РЗН 2016/4466

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4466

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Спирометры SCHILLER с принадлежностямиCпирометры:
- SPIROVIT SP-1, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM;
со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260.
- SPIROVIT SP-2, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM;
со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260.
- SPIROVIT SP-10, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM;
со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260.
- SPIROVIT SP-102, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM;
со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260.
- PC SPIROMETRY, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM;
со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение SCHILLER: Memory, SDS-104, PC Spirometry, MVV.
2. Трубка потока для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110 (задняя и передняя часть).
3. Фильтры для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110.
4. Картонные загубники для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110.
5. Пластиковые загубники для датчиков SP-150, SP-250.
6. Y-образный адаптер для датчика SP-260, SP-250.
7. Зажимы для носа.
8. Регистрационная бумага (стартовый набор).
9. Сетевой кабель.
10. Калибровочный насос.
11. Адаптер для калибровочного насоса.
12. Держатель датчика.
13. Сумка для переноски.
14. Тележка.
15. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер).
16. Инфракрасный интерфейсный адаптер IrDA.
17. LCD дисплей.
18. Корпус дисплея (верхняя и нижняя часть).
19. Кабель дисплея.
20. Потенциометр контрастности дисплея.
21. Аккумулятор.
22. Верхняя часть корпуса с клавиатурой RUS.
23. Клавиатура (ENG).
24. Термопринтер (мотор с редуктором, мотор выдвижения лотка бумаги, датчик бумаги, лоток для бумаги, термоголовка, верхняя и нижняя часть корпуса, шаговый мотор протяжки бумаги, резиновый валик протяжки бумаги, подшипник резинового валика протяжки бумаги шестерня валика протяжки бумаги, подшипник скольжения).
25. Трансформатор силовой.
26. Модули функциональные: микропроцессора, программного обеспечения, питания, печати.
27. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии.
28. Крышка отсека батареи.
29. Защитный чехол.
30. Руководство пользователя.

Номер РУ

РЗН 2016/4466

Дата РУ

26.07.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

15955

Заявитель

АО "ШИЛЛЕР.РУ"

Фактический адрес заявителя

125124, Российская Федерация, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, корп. 2, оф. 402

Юридический адрес заявителя

125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2

Изготовитель

"Шиллер АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

94 4160

Класс риска

2б

Вид

232490

Таблица пуста

Адрес

1. Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland. 2. Vollenweider Engineering AG, Bachstrasse 30, CH- 8912 Obfelden, Switzerland.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-1, мод.: plus,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-1, мод.: easy,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-1, мод.: successor,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-1, мод.: light,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-1, мод.: tele,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-1, мод.: GSM;

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-2, мод.: plus,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-2, мод.: easy,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-2, мод.: successor,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-2, мод.: light,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-2, мод.: tele,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-2, мод.: GSM;

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-10, мод.: plus,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-10, мод.: easy,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-10, мод.: successor,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-10, мод.: light,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-10, мод.: tele,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-10, мод.: GSM;

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-102, мод.: plus,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-102, мод.: easy,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-102, мод.: successor,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-102, мод.: light,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-102, мод.: tele,

Таблица пуста

232490

- SPIROVIT SP-102, мод.: GSM;

Таблица пуста

232490

- PC SPIROMETRY, мод.: plus,

Таблица пуста

232490

- PC SPIROMETRY, мод.: easy,

Таблица пуста

232490

- PC SPIROMETRY, мод.: successor,

Таблица пуста

232490

- PC SPIROMETRY, мод.: light,

Таблица пуста

232490

- PC SPIROMETRY, мод.: tele,

Таблица пуста

232490

- PC SPIROMETRY, мод.: GSM;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Спирометры SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Cпирометры: - SPIROVIT SP-1, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - SPIROVIT SP-2, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - SPIROVIT SP-10, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - SPIROVIT SP-102, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - PC SPIROMETRY, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение SCHILLER: Memory, SDS-104, PC Spirometry, MVV. 2. Трубка потока для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110 (задняя и передняя часть). 3. Фильтры для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 4. Картонные загубники для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 5. Пластиковые загубники для датчиков SP-150, SP-250. 6. Y-образный адаптер для датчика SP-260, SP-250. 7. Зажимы для носа. 8. Регистрационная бумага (стартовый набор). 9. Сетевой кабель. 10. Калибровочный насос. 11. Адаптер для калибровочного насоса. 12. Держатель датчика. 13. Сумка для переноски. 14. Тележка. 15. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 16. Инфракрасный интерфейсный адаптер IrDA. 17. LCD дисплей. 18. Корпус дисплея (верхняя и нижняя часть). 19. Кабель дисплея. 20. Потенциометр контрастности дисплея. 21. Аккумулятор. 22. Верхняя часть корпуса с клавиатурой RUS. 23. Клавиатура (ENG). 24. Термопринтер (мотор с редуктором, мотор выдвижения лотка бумаги, датчик бумаги, лоток для бумаги, термоголовка, верхняя и нижняя часть корпуса, шаговый мотор протяжки бумаги, резиновый валик протяжки бумаги, подшипник резинового валика протяжки бумаги шестерня валика протяжки бумаги, подшипник скольжения). 25. Трансформатор силовой. 26. Модули функциональные: микропроцессора, программного обеспечения, питания, печати. 27. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии. 28. Крышка отсека батареи. 29. Защитный чехол. 30. Руководство пользователя.

ФС № 2006/1112

20.07.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)