РЗН 2016/4412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4412
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
- Тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 10 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на исследование не менее 250 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2, в составе:
- Тромбин (жидкий реагент), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на исследование не менее 200 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
I. Комплектация № 1, в составе:
- Тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 10 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на исследование не менее 250 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2, в составе:
- Тромбин (жидкий реагент), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на исследование не менее 200 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
Номер РУ
РЗН 2016/4412
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84163
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
217130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217130
Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217130
Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для определения тромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Тромбо-тест) по ТУ 9398-050-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
- Тромбин (лиофильно высушенный реагент) - 10 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на исследование не менее 250 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2, в составе:
- Тромбин (жидкий реагент), 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на исследование не менее 200 образцов плазмы при расходе раствора тромбина по 0,1 мл на 1 анализ.
РЗН 2016/4412
06.07.2016
93 9816
217130
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)