РЗН 2016/4527
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностямиВ составе: 1. Аппарат DUO 200. 2. Шнур сетевой. 3. Шкала оценки боли. 4. Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт. 5. Замыкатель кабеля для электродов тестовый. 6. Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях. 7. Материалы вспомогательные информационные по DUO 200 на CD. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт. 2. Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт. 3. Электрод резиновый 6 х 8 см -
не более 20 шт. 4. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт. 5. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт. 6. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт. 7. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт. 8. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт. 9. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт. 10. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт. 11. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт. 12. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной
прокладкой - не более 2 шт. 13. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт. 14. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт. 15. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не
более 40 шт. 16. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт. 17. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт. 18. Электрод одноразовый вагинальный
(4 полусферических контакта) - не более 40 шт. 19. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт. 20. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт. 21. Электрод ректальный. 22. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт. 23. Лента эластичная
фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт. 24. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт. 25. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт. 26. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 27. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 28. Ящик
дополнительный для аппаратной тележки. 29. Держатель принадлежностей. 30. Сумка транспортировочная.
не более 20 шт. 4. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт. 5. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт. 6. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт. 7. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт. 8. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт. 9. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт. 10. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт. 11. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт. 12. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной
прокладкой - не более 2 шт. 13. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт. 14. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт. 15. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не
более 40 шт. 16. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт. 17. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт. 18. Электрод одноразовый вагинальный
(4 полусферических контакта) - не более 40 шт. 19. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт. 20. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт. 21. Электрод ректальный. 22. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт. 23. Лента эластичная
фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт. 24. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт. 25. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт. 26. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 27. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 28. Ящик
дополнительный для аппаратной тележки. 29. Держатель принадлежностей. 30. Сумка транспортировочная.
Номер РУ
РЗН 2016/4527
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89447
Заявитель
ООО "Гимна РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23
Юридический адрес заявителя
109444, Россия, Москва, ул. Ферганская, д. 6, корп. 2, пом. XI, комн. 46
Изготовитель
ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V.
Фактический адрес изготовителя
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Юридический адрес изготовителя
Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
181070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ГимнаЮнифи Н.В./ Gym-naUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181070
Аппарат для электротерапии DUO 200
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для электротерапии DUO 200 с принадлежностямив составе:
1. Аппарат DUO 200.
2. Шнур сетевой.
3. Шкала оценки боли.
4. Кабель для электродов двухпроводный - 2 шт.
5. Замыкатель кабеля для электродов тестовый.
6. Таблица схем размещения электродов при различных заболеваниях.
7. Материалы вспомогательные информационные по DUO 200 на CD.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Фиксатор кабеля для электродов - 4 шт.
2. Электрод резиновый 4 х 6 см - не более 20 шт.
3. Электрод резиновый 6 х 8 см - не более 20 шт.
4. Электрод резиновый 8 х 12 см - не более 20 шт.
5. Прокладка вискозная для электрода 4 х 6 см - не более 40 шт.
6. Прокладка вискозная для электрода 6 х 8 см - не более 40 шт.
7. Прокладка вискозная для электрода 8 х 12 см - не более 40 шт.
8. Электрод одноразовый самоклеящийся диаметром 3 см - не более 40 шт.
9. Электрод одноразовый самоклеящийся 2,5 х 5 см - не более 40 шт.
10. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 5 см - не более 40 шт.
11. Электрод одноразовый самоклеящийся 5 х 10 см - не более 40 шт.
12. Электрод металлический плоский диаметром 15 мм с держателем электрода и вискозной прокладкой - не более 2 шт.
13. Прокладка вискозная для плоского электрода диаметром - 15 мм - не более 30 шт.
14. Электрод металлический шарообразный - не более 2 шт.
15. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта) - не более 40 шт.
16. Электрод одноразовый вагинальный (2 кольцевых контакта с разрывом 45 градусов) - не более 40 шт.
17. Электрод одноразовый вагинальный (3 полусферических контакта) - не более 40 шт.
18. Электрод одноразовый вагинальный (4 полусферических контакта) - не более 40 шт.
19. Электрод одноразовый анальный (2 цилиндрических контакта) - не более 40 шт.
20. Электрод одноразовый анальный (2 плоских контакта) - не более 40 шт.
21. Электрод ректальный.
22. Переходник для электродов с 4 на 2 мм - не более 4 шт.
23. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 30 см - не более 20 шт.
24. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 60 см - не более 20 шт.
25. Лента эластичная фиксирующая - 5 х 120 см - не более 20 шт.
26. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей.
27. Полка дополнительная для аппаратной тележки.
28. Ящик дополнительный для аппаратной тележки.
29. Держатель принадлежностей.
30. Сумка транспортировочная.
РЗН 2016/4527
26.07.2016
ООО "Группа АСВОМЕД"
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)