РЗН 2016/4514

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4514

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Стент коронарный Flexinninum на системе доставкив вариантах исполнения:
FGFX200008, FGFX225008, FGFX250008, FGFX275008, FGFX300008, FGFX350008, FGFX400008, FGFX450008, FGFX200012, FGFX225012, FGFX250012, FGFX275012, FGFX300012, FGFX350012, FGFX400012, FGFX450012, FGFX200016, FGFX225016, FGFX250016, FGFX275016, FGFX300016, FGFX350016, FGFX400016, FGFX450016, FGFX200020, FGFX225020, FGFX250020, FGFX275020, FGFX300020, FGFX350020, FGFX400020, FGFX450020, FGFX200024, FGFX225024, FGFX250024, FGFX275024, FGFX300024, FGFX350024, FGFX400024, FGFX450024, FGFX200028, FGFX225028, FGFX250028, FGFX275028, FGFX300028, FGFX350028, FGFX400028, FGFX450028, FGFX200032, FGFX225032, FGFX250032, FGFX275032, FGFX300032, FGFX350032, FGFX400032, FGFX450032, FGFX200036, FGFX225036, FGFX250036, FGFX275036, FGFX300036, FGFX350036, FGFX400036, FGFX450036, FGFX200040, FGFX225040, FGFX250040, FGFX275040, FGFX300040, FGFX350040, FGFX400040, FGFX450040, FGFX200044, FGFX225044, FGFX250044, FGFX275044, FGFX300044, FGFX350044, FGFX400044, FGFX450044, FGFX200048, FGFX225048, FGFX250048, FGFX275048, FGFX300048, FGFX350048, FGFX400048, FGFX450048.

Номер РУ

РЗН 2016/4514

Дата РУ

27.07.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

11151

Заявитель

ООО "АШВИН БИОТЭК"

Фактический адрес заявителя

125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51

Юридический адрес заявителя

125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51

Изготовитель

"Сахаджанат Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Индия, , Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

218190

Таблица пуста

Адрес

1. Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No. 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat-394230, India. 2. Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No. 168/96 A, Dabhel Industrial Co-Op. Society Ltd. Village: Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218190

