РЗН 2016/4410
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1:
1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 5 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2:
1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 7 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 350 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
III. Комплектация № 3:
1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенный реагент, содержащий фосфолипиды, элла-говую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 10 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 3 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 250 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
I. Комплектация № 1:
1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 5 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2:
1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 7 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 350 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
III. Комплектация № 3:
1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенный реагент, содержащий фосфолипиды, элла-говую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 10 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 3 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 250 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
Номер РУ
РЗН 2016/4410
Дата РУ
06.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12372
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
301350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул,
пр. Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301350
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активированного парциального тромбопластинового времени на автоматическом коагулометре АК (АПТВ-Эл-тест) по ТУ 9398-049-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1:
1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 5 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 250 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
II. Комплектация № 2:
1. АПТВ-Эл-реагент (жидкий реагент, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 5 мл - 7 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 5 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 350 определений при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
III. Комплектация № 3:
1. АПТВ-Эл-реагент (лиофильно высушенный реагент, содержащий фосфолипиды, элла-говую кислоту, буфер и стабилизаторы), на 2,5 мл - 10 фл.
2. Кальция хлорид (0,025 М раствор), 10 мл - 3 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение 250 определений, при расходе растворов реагентов по 0,1 мл на 1 анализ.
РЗН 2016/4410
28.12.2024
20.59.52.195
301350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)