РЗН 2016/4418
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратовПриспособления:
1. Брекет-системы:
- «Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter;
- «Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation;
- «Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini;
- «МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive, Roth, Offset Base;
- «ОмниАрч»: OmniArch;
- «Дженерус»: Generus-Mini;
- «Баланс»: Balance;
- «Микро-Лок»: Micro-Loc;
- «Тайгер»: Tiger.
2. Дуги:
- дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести и восьми проволок, с петлями и столбиками, в бабинах и прутках, «Австралийские» (SS Archwires, Retranol, Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand, Archwires for lingual brackets, Retraction wire, Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger);
- Дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Sentalloy, BioForce Sentalloy with Ionguard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation, Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve).
3. Замки-трубки:
- нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max. Single Tubes, Mand. Triple, Mand. Double, Mand. Single Tubes, Single Bumper Tubes, Lingual Attachments-Bondable, Weldable, Alpern, Tiger);
- верхняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max. Triple Tubes, Max. Double.Tubes, Max. Single Tubes).
4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out, Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass Ionomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcelain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Confort .040, AccuBond, NeoBond, Ortho-Lok, Tiger, Triad Gel, Monomer, Polymer.
5. Бандажные кольца:
- на моляры (Snap-Fit Molar Bands, Ideal Molar Bands);
- на премоляры (Snap Fit Bicuspid);
- на клыки (Cuspid bands);
- на фронтальные зубы (Tiger).
6. Эластичные тяги:
- внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Itraoral Elastics);
- клинья (Elastomeric Rotation Wedges);
- Кольца (ElastoRings);
- лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties);
- лигатура на спице (Morgan, Nitom, NuBrite);
- лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Tics, Elastomeric Tubes);
- цепочки (Chain, AccuChain);
- сепараторы (Separators, Ideal Separators);
- нить (Thread);
- нить полая (Las-O-Thread);
- безлатексные эластики (Latex Free Elastics).
7. Внеротовые приспособления:
- губной бампер (Lip Bumper, Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite);
- лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная, «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin, Hammil, Kahnspur, Kwik);
- внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft);
- лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear, Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetlin);
-лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask);
- лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull Headgear);
- крючки (J-Hooks);
- стопперы (Facebow Stops).
8. Принадлежности к приспособлениям:
- пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, с ушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs);
- прикусные пластины (Bite Ramps);
- защитные каппы (Trainers Ideal);
- лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook);
- лигатуры короткие и длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire);
- лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool);
- проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire);
- защелка «Нео Клип» (Neo Clip);
- кнопки (Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки;
- сепараторы (Neet NiTi Separators);
- ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue);
- экспандер-ротатор (Guray Instant Bite Raiser);
- квадрохеликсы (QuadHelix,);
- полоски для сепарирования (Abrasive Strips);
- винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional);
- опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro);
- штрипсы (Intensive Ortho-Strips);
- роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit);
- ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable);
- зеркала (Mirrows);
- комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit);
- небный бюгель-дистальный, мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar);
- кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps)
- набор для ремонта (MiniMold).
Инструменты:
- кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»), лигатуры, дистальные;
- щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга» для формирования петель, для изгибания кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры;
- москиты для работы с эластичными изделиями, для установки сепарационных колец;
- такер «С», лигатурный такер;
- инструменты «Инвекта»;
- инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов;
- инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»;
- пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры;
- инструмент для досаживания бандажных колец;
- штангенциркуль;
- измеритель;
- позиционер;
- диагностический инструмент;
- инструмент для изгиба прямоугольных дуг;
- инструмент для фиксации капп;
- слепочные ложки (AccuTray);
- боры;
- инструменты «Тайгер» (Tiger);
- вакуумформовщик (Vacuumformer);
- набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro).
1. Брекет-системы:
- «Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter;
- «Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation;
- «Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini;
- «МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive, Roth, Offset Base;
- «ОмниАрч»: OmniArch;
- «Дженерус»: Generus-Mini;
- «Баланс»: Balance;
- «Микро-Лок»: Micro-Loc;
- «Тайгер»: Tiger.
2. Дуги:
- дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести и восьми проволок, с петлями и столбиками, в бабинах и прутках, «Австралийские» (SS Archwires, Retranol, Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand, Archwires for lingual brackets, Retraction wire, Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger);
- Дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Sentalloy, BioForce Sentalloy with Ionguard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation, Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve).
