РЗН 2016/4398
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4398
Наименование
Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах:
1. Набор № 1 в составе:
- аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.;
- АРМ-3900 - Монитор дыхательных путей - (для взрослых) - 1 шт.
2. Набор № 2 в составе:
- аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.;
- АРМ-3800 - Монитор дыхательных путей - (педиатрический) - 1 шт.
3. Набор № 3 в составе:
- аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.;
- VM-3500 - VAR-монитор - 1 шт.
II. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в отдельных упаковках:
1. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PTM-5001.
2. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PCM-5011.
III. Принадлежности:
1. Набор соединительный VCK-3940 для АРМ в составе:
- трубка 4 (122 см) - 1 шт.;
- луер - 2 шт.;
- фильтр тепловлагообменный - 1 шт.
2. Набор соединительный VCK-3941 для АРМ в составе:
- трубка 4 (122 см) - 1 шт.;
- бактериальный фильтр - 1 шт.;
- луер - 2 шт.;
- фильтр тепловлагообменный - 1 шт.
3. Набор соединительный VCK-3942 для АРМ в составе:
- трубка 4 (122 см) - 1 шт.;
- бактериальный фильтр - 1 шт.;
- луер - 1 шт.;
- Т-образный адаптер - 1 шт.
4. Набор соединительный VCK-3943 для АРМ в составе:
- трубка 25 (762 см) - 1 шт.;
- бактериальный фильтр - 1 шт.;
- луер - 1 шт.;
- Т-образный адаптер - 1 шт.
5. EXK-4040- набор удлинительный:
- трубка кислородная 20 (610 см) - 1 шт.;
- гофрированная трубка 5 (152 см) диаметром 22 мм - 1 шт.;
- адаптер типа «папа»-«папа» диаметром 22 мм - 1 шт.
6. SC-200 - StatCheck II CO2 Детектор.
7. Расходомер.
8. Кислородный коллектор с семью выходами.
9. Прочный шланг 20, кислородный, непроводящий (610 см).
10. Водонепроницаемый контейнер для переноски.
11. Фильтр тепловлагообменный.
1. Набор № 1 в составе:
- аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.;
- АРМ-3900 - Монитор дыхательных путей - (для взрослых) - 1 шт.
2. Набор № 2 в составе:
- аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.;
- АРМ-3800 - Монитор дыхательных путей - (педиатрический) - 1 шт.
3. Набор № 3 в составе:
- аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus вариант исполнения PCM-5011 - 1 шт.;
- VM-3500 - VAR-монитор - 1 шт.
II. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в отдельных упаковках:
1. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PTM-5001.
2. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PCM-5011.
III. Принадлежности:
1. Набор соединительный VCK-3940 для АРМ в составе:
- трубка 4 (122 см) - 1 шт.;
- луер - 2 шт.;
- фильтр тепловлагообменный - 1 шт.
2. Набор соединительный VCK-3941 для АРМ в составе:
- трубка 4 (122 см) - 1 шт.;
- бактериальный фильтр - 1 шт.;
- луер - 2 шт.;
- фильтр тепловлагообменный - 1 шт.
3. Набор соединительный VCK-3942 для АРМ в составе:
- трубка 4 (122 см) - 1 шт.;
- бактериальный фильтр - 1 шт.;
- луер - 1 шт.;
- Т-образный адаптер - 1 шт.
4. Набор соединительный VCK-3943 для АРМ в составе:
- трубка 25 (762 см) - 1 шт.;
- бактериальный фильтр - 1 шт.;
- луер - 1 шт.;
- Т-образный адаптер - 1 шт.
5. EXK-4040- набор удлинительный:
- трубка кислородная 20 (610 см) - 1 шт.;
- гофрированная трубка 5 (152 см) диаметром 22 мм - 1 шт.;
- адаптер типа «папа»-«папа» диаметром 22 мм - 1 шт.
6. SC-200 - StatCheck II CO2 Детектор.
7. Расходомер.
8. Кислородный коллектор с семью выходами.
9. Прочный шланг 20, кислородный, непроводящий (610 см).
10. Водонепроницаемый контейнер для переноски.
11. Фильтр тепловлагообменный.
Номер РУ
РЗН 2016/4398
Дата РУ
06.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11393
Заявитель
ООО "МЕДИНБУРГ"
Фактический адрес заявителя
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314
Юридический адрес заявителя
198097, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Стачек, д. 37, литера А, офис 314
Изготовитель
"ВОРТРАН Медикэл Текнолоджи 1, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
216260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VORTRAN Medical Technology 1, Inс., 21 Goldenland CT, Suite 100, Sacramento, CA 95834, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216260
1. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PTM-5001.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216260
2. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus, вариант исполнения PCM-5011.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216260
I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 1. Набор № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216260
I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 2. Набор № 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216260
I. Аппарат автоматический искусственной вентиляции легких VAR-Plus в наборах: 3. Набор № 3
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)