РЗН 2016/4500

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4500
Наименование
Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPA (Alexandrite Laser) с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок системы - 1 шт.
2. Оптический кабель с манипулой - не более 2 шт.
3. Держатель для оптического кабеля - 1 шт.
4. Педаль управления ножная - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Оптический кабель с манипулой - АС (воздушное охлаждение) - 1 шт.
2. Оптический кабель с манипулой - ICD (охлаждения с хладагентом) - 1 шт.
3. Набор картриджей для манипулы - АС с воздушным охлаждением (диаметры рабочей поверхности: 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 18, 20 мм) - не более 9 шт.
4. Набор картриджей для манипулы - ICD с охлаждением с помощью хладагента (диаметры рабочей поверхности: 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 18, 20 мм) - не более 9 шт.
5. Фракционный картридж (FRX) - не более 2 шт.
6. "I - тип" картридж - не более 2 шт.
7. Кейс (коробка) для картриджей - не более 2 шт.
8. Ключ запуска - не более 2 шт.
9. Блокиратор дистанционный - 1 шт.
10. Предохранитель - не более 2 шт.
11. Соединительный кабель системы охлаждения к манипуле - АС - 1 шт.
12. Очки защитные для врача - не более 4 шт.
13. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт.
14. Контейнер с хладагентом 360 гр - не более 2 шт.
15. Контейнер с хладагентом 780 гр - не более 2 шт.
16. Набор для замены воды в системе охлаждения:
- воронка - 1 шт.;
- трубки - 2 шт.
17. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4500
Дата РУ
27.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13903
Заявитель
ООО "Лутроник центр"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
Изготовитель
"ЛУТРОНИК Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
Вид
130710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPA (Alexandrite Laser)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130710
Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser),
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)