3. Замки-трубки:
- нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max. Single Tubes, Mand. Triple, Mand. Double, Mand. Single Tubes, Single Bumper Tubes, Lingual Attachments-Bondable, Weldable, Alpern, Tiger);
- верхняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max. Triple Tubes, Max. Double.Tubes, Max. Single Tubes).
4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out, Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass Ionomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcelain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Confort .040, AccuBond, NeoBond, Ortho-Lok, Tiger, Triad Gel, Monomer, Polymer.
5. Бандажные кольца:
- на моляры (Snap-Fit Molar Bands, Ideal Molar Bands);
- на премоляры (Snap Fit Bicuspid);
- на клыки (Cuspid bands);
- на фронтальные зубы (Tiger).
6. Эластичные тяги:
- внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Itraoral Elastics);
- клинья (Elastomeric Rotation Wedges);
- Кольца (ElastoRings);
- лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties);
- лигатура на спице (Morgan, Nitom, NuBrite);
- лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Tics, Elastomeric Tubes);
- цепочки (Chain, AccuChain);
- сепараторы (Separators, Ideal Separators);
- нить (Thread);
- нить полая (Las-O-Thread);
- безлатексные эластики (Latex Free Elastics).
7. Внеротовые приспособления:
- губной бампер (Lip Bumper, Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite);
- лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная, «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin, Hammil, Kahnspur, Kwik);
- внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft);
- лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear, Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetlin);
-лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask);
- лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull Headgear);
- крючки (J-Hooks);
- стопперы (Facebow Stops).
8. Принадлежности к приспособлениям:
- пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, с ушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs);
- прикусные пластины (Bite Ramps);
- защитные каппы (Trainers Ideal);
- лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook);
- лигатуры короткие и длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire);
- лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool);
- проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire);
- защелка «Нео Клип» (Neo Clip);
- кнопки (Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки;
- сепараторы (Neet NiTi Separators);
- ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue);
- экспандер-ротатор (Guray Instant Bite Raiser);
- квадрохеликсы (QuadHelix,);
- полоски для сепарирования (Abrasive Strips);
- винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional);
- опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro);
- штрипсы (Intensive Ortho-Strips);
- роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit);
- ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable);
- зеркала (Mirrows);
- комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit);
- небный бюгель-дистальный, мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar);
- кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps)
- набор для ремонта (MiniMold).
Инструменты:
- кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»), лигатуры, дистальные;
- щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга» для формирования петель, для изгибания кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры;
- москиты для работы с эластичными изделиями, для установки сепарационных колец;
- такер «С», лигатурный такер;
- инструменты «Инвекта»;
- инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов;
- инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»;
- пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры;
- инструмент для досаживания бандажных колец;
- штангенциркуль;
- измеритель;
- позиционер;
- диагностический инструмент;
- инструмент для изгиба прямоугольных дуг;
- инструмент для фиксации капп;
- слепочные ложки (AccuTray);
- боры;
- инструменты «Тайгер» (Tiger);
- вакуумформовщик (Vacuumformer);
- набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro).
Номер РУ
РЗН 2016/4418
Дата РУ
11.10.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38775
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Изготовитель
"Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Dentsply Sirona Orthodontics Inc., 7290 26th Court East, Sarasota, FL. 34243, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply Sirona Orthodontics Inc., 7290 26th Court East, Sarasota, FL. 34243, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
236390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dentsply Sirona Orthodontics Inc., 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, USA.
2. Dentsply Sirona K.K., 1-8-10 Azabudai, Minato-ku, Tokyo, 106-0041, Japan.
3. CHIFA Sp. z o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland.
4. Tomy Incorporated, Tenko Bldg., 3-16-7 Midoricho, Fuchu City, Tokyo, 183-0006, Japan.
5. GAC International Orthodental S.A. de C.V., Calle Industrial Del Acero #18, Parque Industrial "El Vigia", Mexicali, Baja California, 21397, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236390
Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратовI. Приспособления:
1. Брекет-системы:
- «Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation;
- «Овация»: In-OVATION R, L, С, Mini;
- «МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive, Roth, Offset Base;
- «ОмниАрч»: OmniArch ;
- «Дженерус»: Generus II;
- «Баланс»: Balance;
2. Дуги:
- дуги нитиноловые или стальные: круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием; с изгибом и без; скрученные из трех, шести
или восьми проволок; с петлями и столбиками; в бабинах и прутках; «Австралийские» (SS Archwires, Retranol, Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand, Archwires for lingual brackets, Retraction wire, Looped retraction wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal);
- Дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Sentalloy, BioForce Sentalloy with Ionguard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation, Retraction Wire-Resolve).
