РЗН 2016/4408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагент для определения протромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Техпластин-тест) по ТУ 9398-053-42349142-2015варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
- Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь), на 5 мл - 10 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
- Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 5 мл - 10 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на проведение 250 определений в комплектациях № 1 и № 2 при расходе растворов реагентов по 0,2 мл на 1 анализ.
1. Комплектация № 1, в составе:
- Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь), на 5 мл - 10 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
- Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 5 мл - 10 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на проведение 250 определений в комплектациях № 1 и № 2 при расходе растворов реагентов по 0,2 мл на 1 анализ.
Номер РУ
РЗН 2016/4408
Дата РУ
06.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12371
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
176610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул,
пр. Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
Реагент для определения протромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Техпластин-тест) по ТУ 9398-053-42349142-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176610
Реагент для определения протромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Техпластин-тест) по ТУ 9398-053-42349142-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагент для определения протромбинового времени на автоматическом коагулометре АК (Техпластин-тест) по ТУ 9398-053-42349142-2015варианты исполнения:
1. Комплектация № 1, в составе:
- Техпластин (лиофильно высушенная тромбопластин-кальциевая смесь), на 5 мл - 10 фл.
2. Комплектация № 2, в составе:
- Техпластин (тромбопластин-кальциевая смесь), 5 мл - 10 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Реагент рассчитан на проведение 250 определений в комплектациях № 1 и № 2 при расходе растворов реагентов по 0,2 мл на 1 анализ.
РЗН 2016/4408
28.12.2024
20.59.52.195
176610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)