РЗН 2016/4472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4472
Наименование
Комплекс лазерный с системой обратной связи для лечения онкологических заболеваний и оперативной диагностики в режиме реального времени по ТУ АМШЛ.941143.003ТУв составе:
1. Аппарат лазерный медицинский Латус-М - 1 шт.
2. Аппарат светодиодный медицинский Латус-М - 1 шт.
3. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010 - 1 шт.
4. Волоконно-оптический инструмент 400-СМА905 - 2 шт.
5. Волоконно-оптический инструмент 600-СМА905 - 2 шт.
6. Держатель волоконно-оптического инструмента ДВ1 - 1 шт.
7. Очки защитные для врача TYPE-2 - 1 шт.
8. Очки защитные для врача TYPE-3 - 1 шт.
9. Очки защитные для пациента - 1 шт.
10. Педаль пневматическая 6448-00 HERGA - 2 шт.
11. Кабель соединительный DB37M-DB37F - 1 шт.
12. Кабель UTP4 cat.5e "Cabletech" - 2 шт.
13. Шнур сетевой PC-186-VDE "Gembird" - 2 шт.
14. Скалыватель волоконно-оптического инструмента ВК60М - 1 шт.
15. Стриппер JIC-ST-500 Jonard - 1 шт.
16. Ключи блокировки SRL-5-D-S-2 - 4 шт.
17. Программное обеспечение 643. УШРК.00001-01 - 1 шт.
18. Эксплуатационная документация:
18.1. Руководство по эксплуатации АМШЛ. 941143.003РЭ - 1 шт.
18.2. Паспорт медицинского изделия АМШЛ. 941143.003ПС - 1 шт.
1. Аппарат лазерный медицинский Латус-М - 1 шт.
2. Аппарат светодиодный медицинский Латус-М - 1 шт.
3. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010 - 1 шт.
4. Волоконно-оптический инструмент 400-СМА905 - 2 шт.
5. Волоконно-оптический инструмент 600-СМА905 - 2 шт.
6. Держатель волоконно-оптического инструмента ДВ1 - 1 шт.
7. Очки защитные для врача TYPE-2 - 1 шт.
8. Очки защитные для врача TYPE-3 - 1 шт.
9. Очки защитные для пациента - 1 шт.
10. Педаль пневматическая 6448-00 HERGA - 2 шт.
11. Кабель соединительный DB37M-DB37F - 1 шт.
12. Кабель UTP4 cat.5e "Cabletech" - 2 шт.
13. Шнур сетевой PC-186-VDE "Gembird" - 2 шт.
14. Скалыватель волоконно-оптического инструмента ВК60М - 1 шт.
15. Стриппер JIC-ST-500 Jonard - 1 шт.
16. Ключи блокировки SRL-5-D-S-2 - 4 шт.
17. Программное обеспечение 643. УШРК.00001-01 - 1 шт.
18. Эксплуатационная документация:
18.1. Руководство по эксплуатации АМШЛ. 941143.003РЭ - 1 шт.
18.2. Паспорт медицинского изделия АМШЛ. 941143.003ПС - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4472
Дата РУ
15.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
10690
Изготовитель
ООО "Аткус"
Фактический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А
Юридический адрес изготовителя
194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Комплекс лазерный с системой обратной связи для лечения онкологических заболеваний и оперативной диагностики в режиме реального времени по ТУ АМШЛ.941143.003ТУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)