3. Замки-трубки:
- нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, In Ovation Tubes, Lingual Sheath) Max. Single Tubes, Mand. Triple, Mand. Double, Mand. Single Tubes,);
- верхняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max. Triple Tubes, Max. Double.Tubes, Max. Single Tubes).
4. Бандажные кольца:
- на моляры (Snap-Fit Molar Bands, Ideal Molar Bands);
- на премоляры (Snap Fit Bicuspid);
- на клыки (Cuspid bands);
5. Эластичные тяги:
- внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Intraoral Elastics);
- клинья (Elastomeric Rotation Wedges);
- Кольца (ElastoRings);
- лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties);
- лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Ties, Elastomeric Tubes);
- цепочки (Chain, AccuChain);
- сепараторы (Separators, Ideal Separators);
- нить (Thread);
- нить полая (Las-O-Thread);
- безлатексные эластики (Latex Free Elastics).
6. Внеротовые приспособления:
- губной бампер (Lip Bumper, Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite);
- лицевая дуга безопасная; лицевая дуга универсальная; «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin, Hammil, Kahnspur, Kwik);
- крючки (J-Hooks);
- стопперы (Facebow Stops).
7. Принадлежности к приспособлениям:
- пружины: пружины открывающие; закрывающие; ротационные; с ушками; пружины двухмерные; пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs);
- прикусные пластины (Bite Ramps);
- защитные каппы (Trainers Ideal);
- лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook);
- лигатуры короткие или длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire);
- лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool);
- проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire);
- защелка «Нео Клип» (Neo Clip);
- кнопки (Ceramic Bondable Button); фиксирующие элементы; фиксирующий элемент (пайка); окклюзионные или лингвальные накладки;
- сепараторы (Neet NiTi Separators);
- ретейнеры: пластиковые; лингвальные; металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue);
- экспандер-ротатор (Guray Instant Bite Raiser);
- квадрохеликсы (QuadHelix,);
- полоски для сепарирования (Abrasive Strips);
- винты: большой; средний; малый; расширяющий; универсальный; трехмерный; веерообразный; дугообразный; стягивающий; секционный; для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional);
- опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro);
- штрипсы (Intensive Ortho-Strips);
- роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit);
- ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable);
- зеркала (Mirrows);
- комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit);
- небный бюгель: дистальный; мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar);
- кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps)
- набор для ремонта (MiniMold).
II. Инструменты:
- кусачки: для проволоки: 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»); для лигатуры; дистальные;
- щипцы: универсальные; Адамса; Адерера; для изгибания проволоки; «Юнга»; для формирования петель; для изгибания кламмера; «Твида»; «Вайнгарта»; «Джарабака»; «Бега»; «Энгля»; для создания торка; «Нансе»; «Джонсона»; «Хоу»; для снятия брекетов (прямые и угловые); для установки дуг; для установки и снятия бандажных колец; для металлической лигатуры;
- москиты: для работы с эластичными изделиями; для установки сепарационных колец;
- такер «С»; лигатурный такер;
- инструменты «Инвекта»;
- инструмент для установки лигатур или эластичных сепараторов;
- инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»;
- пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры;
- инструмент для досаживания бандажных колец;
- штангенциркуль;
- измеритель;
- позиционер;
- диагностический инструмент;
- инструмент для изгиба прямоугольных дуг;
- инструмент для фиксации капп;
- слепочные ложки (AccuTray);
- боры;
- инструменты «Тайгер» (Tiger);
- вакуумформовщик (Vacuumformer);
- набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro).
РЗН 2016/4418
28.07.2020
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.11.000
см. приложение
Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратовПриспособления:
1. Брекет-системы:
- «Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter;
- «Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation;
- «Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini;
- «МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive, Roth, Offset Base;
- «ОмниАрч»: OmniArch;
- «Дженерус»: Generus-Mini;
- «Баланс»: Balance;
- «Микро-Лок»: Micro-Loc;
- «Тайгер»: Tiger.
2. Дуги:
- дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести и восьми проволок, с петлями и столбиками, в бабинах и прутках, «Австралийские» (SS Archwires, Retranol, Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand, Archwires for lingual brackets, Retraction wire, Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger);
- Дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Sentalloy, BioForce Sentalloy with Ionguard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation, Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve).
