (не более 3 шт.).
6. Термопринтер цветной UP-D25MD (не более 3 шт.).
7. Термопринтер цветной UP-25MD (не более 3 шт.).
8. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "ЕС", ЕС3- 10Т (не более 3 шт.).
9. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "EV", EV3- 10Т (не более 3 шт.).
10. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С", С1-6Т (не более 3 шт.).
11. Датчик ультразвуковой линейный серии "L", L3-12T (не более 3 шт.).
12. Кронштейн для термопринтера (до 3 шт.).
13. Кронштейн для устройства записи данных.
14. Модуль подавления спекл-шумов.
15. Модуль подавления спекл-шумов (расширенный).
16. Модуль автоматической оптимизации изображения.
17. Модуль пространственного компаундинга.
18. Модуль частотного компаундинга.
19. Модуль тканевой гармоники.
20. Модуль передачи данных DICOM.
21. Модуль структурированного отчета в формате DICOM.
22. Модуль автоматического расчета комплекса интима-медиа.
23. Модуль панорамного сканирования.
24. Ножной переключатель (педаль) FSU-3000S.
25. Порт опциональный.
26. Предохранители.
27. Руководство пользователя на компакт-диске (не более 3 шт.).
28. Устройство записи данных на DVD SE-208GB.
29. Устройство записи данных на DVD DVO-1000MD.
РЗН 2016/4588
09.04.2019
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)