FGFX200008

Таблица пуста

218190

FGFX225008

Таблица пуста

218190

FGFX250008

Таблица пуста

218190

FGFX275008

Таблица пуста

218190

FGFX300008

Таблица пуста

218190

FGFX350008

Таблица пуста

218190

FGFX400008

Таблица пуста

218190

FGFX450008

Таблица пуста

218190

FGFX200012

Таблица пуста

218190

FGFX225012

Таблица пуста

218190

FGFX250012

Таблица пуста

218190

FGFX275012

Таблица пуста

218190

FGFX300012

Таблица пуста

218190

FGFX350012

Таблица пуста

218190

FGFX400012

Таблица пуста

218190

FGFX450012

Таблица пуста

218190

FGFX200016

Таблица пуста

218190

FGFX225016

Таблица пуста

218190

FGFX250016

Таблица пуста

218190

FGFX275016

Таблица пуста

218190

FGFX300016

Таблица пуста

218190

FGFX350016

Таблица пуста

218190

FGFX400016

Таблица пуста

218190

FGFX450016

Таблица пуста

218190

FGFX200020

Таблица пуста

218190

FGFX225020

Таблица пуста

218190

FGFX250020

Таблица пуста

218190

FGFX275020

Таблица пуста

218190

FGFX300020

Таблица пуста

218190

FGFX350020

Таблица пуста

218190

FGFX400020

Таблица пуста

218190

FGFX450020

Таблица пуста

218190

FGFX200024

Таблица пуста

218190

FGFX225024

Таблица пуста

218190

FGFX250024

Таблица пуста

218190

FGFX275024

Таблица пуста

218190

FGFX300024

Таблица пуста

218190

FGFX350024

Таблица пуста

218190

FGFX400024

Таблица пуста

218190

FGFX450024

Таблица пуста

218190

FGFX200028

Таблица пуста

218190

FGFX225028

Таблица пуста

218190

FGFX250028

Таблица пуста

218190

FGFX275028

Таблица пуста

218190

FGFX300028

Таблица пуста

218190

FGFX350028

Таблица пуста

218190

FGFX400028

Таблица пуста

218190

FGFX450028

Таблица пуста

218190

FGFX200032

Таблица пуста

218190

FGFX225032

Таблица пуста

218190

FGFX250032

Таблица пуста

218190

FGFX275032

Таблица пуста

218190

FGFX300032

Таблица пуста

218190

FGFX350032

Таблица пуста

218190

FGFX400032

Таблица пуста

218190

FGFX450032

Таблица пуста

218190

FGFX200036

Таблица пуста

218190

FGFX225036

Таблица пуста

218190

FGFX250036

Таблица пуста

218190

FGFX275036

Таблица пуста

218190

FGFX300036

Таблица пуста

218190

FGFX350036

Таблица пуста

218190

FGFX400036

Таблица пуста

218190

FGFX450036

Таблица пуста

218190

FGFX200040

Таблица пуста

218190

FGFX225040

Таблица пуста

218190

FGFX250040

Таблица пуста

218190

FGFX275040

Таблица пуста

218190

FGFX300040

Таблица пуста

218190

FGFX350040

Таблица пуста

218190

FGFX400040

Таблица пуста

218190

FGFX450040

Таблица пуста

218190

FGFX200044

Таблица пуста

218190

FGFX225044

Таблица пуста

218190

FGFX250044

Таблица пуста

218190

FGFX275044

Таблица пуста

218190

FGFX300044

Таблица пуста

218190

FGFX350044

Таблица пуста

218190

FGFX400044

Таблица пуста

218190

FGFX450044

Таблица пуста

218190

FGFX200048

Таблица пуста

218190

FGFX225048

Таблица пуста

218190

FGFX250048

Таблица пуста

218190

FGFX275048

Таблица пуста

218190

FGFX300048

Таблица пуста

218190

FGFX350048

Таблица пуста

218190

FGFX400048

Таблица пуста

218190

FGFX450048

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стент коронарный на системе доставкиСтент коронарный в вариантах исполнения Flexinnium, Supraflex, Supraflex Cruz, Supralimus Core: 2.0мм х 8мм; 2.25мм х 8мм; 2.5мм х 8мм; 2.75мм х 8мм; 3.0мм х 8мм; 3.50мм х 8мм; 4.0мм х 8мм; 4.5мм х 8мм; 2.0мм х 12мм; 2.25мм х 12мм; 2.5мм х 12мм; 2.75мм х 12мм; 3.0мм х 12мм; 3.50мм х 12мм; 4.0мм х 12мм; 4.5мм х 12мм; 2.0мм х 16мм; 2.25мм х 16мм; 2.5мм х 16мм; 2.75мм х 16мм; 3.0мм х 16мм; 3.50мм х 16мм; 4.0мм х 16мм; 4.5мм х 16мм; 2.0мм х 20мм; 2.25мм х 20мм; 2.5мм х 20мм; 2.75мм х 20мм; 3.0мм х 20мм; 3.50мм х 20мм; 4.0мм х 20мм; 4.5мм х 20мм; 2.0мм х 24мм; 2.25мм х 24мм; 2.5мм х 24мм; 2.75мм х 24мм; 3.0мм х 24мм; 3.50мм х 24мм; 4.0мм х 24мм; 4.5мм х 24мм; 2.0мм х 28мм; 2.25мм х 28мм; 2.5мм х 28мм; 2.75мм х 28мм; 3.0мм х 28мм; 3.50мм х 28мм; 4.0мм х 28мм; 4.5мм х 28мм; 2.0мм х 32мм; 2.25мм х 32мм; 2.5мм х 32мм; 2.75мм х 32мм; 3.0мм х 32мм; 3.50мм х 32мм; 4.0мм х 32мм; 4.5мм х 32мм; 2.0мм х 36мм; 2.25мм х 36мм; 2.5мм х 36мм; 2.75мм х 36мм; 3.0мм х 36мм; 3.50мм х 36мм; 4.0мм х 36мм; 4.5мм х 36мм; 2.0мм х 40мм; 2.25мм х 40мм; 2.5мм х 40мм; 2.75мм х 40мм; 3.0мм х 40мм; 3.50мм х 40мм; 4.0мм х 40мм; 4.5мм х 40мм; 2.0мм х 44мм; 2.25мм х 44мм; 2.5мм х 44мм; 2.75мм х 44мм; 3.0мм х 44мм; 3.50мм х 44мм; 4.0мм х 44мм; 4.5мм х 44мм; 2.0мм х 48мм; 2.25мм х 48мм; 2.5мм х 48мм; 2.75мм х 48мм; 3.0мм х 48мм; 3.50мм х 48мм; 4.0мм х 48мм; 4.5мм х 48мм.