3. Замки-трубки:
- нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max. Single Tubes, Mand. Triple, Mand. Double, Mand. Single Tubes, Single Bumper Tubes, Lingual Attachments-Bondable, Weldable, Alpern, Tiger);
- верхняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max. Triple Tubes, Max. Double.Tubes, Max. Single Tubes).
4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out, Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass Ionomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcelain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Confort .040, AccuBond, NeoBond, Ortho-Lok, Tiger, Triad Gel, Monomer, Polymer.
5. Бандажные кольца:
- на моляры (Snap-Fit Molar Bands, Ideal Molar Bands);
- на премоляры (Snap Fit Bicuspid);
- на клыки (Cuspid bands);
- на фронтальные зубы (Tiger).
6. Эластичные тяги:
- внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Itraoral Elastics);
- клинья (Elastomeric Rotation Wedges);
- Кольца (ElastoRings);
- лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties);
- лигатура на спице (Morgan, Nitom, NuBrite);
- лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Tics, Elastomeric Tubes);
- цепочки (Chain, AccuChain);
- сепараторы (Separators, Ideal Separators);
- нить (Thread);
- нить полая (Las-O-Thread);
- безлатексные эластики (Latex Free Elastics).
7. Внеротовые приспособления:
- губной бампер (Lip Bumper, Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite);
- лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная, «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin, Hammil, Kahnspur, Kwik);
- внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft);
- лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear, Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetlin);
-лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask);
- лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull Headgear);
- крючки (J-Hooks);
- стопперы (Facebow Stops).
8. Принадлежности к приспособлениям:
- пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, с ушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs);
- прикусные пластины (Bite Ramps);
- защитные каппы (Trainers Ideal);
- лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook);
- лигатуры короткие и длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire);
- лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool);
- проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire);
- защелка «Нео Клип» (Neo Clip);
- кнопки (Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки;
- сепараторы (Neet NiTi Separators);
- ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue);
- экспандер-ротатор (Guray Instant Bite Raiser);
- квадрохеликсы (QuadHelix,);
- полоски для сепарирования (Abrasive Strips);
- винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional);
- опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro);
- штрипсы (Intensive Ortho-Strips);
- роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit);
- ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable);
- зеркала (Mirrows);
- комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit);
- небный бюгель-дистальный, мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar);
- кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps)
- набор для ремонта (MiniMold).
Инструменты:
- кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»), лигатуры, дистальные;
- щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга» для формирования петель, для изгибания кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры;
- москиты для работы с эластичными изделиями, для установки сепарационных колец;
- такер «С», лигатурный такер;
- инструменты «Инвекта»;
- инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов;
- инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»;
- пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры;
- инструмент для досаживания бандажных колец;
- штангенциркуль;
- измеритель;
- позиционер;
- диагностический инструмент;
- инструмент для изгиба прямоугольных дуг;
- инструмент для фиксации капп;
- слепочные ложки (AccuTray);
- боры;
- инструменты «Тайгер» (Tiger);
- вакуумформовщик (Vacuumformer);
- набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro).
РЗН 2016/4418
17.05.2018
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.11.000
236390
Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратовПриспособления:
1. Брекет-системы:
- «Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter;
- «Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation;
- «Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini;
- «МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive, Roth, Offset Base;
- «ОмниАрч»: OmniArch;
- «Дженерус»: Generus-Mini;
- «Баланс»: Balance;
- «Микро-Лок»: Micro-Loc;
- «Тайгер»: Tiger.
2. Дуги:
- дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести и восьми проволок, с петлями и столбиками, в бабинах и прутках, «Австралийские» (SS Archwires, Retranol, Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand, Archwires for lingual brackets, Retraction wire, Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger);
- Дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Sentalloy, BioForce Sentalloy with Ionguard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation, Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve).
3. Замки-трубки:
- нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max. Single Tubes, Mand. Triple, Mand. Double, Mand. Single Tubes, Single Bumper Tubes, Lingual Attachments-Bondable, Weldable, Alpern, Tiger);
- верхняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max. Triple Tubes, Max. Double.Tubes, Max. Single Tubes).
4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out, Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass Ionomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcelain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Confort .040, AccuBond, NeoBond, Ortho-Lok, Tiger, Triad Gel, Monomer, Polymer.
5. Бандажные кольца:
- на моляры (Snap-Fit Molar Bands, Ideal Molar Bands);
- на премоляры (Snap Fit Bicuspid);
- на клыки (Cuspid bands);
- на фронтальные зубы (Tiger).
