РЗН 2016/4455

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4455

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

321750

1. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Poly (Plasmafit Poly Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Poly Cup).

Таблица пуста

321750

2. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus Cup).

Таблица пуста

321750

3. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 3 (Plasmafit Plus 3 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 3 Cup).

Таблица пуста

321750

4. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 5 (Plasmafit Plus 5 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 5 Cup).

Таблица пуста

321750

5. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 7 (Plasmafit Plus 7 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 7 Cup).

Таблица пуста

218470

6. Вкладыш керамический симметричный Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Ceramic Cup insert/ Biolox delta insert sym).

Таблица пуста

141740

7. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert/ Vitelene insert sym).

Таблица пуста

290010

8. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene с воротничком (Plasmafit PE Cup insert posterior wall/ Vitelene insert post. wall).

Таблица пуста

141740

9. Вкладыш полиэтиленовый асимметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert asymmetrical/ Vitelene insert asym).

Таблица пуста

141740

10. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit (Plasmafit PE Cup insert/ PE-insert sym).

Таблица пуста

114100

11. Заглушка технологического отверстия (закрывающий колпачок) вертлужного компонента Plasmafit (Plasmafit Central closing cap).

Таблица пуста

245970

12. Винт фиксирующий (Fixation screw).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренного сустава Plasmafit®варианты исполнения: 1. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Poly: NV040T, NV042T, NV044T, NV046T, NV048T, NV050T, NV052T, NV054T, NV056T, NV058T, NV060T, NV062T. 2. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus: NV140T, NV142T, NV144T, NV146T, NV148T, NV150T, NV152T, NV154T, NV156T, NV158T, NV160T, NV162T, NV164T, NV166T, NV168T, NV170T. 3. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus 3: NV240T, NV242T, NV244T, NV246T, NV248T, NV250T, NV252T, NV254T, NV256T, NV258T, NV260T, NV262T, NV264T, NV266T, NV268T, NV270T. 4. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus 5: NV340T, NV342T, NV344T. 5. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit® Plus 7: NV346T, NV348T, NV350T, NV352T, NV354T, NV356T, NV358T, NV360T, NV362T, NV364T, NV366T, NV368T, NV370T. 6. Вкладыш керамический симметричный Plasmafit® Plus: NV089D, NV090D, NV101D, NV102D, NV103D, NV104D, NV105D, NV106D, NV107D, NV113D, NV114D, NV115D, NV116D, NV117D, NV125D, NV126D, NV127D. 7. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit® Vitelene®: NV182E, NV183E, NV184E, NV189E, NV190E, NV191E, NV201E, NV202E, NV203E, NV204E, NV205E, NV206E, NV207E, NV208E, NV209E, NV213E, NV214E, NV215E, NV216E, NV217E, NV218E, NV219E, NV225E, NV226E, NV227E, NV228E, NV229E. 8. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit® Vitelene® с воротничком: NV282E, NV283E, NV284E, NV289E, NV290E, NV291E, NV301E, NV302E, NV303E, NV304E, NV305E, NV306E, NV307E, NV308E, NV309E, NV313E, NV314E, NV315E, NV316E, NV317E, NV318E, NV319E. 9. Вкладыш полиэтиленовый асимметричный Plasmafit® Vitelene®: NV382E, NV383E, NV384E, NV389E, NV390E, NV391E, NV401E, NV402E, NV403E, NV404E, NV405E, NV406E, NV407E, NV408E, NV409E. 10. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit®: NV201, NV202, NV203, NV204, NV205, NV206, NV207, NV208, NV209. 11. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit® с воротничком: NV289, NV290, NV301, NV302, NV303, NV304, NV305, NV306, NV307, NV308, NV309. 12. Вкладыш металлический Dual Mobility: NV1013Z, NV1014Z, NV1015Z, NV1016Z, NV1017Z. 13. Головка полиэтиленовая Dual Mobility Vitelene®: NV1043E, NV1044E, NV1045E, NV1046E, NV1047E. 14. Головка металлическая Dual Mobility: NK1090K, NK1091K, NK1092K. 15. Заглушка технологического отверстия (закрывающий колпачок) вертлужного компонента Plasmafit®: NV001T. 16. Винт фиксирующий: NV010T, NV011T, NV012T, NV013T, NV014T, NV015T, NV016T, NV017T, NV018T, NV019T, NV020T, NV021T, NV022T, NV023T.

РЗН 2016/4455

24.05.2022

ООО "Б.Браун Медикал"

32.50.22.110

см. приложение

Развернуть