РЗН 2016/4520

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4520
Наименование
Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные "КЛЕОСОРБ", "КЛЕОСОРБ Рапид", "КЛЕОСОРБ Плюс", "КЛЕОРОН", "КЛЕОКСАН" по ТУ 9393-007-83540797-2015варианты исполнения:
1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910
с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная,
с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB).
2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная,
с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid).
3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910
с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus).
4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или
без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON).
5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или
без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN).
Размерный ряд:
1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров:
- метрический размер 0,5; условный номер 7-0;
- метрический размер 0,7; условный номер 6-0;
- метрический размер 1; условный номер 5-0;
- метрический размер 1,5; условный номер 4-0;
- метрический размер 2; условный номер 3-0;
- метрический размер 3; условный номер 2-0;
- метрический размер 3,5; условный номер 0;
- метрический размер 4; условный номер 1;
- метрический размер 5; условный номер 2.
2. Шовные материалы следующих длин (см):
- с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150;
- в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250.
3. Иглы:
3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80.
3.2. В зависимости от степени изогнутости:
- изогнутые на 3/8 окружности;
- изогнутые на 1/2 окружности;
- изогнутые на 5/8 окружности;
- прямые.
3.3. По типу иглы (характеру прокалывания):
- колющие;
- тупоконечные;
- режущие;
- обратно-режущие;
- колюще-режущие;
- колюще-режущие с Y заточкой.
Номер РУ
РЗН 2016/4520
Дата РУ
17.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48450
Изготовитель
ООО "Ангиолайн"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО "Ангиолайн", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18. 2. ООО "Ангиолайн", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция),стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) неокрашенная, без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция),стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169980
2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169990
3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) неокрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169990
3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) неокрашенная, без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169990
3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) окрашенная, с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169990
3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) окрашенная, без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170000
4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) окрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170000
4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) окрашенная без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170000
4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170000
4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) неокрашенная без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147190
5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) окрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147190
5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) окрашенная без игл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147190
5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) неокрашенная с иглами атравматическими
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

147190
5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) неокрашенная без игл
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные "КЛЕОСОРБ", "КЛЕОСОРБ Рапид", "КЛЕОСОРБ Плюс", "КЛЕОРОН", "КЛЕОКСАН" по ТУ 9393-007-83540797-2015варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров: - метрический размер 0,5; условный номер 7-0; - метрический размер 0,7; условный номер 6-0; - метрический размер 1; условный номер 5-0; - метрический размер 1,5; условный номер 4-0; - метрический размер 2; условный номер 3-0; - метрический размер 3; условный номер 2-0; - метрический размер 3,5; условный номер 0; - метрический размер 4; условный номер 1; - метрический размер 5; условный номер 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой.
РЗН 2016/4520
08.09.2020
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные "КЛЕОСОРБ", "КЛЕОСОРБ Рапид", "КЛЕОСОРБ Плюс", "КЛЕОРОН", "КЛЕОКСАН" по ТУ 9393-007-83540797-2015Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров: - метрический размер 0,5; условный номер 7-0; - метрический размер 0,7; условный номер 6-0; - метрический размер 1; условный номер 5-0; - метрический размер 1,5; условный номер 4-0; - метрический размер 2; условный номер 3-0; - метрический размер 3; условный номер 2-0; - метрический размер 3,5; условный номер 0; - метрический размер 4; условный номер 1; - метрический размер 5; условный номер 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой.
РЗН 2016/4520
13.01.2020
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные "КЛЕОСОРБ", "КЛЕОСОРБ Рапид", "КЛЕОСОРБ Плюс", "КЛЕОРОН", "КЛЕОКСАН" по ТУ 9393-007-83540797-2015Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) (вид 169980). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) (вид 169980). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) (вид 169990). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) (вид 170000). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) (вид 147190). Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров: - метрический размер 0,5; условный номер 7-0; - метрический размер 0,7; условный номер 6-0; - метрический размер 1; условный номер 5-0; - метрический размер 1,5; условный номер 4-0; - метрический размер 2; условный номер 3-0; - метрический размер 3; условный номер 2-0; - метрический размер 3,5; условный номер 0; - метрический размер 4; условный номер 1; - метрический размер 5; условный номер 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой.
РЗН 2016/4520
06.06.2018
ООО "Ангиолайн"
21.20.24.120
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Материалы хирургические шовные синтетические рассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, стерильные «КЛЕОСОРБ», «КЛЕОСОРБ Рапид», «КЛЕОСОРБ Плюс», «КЛЕОРОН», «КЛЕОКСАН» по ТУ 9393-007-83540797-2015I. Варианты исполнения: 1. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ (KLEOSORB) (вид 169980). 2. Нить хирургическая синтетическая быстро рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция), неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Рапид (KLEOSORB Rapid) (вид 169980). 3. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся плетеная из полиглактина 910 с покрытием (полиглактин 370 и стеарат кальция) и антисептиком (С12Н7Сl3О2), окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОСОРБ Плюс (KLEOSORB Plus) (вид 169990). 4. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полиглекапрона-25, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОРОН (KLEORON) (вид 170000). 5. Нить хирургическая синтетическая рассасывающаяся монофиламентная из полидиоксанона, окрашенная или неокрашенная, с иглами атравматическими или без игл, стерильная КЛЕОКСАН (КLЕОХАN) (вид 147190). II. Размерный ряд: 1. Шовные материалы следующих метрических размеров и условных номеров: - метрический размер 0,5; условный номер 7-0; - метрический размер 0,7; условный номер 6-0; - метрический размер 1; условный номер 5-0; - метрический размер 1,5; условный номер 4-0; - метрический размер 2; условный номер 3-0; - метрический размер 3; условный номер 2-0; - метрический размер 3,5; условный номер 0; - метрический размер 4; условный номер 1; - метрический размер 5; условный номер 2. 2. Шовные материалы следующих длин (см): - с иглами атравматическими: 23, 30, 45, 60, 70, 75, 90, 100, 120, 150; - в отрезках: 45, 60, 70, 75, 90, 150, 180, 250. 3. Иглы: 3.1. Длина (мм): 6,5; 8; 9,3; 11; 13; 16; 17; 19; 20; 22; 24; 26; 27; 30; 31; 36; 40; 45; 48; 50; 55; 60; 65; 70; 80. 3.2. В зависимости от степени изогнутости: - изогнутые на 3/8 окружности; - изогнутые на 1/2 окружности; - изогнутые на 5/8 окружности; - прямые. 3.3. По типу иглы (характеру прокалывания): - колющие; - тупоконечные; - режущие; - обратно-режущие; - колюще-режущие; - колюще-режущие с Y заточкой.
РЗН 2016/4520
27.07.2016
93 9370
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)