РЗН 2016/4420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4420
Наименование
Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 с принадлежностямиСостав:
1. Генератор.
2. Детекторы цифровые (не более 3 шт.).
3. Потолочный подвес для трубки.
4. Пульт управления.
Принадлежности:
1. Батареи детектора (не более 4 шт.).
2. Боковые держатели детектора (не более 2 шт.).
3. Держатели для решеток (не более 2 шт.).
4. Дистанционные пульты управления (не более 2 шт.).
5. Дозиметры (не более 2 шт.).
6. Зарядные корзины для детектора (не более 2 шт.).
7. Зарядные устройства батареи (не более 2 шт.).
8. Идентифицирующие этикетки изделия (не более 2 шт.).
9. Клавиатуры (не более 2 шт.).
10. Кабели для подключения (не более 100 шт.).
11. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
12. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
13. Кабели питания (не более 10 шт.).
14. Кабели силовые (не более 20 шт.).
15. Кабели соединительные (10 комплектов).
16. Кабели управляющие (не более 20 шт.).
17. Ключи активации для программного обеспечения двуэнергетическая субтракция (не более 2 шт.).
18. Ключи активации для программного обеспечения для панорамирования (не более 2 шт.).
19. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 2 шт.).
20. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 2 шт.).
21. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 2 шт.).
22. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.).
23. Мосты потолочные (не более 2 шт.).
24. Мышь.
25. Настенный штатив.
26. Педаль.
27. Передвижные держатели для детектора (не более 2 шт.).
28. Переговорное устройство.
29. Плоский фантом.
30. Подвижные столы (не более 2 шт.).
31. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.).
32. Рабочие станции для получения изображений (не более 4 шт.).
33. Распределительный щит питания.
34. Рельсы потолочные (не более 2 шт.).
35. Ремень компрессионный.
36. Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.).
37. Рентгенографический стол.
38. Решетки для стойки снимков (не более 2 шт.).
39. Решетки для стола (не более 2 шт.).
40. Руководства оператора (не более 2 шт.).
41. Сопроводительная документация (не более 2 шт.).
42. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).
43. Сканер штрихкода.
44. Тележки передвижные для станции рабочей (не более 2 шт.).
45. Телескопическая стойка.
46. Фантом ЧКХ.
47. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).
1. Генератор.
2. Детекторы цифровые (не более 3 шт.).
3. Потолочный подвес для трубки.
4. Пульт управления.
Принадлежности:
1. Батареи детектора (не более 4 шт.).
2. Боковые держатели детектора (не более 2 шт.).
3. Держатели для решеток (не более 2 шт.).
4. Дистанционные пульты управления (не более 2 шт.).
5. Дозиметры (не более 2 шт.).
6. Зарядные корзины для детектора (не более 2 шт.).
7. Зарядные устройства батареи (не более 2 шт.).
8. Идентифицирующие этикетки изделия (не более 2 шт.).
9. Клавиатуры (не более 2 шт.).
10. Кабели для подключения (не более 100 шт.).
11. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
12. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
13. Кабели питания (не более 10 шт.).
14. Кабели силовые (не более 20 шт.).
15. Кабели соединительные (10 комплектов).
16. Кабели управляющие (не более 20 шт.).
17. Ключи активации для программного обеспечения двуэнергетическая субтракция (не более 2 шт.).
18. Ключи активации для программного обеспечения для панорамирования (не более 2 шт.).
19. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 2 шт.).
20. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 2 шт.).
21. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 2 шт.).
22. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.).
23. Мосты потолочные (не более 2 шт.).
24. Мышь.
25. Настенный штатив.
26. Педаль.
27. Передвижные держатели для детектора (не более 2 шт.).
28. Переговорное устройство.
29. Плоский фантом.
30. Подвижные столы (не более 2 шт.).
31. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.).
32. Рабочие станции для получения изображений (не более 4 шт.).
33. Распределительный щит питания.
34. Рельсы потолочные (не более 2 шт.).
35. Ремень компрессионный.
36. Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.).
37. Рентгенографический стол.
38. Решетки для стойки снимков (не более 2 шт.).
39. Решетки для стола (не более 2 шт.).
40. Руководства оператора (не более 2 шт.).
41. Сопроводительная документация (не более 2 шт.).
42. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).
43. Сканер штрихкода.
44. Тележки передвижные для станции рабочей (не более 2 шт.).
45. Телескопическая стойка.
46. Фантом ЧКХ.
47. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4420
Дата РУ
07.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13059
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"ДЖИИ ХУАЛУНЬ МЕДИКАЛ CИСТЕМЗ КО. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
№1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)