РЗН 2016/4495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сфинктеротом канюлирующий TRUEtomeв вариантах исполнения:
1. Сфинктеротом TRUEtome 39 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
2. Сфинктеротом TRUEtome 39 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
3. Сфинктеротом TRUEtome 44 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
4. Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Dreamwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
5. Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Hydra Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
6. Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
7. Сфинктеротом TRUEtome 49 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
1. Сфинктеротом TRUEtome 39 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
2. Сфинктеротом TRUEtome 39 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
3. Сфинктеротом TRUEtome 44 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
4. Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Dreamwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
5. Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Hydra Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
6. Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
7. Сфинктеротом TRUEtome 49 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2016/4495
Дата РУ
27.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25779
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
282830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282830
1.Сфинктеротом TRUEtome 39 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282830
2.Сфинктеротом TRUEtome 39 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282830
3.Сфинктеротом TRUEtome 44 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282830
4.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Dreamwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282830
5.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Hydra Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282830
6.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282830
7.Сфинктеротом TRUEtome 49 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сфинктеротом канюлирующий TRUEtome1.Сфинктеротом TRUEtome 39 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
2.Сфинктеротом TRUEtome 39 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
3.Сфинктеротом TRUEtome 44 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
4.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Dreamwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
5.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Hydra Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
6.Сфинктеротом TRUEtome 44 с проводником Jagwire (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп.
7.Сфинктеротом TRUEtome 49 (20 мм режущая проволока), (30 мм режущая проволока) - 1 шт./уп., 10 шт./уп. или 20 шт./уп.
РЗН 2016/4495
27.07.2016
ООО "Регистрационная компания"
94 3630
282830
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)