РЗН 2016/4474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4474
Наименование
Установка для локальной СВЧ-гипертермии злокачественных новообразований с системой автоматической стабилизации температуры в зоне облучения "Яхта-3" по ТУ 9444-128-07622667-2015в составе:
1. Блок генератора.
2. Блок автоматического управления.
3. Блок измерителя температуры.
4. Блок охлаждения.
5. Блок регулятора напряжения.
6. Блок-ящик для инструмента, ЗИП и принадлежностей.
7. Манипулятор.
8. Стойка.
Принадлежности:
1. Устройство термостатическое.
2. Излучатель Я3-1Н (80x70).
3. Излучатель Я3-2Н (1З0х 100).
4. Излучатель Я3-3Н (150x130).
5. Излучатель Я3-4Н (Ø160).
6. Излучатель Я3-1В.
7. Излучатель Я3-2В.
8. Излучатель Я3-3В.
9. Излучатель Я4-4В.
10. Излучатель Я3-5В.
11. Излучатель Я3-6В.
12. Датчик температуры:
- игольчатый - 3 шт.;
- катетерный - 3 шт.
13. Воронка.
14. Комплект монтажных частей:
- Кабель № 1 - 3 шт.;
- Кабель № 2;
- Кабель № 3;
- Кабель № 4;
- Кабель № 5 - 3 шт.;
- Кабель № 6 - 2 шт.;
- Кабель № 7;
- Кабель № 8;
- Кабель № 9;
- Кабель № 10;
- Кабель № 11;
- Кабель № 12;
- Кабель № 13;
- Кабель № 14.
15. Комплект запасных частей:
- Светодиод АЛ 307БМ.
1. Блок генератора.
2. Блок автоматического управления.
3. Блок измерителя температуры.
4. Блок охлаждения.
5. Блок регулятора напряжения.
6. Блок-ящик для инструмента, ЗИП и принадлежностей.
7. Манипулятор.
8. Стойка.
Принадлежности:
1. Устройство термостатическое.
2. Излучатель Я3-1Н (80x70).
3. Излучатель Я3-2Н (1З0х 100).
4. Излучатель Я3-3Н (150x130).
5. Излучатель Я3-4Н (Ø160).
6. Излучатель Я3-1В.
7. Излучатель Я3-2В.
8. Излучатель Я3-3В.
9. Излучатель Я4-4В.
10. Излучатель Я3-5В.
11. Излучатель Я3-6В.
12. Датчик температуры:
- игольчатый - 3 шт.;
- катетерный - 3 шт.
13. Воронка.
14. Комплект монтажных частей:
- Кабель № 1 - 3 шт.;
- Кабель № 2;
- Кабель № 3;
- Кабель № 4;
- Кабель № 5 - 3 шт.;
- Кабель № 6 - 2 шт.;
- Кабель № 7;
- Кабель № 8;
- Кабель № 9;
- Кабель № 10;
- Кабель № 11;
- Кабель № 12;
- Кабель № 13;
- Кабель № 14.
15. Комплект запасных частей:
- Светодиод АЛ 307БМ.
Номер РУ
РЗН 2016/4474
Дата РУ
27.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13564
Изготовитель
АО "Научно-производственное предприятие "ИСТОК" имени А. И. Шокина
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2 А
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
252440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "НПП "ИСТОК" им. Шокина", 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252440
Установка для локальной СВЧ-гипертермии злокачественных новообразований с системой автоматической стабилизации температуры в зоне облучения "Яхта-3"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)