РЗН 2016/4444
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-057-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 100-200 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 3 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 150-300 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
III. Комплектация № 3, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 4 мл - 7 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 4 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 280-560 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
I. Комплектация № 1, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 100-200 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 3 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 150-300 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
III. Комплектация № 3, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 4 мл - 7 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 4 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 280-560 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
Номер РУ
РЗН 2016/4444
Дата РУ
10.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85175
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-057-42349142-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-057-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 2 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 100-200 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 3 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 150-300 определений при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
III. Комплектация № 3, в составе:
1. АПТВ-Эл-реагент (раствор, содержащий соевые фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 4 мл - 7 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 4 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 280-560 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1-0,05 мл на 1 анализ.
РЗН 2016/4444
08.07.2016
93 9816
301350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)