РЗН 2016/4514

29.01.2020

ООО "СМТ СНГ"

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Стент коронарный на системе доставкиFlexinnium (вид 218190), Supraflex (вид 155760), Supralimus Core (вид 155760) в вариантах исполнения: 2.0мм х 8мм; 2.25мм х 8мм; 2.5мм х 8мм; 2.75мм х 8мм; 3.0мм х 8мм; 3.05мм х 8мм; 4.0мм х 8мм; 4.5мм х 8мм; 2.0мм х 12мм; 2.25мм х 12мм; 2.5мм х 12мм; 2.75мм х 12мм; 3.0мм х 12мм; 3.05мм х 12мм; 4.0мм х 12мм; 4.5мм х 12мм; 2.0мм х 16мм; 2.25мм х 16мм; 2.5мм х 16мм; 2.75мм х 16мм; 3.0мм х 16мм; 3.05мм х 16мм; 4.0мм х 16мм; 4.5мм х 16мм; 2.0мм х 20мм; 2.25мм х 20мм; 2.5мм х 20мм; 2.75мм х 20мм; 3.0мм х 20мм; 3.05мм х 20мм; 4.0мм х 20мм; 4.5мм х 20мм; 2.0мм х 24мм; 2.25мм х 24мм; 2.5мм х 24мм; 2.75мм х 24мм; 3.0мм х 24мм; 3.05мм х 24мм; 4.0мм х 24мм; 4.5мм х 24мм; 2.0мм х 28мм; 2.25мм х 28мм; 2.5мм х 28мм; 2.75мм х 28мм; 3.0мм х 28мм; 3.05мм х 28мм; 4.0мм х 28мм; 4.5мм х 28мм; 2.0мм х 32мм; 2.25мм х 32мм; 2.5мм х 32мм; 2.75мм х 32мм; 3.0мм х 32мм; 3.05мм х 32мм; 4.0мм х 32мм; 4.5мм х 32мм; 2.0мм х 36мм; 2.25мм х 36мм; 2.5мм х 36мм; 2.75мм х 36мм; 3.0мм х 36мм; 3.05мм х 36мм; 4.0мм х 36мм; 4.5мм х 36мм; 2.0мм х 40мм; 2.25мм х 40мм; 2.5мм х 40мм; 2.75мм х 40мм; 3.0мм х 40мм; 3.05мм х 40мм; 4.0мм х 40мм; 4.5мм х 40мм; 2.0мм х 44мм; 2.25мм х 44мм; 2.5мм х 44мм; 2.75мм х 44мм; 3.0мм х 44мм; 3.05мм х 44мм; 4.0мм х 44мм; 4.5мм х 44мм; 2.0мм х 48мм; 2.25мм х 48мм; 2.5мм х 48мм; 2.75мм х 48мм; 3.0мм х 48мм; 3.05мм х 48мм; 4.0мм х 48мм; 4.5мм х 48мм.

РЗН 2016/4514

22.08.2018

ООО "АШВИН БИОТЭК"

32.50.50.000

см. приложение

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

28.11.2017

Уполномоченный представитель производителя: ООО "АШВИН БИОТЭК";Адрес: 125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)