РЗН 2016/4425
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
130690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический гематологический URIT c принадлежностямиВарианты исполнения: URIT-3020, URIT-5160.
I. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) исполнения: URIT-3020 в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) - 1 шт.
2. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord For URIT Auto Hematology Analyzer) - 1 шт.
3. Руководство пользователя (Operation Manual) - 1 шт.
4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) - 1 шт.
5. Провод заземления (Grounding Wire) - 1 шт.
6. Кабель последовательного порта (Serial Port Line) - 1 шт.
7. Предохранители 15А (Fuse T3.15AL 250V) - 2 шт.
8. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Inlet Tube With Cap) - 1 шт.
9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Inlet Tube With Cap) - 1 шт.
10. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Inlet Tube With Cap) - 1 шт.
11. Трубка слива отходов с датчиком уровня (Waste Outlet Tubing With Cap and Sensor Cable) - 1 шт.
12. Детергент для пробоотборника (100 мл) (Probe Cleaner (100mL)) - 1 флакон.
13. Смазка (Grease) - 1 шт.
14. Фильтр (Filter) - 2 шт.
15. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring (small)) - 1 шт.
16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring (big)) - 1 шт.
17. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт.) (Disposable Plastic Test Tube) - 1 уп.
18. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
19. Компьютерная мышь (Computer Mouse) - 1 шт.
20. Груша для всасывания (Suction Bulb) - 1 шт.
21. Трубка для подачи фокусирующего раствора (Sheath Inlet Tubing) - 1 шт.
22. Канистра для отходов (Waste Container) - 1 шт.
23. Бумага для термопринтера (Thermal Recorder Paper) - 2 рулона.
24. Крышка к 20 л канистре разбавителя (20 L Diluent Cap) - 1 шт.
25. Крышка к 5 л канистре разбавителя (20 5 Diluent Cap) - 1 шт.
26. Разъем (Socket) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор карточек идентификационных (Cards set of product maintenance records) - 1 шт.
2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) - 1 шт.
II. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) исполнения: URIT-5160 в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) - 1 шт.
2. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT (Power Cord For URIT Auto Hematology Analyzer) - 1 шт.
3. Руководство пользователя (Operation Manual) - 1 шт.
4. Инструкция пошаговая URIT (URIT, Operation Steps) - 1 шт.
5. Провод заземления (Grounding Wire) - 1 шт.
6. Кабель последовательного порта (Serial Port Line) - 1 шт.
7. Предохранители 15А (Fuse T3.15AL 250V) - 2 шт.
8. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Inlet Tube With Cap) - 1 шт.
9. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Inlet Tube With Cap) - 1 шт.
10. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Inlet Tube With Cap) - 1 шт.
11. Трубка слива отходов с датчиком уровня (Waste Outlet Tubing With Cap and Sensor Cable) - 1 шт.
12. Детергент для пробоотборника (100 мл) (Probe Cleaner (100mL)) - 1 флакон.
13. Смазка (Grease) - 1 шт.
14. Фильтр (Filter) - 2 шт.
15. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring (small)) - 1 шт.
16. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring (big)) - 1 шт.
17. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт.) (Disposable Plastic Test Tube) - 1 уп.
18. Клавиатура (Keyboard) - 1 шт.
19. Компьютерная мышь (Computer Mouse) - 1 шт.
20. Груша для всасывания (Suction Bulb) - 1 шт.
21. Трубка для подачи фокусирующего раствора (Sheath Inlet Tubing) - 1 шт.
22. Канистра для отходов (Waste Container) - 1 шт.
23. Бумага для термопринтера (Thermal Recorder Paper) - 2 рулона.
24. Крышка к 20 л канистре разбавителя (20 L Diluent Cap) - 1 шт.
25. Крышка к 5 л канистре разбавителя (20 5 Diluent Cap) - 1 шт.
26. Разъем (Socket) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Набор карточек идентификационных (Cards set of product maintenance records) - 1 шт.
2. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) - 1 шт.
РЗН 2016/4425
20.06.2019
АО "ДИАКОН"
26.60.12.119
130690
Анализатор автоматический гематологический URIT-3020 c принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания для анализатора автоматического гематологического URIT-3020 (Power Cord For URIT-3020 Auto Hematology Analyzer) ? 1 шт.
2. Клавиатура (Keyboard) ? 1 шт.
3. Компьютерная мышь (Computer Mouse) ? 1 шт.
4. Руководство пользователя (Operation Manual) ? 1 шт.
5. Инструкция пошаговая URIT-3020 (URIT-3020 Operation Steps) ? 1 шт.
6. Провод заземления (Grounding Wire) ? 1 шт.
7. Кабель последовательного порта (Serial Port Line) ? 1 шт.
8. Предохранители 15А (Fuse T3.15AL 250V) ? 2 шт.
9. Сертификат квалифицированного продукта (Qualified Product Certificate) ? 1 шт.
10. Груша для всасывания (Suction Bulb) ? 1 шт.
11. Трубка для подачи разбавителя с крышкой (Diluent Inlet Tube With Cap) ? 1 шт.
12. Трубка для подачи гемолизирующего раствора с крышкой (Lyse Inlet Tube With Cap) ? 1 шт.
13. Трубка для подачи детергента с крышкой (Detergent Inlet Tube With Cap) ? 1 шт.
14. Трубка слива отходов с крышкой и датчиком уровня (Waste Outlet Tube With Cap and Sensor Cable) ? 1 шт.
15. Канистра для отходов (Waste Container) ? 1 шт.
16. Детергент для пробоотборника (100 мл) (Probe Cleaner (100mL)) ? 1 флакон.
17. Смазка (Grease) ? 1 шт.
18. Фильтр (Filter) ? 2 шт.
19. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования разбавителя (большое) (Diluent Syringe Seal Ring (big)) ? 1 шт.
20. Кольцо уплотнительное для шприца дозирования гемолизирующего раствора (малое) (Lyse Syringe Seal Ring (small)) ? 1 шт.
21. Пробирка пластиковая одноразовая (200 шт.) (Disposable Plastic Test Tube) ? 1 уп.
22. Бумага для термопринтера (Thermal Recorder Paper) ? 2 рулона.
23. Крышка к 20 л канистре разбавителя (20 L Diluent Cap) ? 1 шт.
24. Крышка к 5 л канистре разбавителя (5 L Diluent Cap) ? 1 шт.
РЗН 2016/4425
07.07.2016
АО "ДИАКОН"
94 4310
130690