РЗН 2016/4512

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4512
Наименование
Обеспечение программное медицинское на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях для количественного анализа ультразвуковых исследованийварианты исполнения:
1. Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB, в составе:
1.1. Обеспечение программное QLAB на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях, включая приложения Q-Apps:
 Модель сердца (HM) (при необходимости);
 Динамическая модель сердца (DHM) (при необходимости);
 Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D Auto RV (3D Auto RV) (при необходимости);
 Автоматический количественный анализ 2D (авто2DQ) (при необходимости);
 Автоматический количественный анализ сердечных ритмов (автоCMQ) (при необходимости);
 Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress) (при необходимости);
 Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований (Cardiac 3DQ) (при необходимости);
 Расширенный количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований (Cardiac 3DQ Advanced) (при необходимости);
 Навигатор митрального клапана (MVN) (при необходимости);
 Морфологический и функциональный анализ митрального клапана (3D Auto MV) (при необходимости);
 Общая визуализация для количественного анализа в трехмерном режиме (GI3DQ) (при необходимости);
 Количественный анализ Strain (SQ) (при необходимости);
 AutoStrain для левого желудочка (AutoStrain LV) (при необходимости);
 AutoStrain для левого предсердия (AutoStrain LA) (при необходимости);
 AutoStrain для правого желудочка (AutoStrain RV) (при необходимости);
 Количественный анализ области исследования (ROI) (при необходимости);
 Толщина интима-медия (IMT) (при необходимости);
 Количественный анализ кардиологических параметрических данных (Cardiac PQ) (при необходимости);
 Общая визуализация для количественного анализа параметрических данных (GIPQ) (при необходимости);
 Микроваскулярная визуализация (MVI) (при необходимости);
 Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ) (при необходимости);
 Навигатор сердцебиений плода (FHN) (при необходимости);
 Количественный анализ эластографии (EQ) (при необходимости).
1.2. Руководство пользователя QLAB на бумажном и/или электронном и/или оптическом носителе, от 1 до 5 шт.
2. Q-Station, в составе:
2.1. Обеспечение программное Q-Station на электронных и/или оптических и/или виртуальных носителях, включая приложения:
 Q-Assistant
 Q-Setups
 Пакет анализа данных эхокардиографии взрослых (при необходимости);
 Пакет анализа изображений сосудов (при необходимости);
 Пакет анализа данных исследований детей (при необходимости);
 Средство просмотра данных нескольких устройств (при необходимости);
 Автоматизированный расчет объема левого предсердия в режиме 2D (a2DQ LA) (при необходимости);
 Обеспечение программное QLAB, включая приложения Q-Apps (при необходимости).
2.2. Руководство пользователя Q-Station на бумажном и/или электронном и/или оптическом носителе, от 1 до 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4512
Дата РУ
15.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78605
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Philips Ultrasound, LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Philips Ultrasound, LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
Вид
127640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Philips Ultrasound, LLC, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

127640
Программное обеспечение углубленного количественного анализа Q-Station
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

127640
Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Обеспечение программное медицинское на электронных носителях для количественного анализа ультразвуковых исследованийварианты исполнения: 1. Программное обеспечение углубленного количественного анализа QLAB, в составе: 1.1. Обеспечение программное QLAB на компакт-диске, включая приложения Q-Apps: - Модель сердца (НМ) (при необходимости); - Динамическая модель сердца (DHM) (при необходимости); - Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований 3D Auto RV (при необходимости); - Автоматический количественный анализ 2D (aвто2DQ) (при необходимости); - Автоматический количественный анализ сердечных ритмов (автоCMQ) (при необходимости); - Стресс-квантификация сердечных ритмов (CMQ-Stress) (при необходимости); - Количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований (Cardiac 3DQ) (при необходимости); - Расширенный количественный анализ трехмерных изображений для кардиологических исследований (Cardiac 3DQ Advanced) (при необходимости); - Навигатор митрального клапана (MVN) (при необходимости); - Оценка митрального клапана в 4D-peжимe (при необходимости); - Общая визуализация для количественного анализа в трехмерном режиме (GI3DQ) (при необходимости); - Количественный анализ Strain (SQ) (при необходимости); - Auto Strain для левого желудочка (при необходимости); - AutoStrain для левого предсердия (при необходимости); - AutoStrain для правого желудочка (при необходимости); - Количественный анализ области исследования (ROI) (при необходимости); - Толщина интима-медия (IMT) (при необходимости); - Количественный анализ кардиологических параметрических данных (Cardiac PQ) (при необходимости); - Общая визуализация для количественного анализа параметрических данных (GIPQ) (при необходимости); - Микроваскулярная визуализация (MVI) (при необходимости); - Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ) (при необходимости); - Навигатор сердцебиений плода (FHN) (при необходимости); - Анализ эластографии (ЕА) (при необходимости); - Количественный анализ эластографии (EQ) (при необходимости). 1.2. Руководство пользователя QLAB на бумажном носителе, от 1 до 5 шт. 1.3. Руководство пользователя QLAB на компакт-диске, от 1 до 5 шт. 2. Q-Station, в составе: 2.1. Обеспечение программное Q-Station на компакт-диске, включая приложения: - Q-Assistant - Q-Setups - Пакет анализа данных эхокардиографии взрослых (при необходимости); - Пакет анализа изображений сосудов (при необходимости); - Пакет анализа данных исследований детей (при необходимости); - Средство просмотра данных нескольких устройств (при необходимости); - Автоматизированный расчет объема левого предсердия в режиме 2D (a2DQ LA) (при необходимости); - Обеспечение программное QLAB, включая приложения Q-Apps (при необходимости). 2.2. Руководство пользователя Q-Station на бумажном носителе, от 1 до 5 шт. 2.3. Руководство пользователя Q-Station на компакт-диске, от 1 до 5 шт.
РЗН 2016/4512
17.01.2020
ООО "ФИЛИПС"
58.29.32.000
127640
Подробнее
Развернуть
Обеспечение программное медицинское на электронных носителях для количественного анализа ультразвуковых исследованийварианты исполнения: 1. QLAB версия 10.0, в составе: 1.1. Обеспечение программное QLAB версия 10.0 на компакт-диске. 1.2. Руководство пользователя QLAB версия 10.0 на бумажном носителе. 1.3. Руководство пользователя QLAB версия 10.0 на компакт-диске. 2. Q-Station версия 3.0, в составе: 2.1. Обеспечение программное Q-Station версия 3.0 на компакт-диске. 2.2. Руководство пользователя Q-Station версия 3.0 на бумажном носителе. 2.3. Руководство пользователя Q-Station версия 3.0 на компакт-диске.
РЗН 2016/4512
25.07.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4280
127640
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)