РЗН 2016/4535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стенты коронарные с принадлежностямиСтенты коронарные:
- ZSTC (Chopin) (вид 218190).
- ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытием (вид 155760).
- ZSTC (Kos) (вид 218190).
Принадлежности к стентам коронарным:
1. Катетеры коронарные: JR, JL, SON.
2. Катетеры для коронарной ангиопластики CBA.
3. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT.
4. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
5. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK.
6. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA.
7. Устройство управляющее - Торкер (TORQUER).
8.Трубки соединительные высокого давления PW.
9.Удлинители инфузионных насосов PPI.
10.Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS.
11.Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5.
12.Шприц-манометр SW.
13.Иглы ангиографические IP, IAD.
- ZSTC (Chopin) (вид 218190).
- ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытием (вид 155760).
- ZSTC (Kos) (вид 218190).
Принадлежности к стентам коронарным:
1. Катетеры коронарные: JR, JL, SON.
2. Катетеры для коронарной ангиопластики CBA.
3. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT.
4. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
5. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK.
6. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA.
7. Устройство управляющее - Торкер (TORQUER).
8.Трубки соединительные высокого давления PW.
9.Удлинители инфузионных насосов PPI.
10.Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS.
11.Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5.
12.Шприц-манометр SW.
13.Иглы ангиографические IP, IAD.
Номер РУ
РЗН 2016/4535
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16239
Заявитель
ООО "Торговый дом БМБ"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Изготовитель
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.
2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стенты коронарные: ZSTC (Chopin)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Стенты коронарные: ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытием
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218190
Стенты коронарные: ZSTC (Kos)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стенты коронарные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Стенты коронарные:
- ZSTC (Chopin).
- ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытиемю
- ZSTC (Kos).
Принадлежности к стентам коронарным:
1. Катетеры коронарные: JR, JL, SON.
2. Катетеры для коронарной ангиопластики CBA.
3. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT.
4. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
5. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK.
6. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA.
7. Устройство управляющее - Торкер (TORQUER).
8.Трубки соединительные высокого давления PW.
9.Удлинители инфузионных насосов PPI.
10.Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS.
11.Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5.
12.Шприц-манометр SW.
13.Иглы ангиографические IP, IAD.
ФС № 2006/1127
24.07.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
26.06.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)