РЗН 2016/4454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II, с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II с SCB.
2. Сетевой кабель.
3. Ножной переключатель.
4. Набор ключей (ключ - 2 шт.).
5. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча.
6. Защитные очки от излучения Но:YAG лазера 2080 нм.
7. Соединительный кабель SCB, длина 100 см.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Защитные очки для хирургического лазера, для пользователей с очками и без очков.
2. Защитные очки для хирургического лазера, спортивное исполнение для пользователей, не носящих очки.
3. Наборы волоконных световодов многоразового применения:
- CALCULASE II волокно 230 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 365 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 600 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
4. Наборы волоконных световодов одноразового применения:
- CALCULASE II волокно 230 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 365 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 600 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
5. Предупреждающая табличка «Лазерное излучение».
6. Набор для удаления изоляции (клещи для удаления изоляции, керамический резак для волокна, силиконовая подкладка).
1. Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II с SCB.
2. Сетевой кабель.
3. Ножной переключатель.
4. Набор ключей (ключ - 2 шт.).
5. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча.
6. Защитные очки от излучения Но:YAG лазера 2080 нм.
7. Соединительный кабель SCB, длина 100 см.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Защитные очки для хирургического лазера, для пользователей с очками и без очков.
2. Защитные очки для хирургического лазера, спортивное исполнение для пользователей, не носящих очки.
3. Наборы волоконных световодов многоразового применения:
- CALCULASE II волокно 230 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 365 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 600 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
4. Наборы волоконных световодов одноразового применения:
- CALCULASE II волокно 230 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 365 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 600 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
5. Предупреждающая табличка «Лазерное излучение».
6. Набор для удаления изоляции (клещи для удаления изоляции, керамический резак для волокна, силиконовая подкладка).
Номер РУ
РЗН 2016/4454
Дата РУ
21.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27237
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
180960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180960
Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II, с принадлежностямиОсновной состав:
1. Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II с SCB.
2. Сетевой кабель.
3. Ножной переключатель.
4. Набор ключей (ключ - 2 шт.).
5. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча.
6. Защитные очки от излучения Но:YAG лазера 2080 нм.
7. Соединительный кабель SCB, длина 100 см.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Защитные очки для хирургического лазера, для пользователей с очками и без очков.
2. Защитные очки для хирургического лазера, спортивное исполнение для пользователей, не носящих очки.
3. Наборы волоконных световодов многоразового применения:
- CALCULASE II волокно 230 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 365 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 600 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт.
4. Наборы волоконных световодов одноразового применения:
- CALCULASE II волокно 230 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 365 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
- CALCULASE II волокно 600 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт.
5. Предупреждающая табличка «Лазерное излучение».
6. Набор для удаления изоляции (клещи для удаления изоляции, керамический резак для волокна, силиконовая подкладка).
РЗН 2016/4454
21.07.2016
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
94 4420
180960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)