РЗН 2016/4470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии1. Пневматический витректор.
2. Электромеханический витректор.
3. Рукоятка для электромеханического витректора.
4. Муфта-рукав для электромеханического витректора.
5. Наконечники для электромеханического витректора.
6. Микроножницы.
7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации.
8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом.
9. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем.
11. Контейнер для стерилизации.
12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки.
13. Муфта-рукав пневматического витректора.
14. Педаль управления с соединительными кабелями.
15. Пинцет интраокулярный для витректомии.
16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.).
17. Адаптер для промывания наконечников.
18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев).
19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр).
20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем.
21. Футляр для инструментов.
2. Электромеханический витректор.
3. Рукоятка для электромеханического витректора.
4. Муфта-рукав для электромеханического витректора.
5. Наконечники для электромеханического витректора.
6. Микроножницы.
7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации.
8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом.
9. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем.
11. Контейнер для стерилизации.
12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки.
13. Муфта-рукав пневматического витректора.
14. Педаль управления с соединительными кабелями.
15. Пинцет интраокулярный для витректомии.
16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.).
17. Адаптер для промывания наконечников.
18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев).
19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр).
20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем.
21. Футляр для инструментов.
Номер РУ
РЗН 2016/4470
Дата РУ
25.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15160
Заявитель
ООО "ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес заявителя
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Изготовитель
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN,
Zuidland, the Netherlands.
2. Microvision Inc., 20 London Lane, Seabrook, NH, 03874, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 1. Пневматический витректор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 11. Контейнер для стерилизации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 13. Муфта-рукав пневматического витректора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 14. Педаль управления с соединительными кабелями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 15. Пинцет интраокулярный для витректомии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171920
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 17. Адаптер для промывания наконечников.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171630
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 2. Электромеханический витректор.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291410
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 21. Футляр для инструментов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151870
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 3. Рукоятка для электромеханического витректора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 4. Муфта-рукав для электромеханического витректора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 5. Наконечники для электромеханического витректора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
354240
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 6. Микроножницы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236620
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151860
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151870
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 9. Ирригационно-аспирационная рукоятка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171630
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии: 18. Набор для введения силиконового масла.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии (см. Приложение на 1 листе)1. Пневматический витректор
2. Электромеханический витректор
3. Рукоятка для электромеханического витректора
4. Муфта-рукав для электромеханического витректора
5. Наконечники для электромеханического витректора
6. Микроножницы
7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации
8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом
9. Ирригационно-аспирационная рукоятка
10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем
11. Контейнер для стерилизации
12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки
13. Муфта-рукав пневматического витректора
14. Педаль управления с соединительными кабелями
15. Пинцет интраокулярный для витректомии
16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.)
17. Адаптер для промывания наконечников
18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с
держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого
давления и 40 шприцев)
19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка
с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным
шлангом, фильтр)
20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем
21. Футляр для инструментов
ФС № 2006/1026
29.06.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)