РЗН 2016/4469
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностямиПринадлежности:
1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager.
2. Программное обеспечение Wingate Test.
3. Программируемый контрольный блок.
4. Держатель программируемого контрольного блока.
5. Модуль измерения АД.
6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System.
7. Модуль измерения сердечного ритма.
8. Модуль Zero Gravity.
9. Стол механический для Angio.
10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio.
11. Стол рентгенопрозрачный для Angio.
12. Стойка автоматическая для Angio.
13. Сидение для детей.
14. Устройство регулирования сидения.
15. Сидение большого размера.
16. Кресло регулируемое с электрическим приводом.
17. Подъемное устройство.
18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций.
19. Входная плата.
20. Полосы для избежания скольжения.
21. Поручни.
22. Поручень передний педиатрический.
23. Подлокотники.
24. Ремень безопасности с блокирующим устройством.
25. Рукояти (пара).
26. Обувь к педалям (пара).
27. Рукояти регулируемые.
28. Удлинитель педалей.
29. Блокнот для протоколов.
30. Кабели интерфейсные.
31. Калибратор.
32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом.
33. Штифты (набор 15 шт.).
34. Манжета наибольшего размера.
35. Манжета для взрослых.
36. Манжета педиатрическая.
37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей).
38. Электрод "клипс" для взрослых.
39. Электрод "клипс" педиатрический.
40. Датчик ушной Earclip.
41. Датчик отражательный.
42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт.
43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт.
44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт.
45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт.
46. Кабель к адаптеру для датчиков.
47. Конектор прямоугольный.
48. Кабель пациента с удлинителем.
1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager.
2. Программное обеспечение Wingate Test.
3. Программируемый контрольный блок.
4. Держатель программируемого контрольного блока.
5. Модуль измерения АД.
6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System.
7. Модуль измерения сердечного ритма.
8. Модуль Zero Gravity.
9. Стол механический для Angio.
10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio.
11. Стол рентгенопрозрачный для Angio.
12. Стойка автоматическая для Angio.
13. Сидение для детей.
14. Устройство регулирования сидения.
15. Сидение большого размера.
16. Кресло регулируемое с электрическим приводом.
17. Подъемное устройство.
18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций.
19. Входная плата.
20. Полосы для избежания скольжения.
21. Поручни.
22. Поручень передний педиатрический.
23. Подлокотники.
24. Ремень безопасности с блокирующим устройством.
25. Рукояти (пара).
26. Обувь к педалям (пара).
27. Рукояти регулируемые.
28. Удлинитель педалей.
29. Блокнот для протоколов.
30. Кабели интерфейсные.
31. Калибратор.
32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом.
33. Штифты (набор 15 шт.).
34. Манжета наибольшего размера.
35. Манжета для взрослых.
36. Манжета педиатрическая.
37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей).
38. Электрод "клипс" для взрослых.
39. Электрод "клипс" педиатрический.
40. Датчик ушной Earclip.
41. Датчик отражательный.
42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт.
43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт.
44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт.
45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт.
46. Кабель к адаптеру для датчиков.
47. Конектор прямоугольный.
48. Кабель пациента с удлинителем.
Номер РУ
РЗН 2016/4469
Дата РУ
21.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15435
Заявитель
ООО ПАНЕП
Фактический адрес заявителя
142403, Россия, г. Москва, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Юридический адрес заявителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Изготовитель
"Лоуд Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
140790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Lode Holding B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands.
2. Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands.
3. Innomed Medical Zrt., H-1146 Budapest, Szabó J. u. 12, Hungary.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
Эргометры, модели: Corival,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
Excalibur,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
Angio,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
Valiant,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140790
MRI Ergo
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к эргометрам моделей: Corival, Excalibur, Angio, Valiant,
MRI Ergo:
1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager
2. Программное обеспечение Wingate Test
3. Программируемый контрольный блок
4. Держатель программируемого контрольного блока
5. Модуль измерения АД
6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System
7. Модуль измерения сердечного ритма
8. Модуль Zero Gravity
9. Стол механический для Angio
10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio
11. Стол рентгенопрозрачный для Angio
12. Стойка автоматическая для Angio
13. Сидение для детей
14. Устройство регулирования сидения
15. Сидение большого размера
16. Кресло регулируемое с электрическим приводом
17. Подъемное устройство
18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций
19. Входная плата
20. Полосы для избежания скольжения
21. Поручни
22. Поручень передний педиатрический
23. Подлокотники
24. Ремень безопасности с блокирующим устройством
25. Рукояти (пара)
26. Обувь к педалям (пара)
27. Рукояти регулируемые
28. Удлинитель педалей
29. Блокнот для протоколов
30. Кабели интерфейсные
31. Калибратор
32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом
33. Штифты (набор 15 шт.)
34. Манжета наибольшего размера
35. Манжета для взрослых
36. Манжета педиатрическая
37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей)
38. Электрод "клипс" для взрослых
39. Электрод "клипс" педиатрический
40. Датчик ушной Earclip
41. Датчик отражательный
42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт.
43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт.
44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт.
45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт.
46. Кабель к адаптеру для датчиков
47. Конектор прямоугольный
48. Кабель пациента с удлинителем
ФС № 2006/498
18.04.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)