6. Эластичные тяги:
- внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Itraoral Elastics);
- клинья (Elastomeric Rotation Wedges);
- Кольца (ElastoRings);
- лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties);
- лигатура на спице (Morgan, Nitom, NuBrite);
- лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Tics, Elastomeric Tubes);
- цепочки (Chain, AccuChain);
- сепараторы (Separators, Ideal Separators);
- нить (Thread);
- нить полая (Las-O-Thread);
- безлатексные эластики (Latex Free Elastics).
7. Внеротовые приспособления:
- губной бампер (Lip Bumper, Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite);
- лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная, «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin, Hammil, Kahnspur, Kwik);
- внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft);
- лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear, Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetlin);
-лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask);
- лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull Headgear);
- крючки (J-Hooks);
- стопперы (Facebow Stops).
8. Принадлежности к приспособлениям:
- пружины: пружины открывающие и закрывающие, ротационные, с ушками, пружины двухмерные, пружины «Нит НиТи» (Open Coil Springs, Close Coil Springs, with Eyelets, Bi-Dimensional, Neet NiTi Separators, V-Slot Rotation Springs);
- прикусные пластины (Bite Ramps);
- защитные каппы (Trainers Ideal);
- лингвальные приспособления (Alpern Sentalloy, Lingual Button, Lingual Cleat, Caplin Hook);
- лигатуры короткие и длинные (Standard Kobayashi Hooks, Preformed Ligature Wire);
- лигатурная проволока на бабине (Ligature Wire Spool);
- проволока «Кобаллой» (Coballoy Wire);
- защелка «Нео Клип» (Neo Clip);
- кнопки (Ceramic Bondable Button), фиксирующие элементы, фиксирующий элемент (пайка), окклюзионные и лингвальные накладки;
- сепараторы (Neet NiTi Separators);
- ретейнеры пластиковые, лингвальные, металлические (Retainers Adjustwire, Baker, Hawley, Maxivue);
- экспандер-ротатор (Guray Instant Bite Raiser);
- квадрохеликсы (QuadHelix,);
- полоски для сепарирования (Abrasive Strips);
- винты большой, средний, малый, расширяющий, универсальный, трехмерный, веерообразный, дугообразный, стягивающий, секционный, для разрыва небного шва (Large, Medium, Small, Expanding, Three Dimensional, Fan-Type, Mandibular Bow, Retraction, Sectional);
- опорные винты (Lomas Standard, Lomas Hook, Lomas Quatro);
- штрипсы (Intensive Ortho-Strips);
- роторный набор (Ideal Rotor Stripping Kit);
- ретракторы (Maxivue, Photo Baker, Adjustwire, Disposable);
- зеркала (Mirrows);
- комплект обезболивающий (Silicone Relief Kit);
- небный бюгель-дистальный, мезиальный (Rapid Palatal Expanders, Tongue Guard, Palatal Arch Bar);
- кламмеры Адамса, шаровидные, проволочные (Adams Clasps, Ball Clasps, Wire Clasps)
- набор для ремонта (MiniMold).
Инструменты:
- кусачки для проволоки 0,2; 0,3; 0,7; 1,2 (технические «Big John»), лигатуры, дистальные;
- щипцы: универсальные, Адамса, Адерера, для изгибания проволоки, «Юнга» для формирования петель, для изгибания кламмера, «Твида», «Вайнгарта», «Джарабака», «Бега», «Энгля», для создания торка, «Нансе», «Джонсона», «Хоу», для снятия брекетов (прямые и угловые), для установки дуг, для установки и снятия бандажных колец, для металлической лигатуры;
- москиты для работы с эластичными изделиями, для установки сепарационных колец;
- такер «С», лигатурный такер;
- инструменты «Инвекта»;
- инструмент для установки лигатур и эластичных сепараторов;
- инструмент для работы с брекетами «Ин-Овация»;
- пинцет обратный, пинцет для установки эластичной лигатуры;
- инструмент для досаживания бандажных колец;
- штангенциркуль;
- измеритель;
- позиционер;
- диагностический инструмент;
- инструмент для изгиба прямоугольных дуг;
- инструмент для фиксации капп;
- слепочные ложки (AccuTray);
- боры;
- инструменты «Тайгер» (Tiger);
- вакуумформовщик (Vacuumformer);
- набор инструментов «Ломас Кватро» (Lomas Quatro).
РЗН 2016/4418
07.07.2016
ООО "Дентсплай РУ"
94 3830
236390
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)