РЗН 2016/4455

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4455

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы тазобедренного сустава Plasmafit (Plasmafit Cementless Acetabular Cup System)1. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Poly (Plasmafit Poly Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Poly Cup) (вид 321750).
2. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus Cup) (вид 321750).
3. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 3 (Plasmafit Plus 3 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 3 Cup) (вид 321750).
4. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 5 (Plasmafit Plus 5 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 5 Cup) (вид 321750).
5. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 7 (Plasmafit Plus 7 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 7 Cup) (вид 321750).
6. Вкладыш керамический симметричный Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Ceramic Cup insert/ Biolox delta insert sym) (вид 218470).
7. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert/ Vitelene insert sym) (вид 141740).
8. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene с воротничком (Plasmafit PE Cup insert posterior wall/ Vitelene insert post. wall) (вид 290010).
9. Вкладыш полиэтиленовый асимметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert asymmetrical/ Vitelene insert asym) (вид 141740).
10. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit (Plasmafit PE Cup insert/ PE-insert sym) (вид 141740).
11. Заглушка технологического отверстия (закрывающий колпачок) вертлужного компонента Plasmafit (Plasmafit Central closing cap) (вид 114100).
12. Винт фиксирующий (Fixation screw) (вид 245970).

Номер РУ

РЗН 2016/4455

Дата РУ

21.07.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

13836

Заявитель

ООО "Б. Браун Медикал"

Фактический адрес заявителя

196128, Россия, а/я 34

Юридический адрес заявителя

191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10

Изготовитель

"Эскулап АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Код ОКП/ОКПД2

94 3800

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321750

1. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Poly (Plasmafit Poly Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Poly Cup).

Таблица пуста

321750

2. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus Cup).

Таблица пуста

321750

3. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 3 (Plasmafit Plus 3 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 3 Cup).

Таблица пуста

321750

4. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 5 (Plasmafit Plus 5 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 5 Cup).

Таблица пуста

321750

5. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 7 (Plasmafit Plus 7 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 7 Cup).

Таблица пуста

218470

6. Вкладыш керамический симметричный Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Ceramic Cup insert/ Biolox delta insert sym).

Таблица пуста

141740

7. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert/ Vitelene insert sym).

Таблица пуста

290010

8. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene с воротничком (Plasmafit PE Cup insert posterior wall/ Vitelene insert post. wall).

Таблица пуста

141740

9. Вкладыш полиэтиленовый асимметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert asymmetrical/ Vitelene insert asym).

Таблица пуста

141740

10. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit (Plasmafit PE Cup insert/ PE-insert sym).

Таблица пуста

114100

11. Заглушка технологического отверстия (закрывающий колпачок) вертлужного компонента Plasmafit (Plasmafit Central closing cap).

Таблица пуста

245970

12. Винт фиксирующий (Fixation screw).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренного сустава Plasmafit®варианты исполнения: 1. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Poly: NV040T, NV042T, NV044T, NV046T, NV048T, NV050T, NV052T, NV054T, NV056T, NV058T, NV060T, NV062T. 2. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus: NV140T, NV142T, NV144T, NV146T, NV148T, NV150T, NV152T, NV154T, NV156T, NV158T, NV160T, NV162T, NV164T, NV166T, NV168T, NV170T. 3. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus 3: NV240T, NV242T, NV244T, NV246T, NV248T, NV250T, NV252T, NV254T, NV256T, NV258T, NV260T, NV262T, NV264T, NV266T, NV268T, NV270T. 4. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus 5: NV340T, NV342T, NV344T. 5. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus 7: NV346T, NV348T, NV350T, NV352T, NV354T, NV356T, NV358T, NV360T, NV362T, NV364T, NV366T, NV368T, NV370T. 6. Вкладыш керамический симметричный Plasmafit® Plus: NV089D, NV090D, NV101D, NV102D, NV103D, NV104D, NV105D, NV106D, NV107D, NV113D, NV114D, NV115D, NV116D, NV117D, NV125D, NV126D, NV127D. 7. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit® Vitelene®: NV182E, NV183E, NV184E, NV189E, NV190E, NV191E, NV201E, NV202E, NV203E, NV204E, NV205E, NV206E, NV207E, NV208E, NV209E, NV213E, NV214E, NV215E, NV216E, NV217E, NV218E, NV219E, NV225E, NV226E, NV227E, NV228E, NV229E. 8. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit® Vitelene® с воротничком: NV282E, NV283E, NV284E, NV289E, NV290E, NV291E, NV301E, NV302E, NV303E, NV304E, NV305E, NV306E, NV307E, NV308E, NV309E, NV313E, NV314E, NV315E, NV316E, NV317E, NV318E, NV319E. 9. Вкладыш полиэтиленовый асимметричный Plasmafit® Vitelene®: NV382E, NV383E, NV384E, NV389E, NV390E, NV391E, NV401E, NV402E, NV403E, NV404E, NV405E, NV406E, NV407E, NV408E, NV409E. 10. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit®: NV201, NV202, NV203, NV204, NV205, NV206, NV207, NV208, NV209. 11. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit® с воротничком: NV289, NV290, NV301, NV302, NV303, NV304, NV305, NV306, NV307, NV308, NV309. 12. Вкладыш металлический Dual Mobility: NV1013Z, NV1014Z, NV1015Z, NV1016Z, NV1017Z. 13. Головка полиэтиленовая Dual Mobility Vitelene®: NV1043E, NV1044E, NV1045E, NV1046E, NV1047E. 14. Головка металлическая Dual Mobility: NK1090K, NK1091K, NK1092K. 15. Заглушка технологического отверстия (закрывающий колпачок) вертлужного компонента Plasmafit®: NV001T. 16. Винт фиксирующий: NV010T, NV011T, NV012T, NV013T, NV014T, NV015T, NV016T, NV017T, NV018T, NV019T, NV020T, NV021T, NV022T, NV023T.

РЗН 2016/4455

24.05.2022

ООО "Б.Браун Медикал"

32.50.22.110

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)