РЗН 2016/4556
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284600
- пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 1 (НФ 2.300.102) с ручным выбором значения рабочего давления для нижних конечностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284600
- пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 2 (НФ 2.300.104) с фиксированным значением максимального давления для нижних конечностей -300 мм рт.ст., для верхних конечностей -200 мм рт.ст для использования в условиях стационара при проведении медицинских операций на конечностях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пневматический жгут "НПФ Медтехника" по ТУ 9398-012-38140643-2013в следующих вариантах исполнения:
- пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 1 (НФ 2.300.102) с ручным выбором значения рабочего давления для нижних конечностей, в составе:
1. Манжета-НФ 6.300.212 - 1 шт.
2. Пневмокамера - ПФ 6.300.241 - 1 шт.
3. Пневмоэлектроный блок - НФ 6.300.602 - 1 шт.
4. Элементы питания: литиевые батареи 1,5В типа АА - 4 шт.
5. Футляр - ПФ 6.300.701 - 1 шт.
6. Этикетка - НФ 8.300.702 ЭТ - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - НФ 8.300.802 РЭ - 1 шт.
- пневматический жгут «НПФ Медтехника» исполнение 2 (НФ 2.300.104) с фиксированным значением максимального давления для нижних конечностей -300 мм рт.ст., для верхних конечностей -200 мм рт.ст для использования в условиях стационара при проведении медицинских операций на конечностях, в составе:
1. Манжета - НФ 6.300.214 - 1 шт.
2. Пневмокамера - НФ 6.300.241 - 1 шт.
3. Пневмоэлектроный блок - НФ 6.300.604 - 1 шт.
4. Адаптер электропитания типа БПН 6-0,5 - 1 шт.
5. Элементы питания: литиевые батареи 1,5В типа АА - 4 шт.
6. Футляр - НФ 6.300.704 - 1 шт.
7. Этикетка - НФ 8.300.702 ЭТ - 1 шт.
8. Руководство но эксплуатации - НФ 8.300.804 РЭ - 1 шт.
(Для всех исполнений позиции 1, 2, 3 поставляются в сборке жгута)
РЗН 2016/4556
24.01.2022
32.50.50.190
284600