РЗН 2016/4530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7 мл - 1 фл.
2. Стрептокиназа (лиофильно высушенная), на 9 мл - 4 фл.
3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор), 5 мл - 1 фл.
4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 300 определений при расходе раствора стрептокиназы по 117 мкл на 1 анализ (число анализов зависит от модели автоматического коагулометра).
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7 мл - 1 фл.
2. Стрептокиназа (лиофильно высушенная), на 9 мл - 4 фл.
3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор), 5 мл - 1 фл.
4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 300 определений при расходе раствора стрептокиназы по 117 мкл на 1 анализ (число анализов зависит от модели автоматического коагулометра).
Номер РУ
РЗН 2016/4530
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14882
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
219950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
219950
Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения плазминогена на автоматических коагулометрах (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-058-42349142-2015в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 7 мл - 1 фл.
2. Стрептокиназа (лиофильно высушенная), на 9 мл - 4 фл.
3. Буфер трис-НСI (концентрированный 20:1 раствор), 5 мл - 1 фл.
4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 300 определений при расходе раствора стрептокиназы по 117 мкл на 1 анализ (число анализов зависит от модели автоматического коагулометра).
РЗН 2016/4530
07.02.2025
20.59.52.195
219950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)