РЗН 2016/4402
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 1 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 2 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение не менее 65 определений.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение не менее 200 определений.
I. Комплектация № 1, в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 1 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 2 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение не менее 65 определений.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение не менее 200 определений.
Номер РУ
РЗН 2016/4402
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84171
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
283680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283680
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин) по ТУ 9398-055-42349142-2015варианты исполнения:
I. Комплектация № 1, в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 1 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 2 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 2 фл.
4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 2 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение не менее 65 определений.
II. Комплектация № 2, в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный) - 3 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Набор рассчитан на проведение не менее 200 определений.
РЗН 2016/4402
06.07.2016
93 9816
283680
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)