РЗН 2016/4536
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стенты периферические с принадлежностямиСтенты периферические:
- ZSTP (Neptun) (вид 194510).
- ZNSJ (Jaguar) (вид 194510).
- ZSTN (Nefro) (вид 194510).
Принадлежности к стентам периферическим:
1. Катетеры для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP.
2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT.
3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK.
5. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA.
6. Устройство управляющее -Торкер (TORQUER).
7. Трубки соединительные высокого давления PW.
8. Удлинители инфузионных насосов PPI.
9. Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS.
10. Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5.
11. Шприц-манометр SW.
12. Иглы ангиографические IP, IAD.
- ZSTP (Neptun) (вид 194510).
- ZNSJ (Jaguar) (вид 194510).
- ZSTN (Nefro) (вид 194510).
Принадлежности к стентам периферическим:
1. Катетеры для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP.
2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT.
3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK.
5. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA.
6. Устройство управляющее -Торкер (TORQUER).
7. Трубки соединительные высокого давления PW.
8. Удлинители инфузионных насосов PPI.
9. Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS.
10. Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5.
11. Шприц-манометр SW.
12. Иглы ангиографические IP, IAD.
Номер РУ
РЗН 2016/4536
Дата РУ
29.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16235
Заявитель
ООО "Торговый дом БМБ"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Изготовитель
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
194510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.
2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- ZSTP (Neptun) (вид 194510).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- ZNSJ (Jaguar) (вид 194510).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
194510
- ZSTN (Nefro) (вид 194510).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты периферические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Стенты периферические:
- ZSTP (Neptun).
- ZNSJ (Jaguar).
- ZSTN (Nefro).
Принадлежности к стентам периферическим:
1. Катетеры для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP.
2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT.
3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK.
5. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA.
6. Устройство управляющее -Торкер (TORQUER).
7. Трубки соединительные высокого давления PW.
8. Удлинители инфузионных насосов PPI.
9. Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS.
10. Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5.
11. Шприц-манометр SW.
12. Иглы ангиографические IP, IAD.
ФС № 2006/1126
24.07.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.06.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)