РЗН 2016/4396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4396
Наименование
Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D с принадлежностямиСостав:
1. Моноблок рентгеновский.
2. Консоль моторизированная.
3. Датчик цифровой CMOS Dynamic Flat X-ray.
4. Система позиционирования в составе:
4.1 Прикусной валик с упором для подбородка.
4.2 Упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией.
4.3 Прикусной валик для взрослых.
4.4 Детский прикусной валик.
5. Пульт управления выносной.
6. Программное обеспечение OrisWin DG Suite.
7. Руководство по эксплуатации FONA XPAN 3D.
8. Руководство по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite.
9. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Пульт управления дистанционный.
2. Набор элементов крепления консоли.
3. Опорная плита для основания.
4. Кабель соединительный - не более 8 шт.
5. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.
1. Моноблок рентгеновский.
2. Консоль моторизированная.
3. Датчик цифровой CMOS Dynamic Flat X-ray.
4. Система позиционирования в составе:
4.1 Прикусной валик с упором для подбородка.
4.2 Упор для подбородка с поддерживающим элементом для промежутка с адентией.
4.3 Прикусной валик для взрослых.
4.4 Детский прикусной валик.
5. Пульт управления выносной.
6. Программное обеспечение OrisWin DG Suite.
7. Руководство по эксплуатации FONA XPAN 3D.
8. Руководство по эксплуатации ПО OrisWin DG Suite.
9. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Пульт управления дистанционный.
2. Набор элементов крепления консоли.
3. Опорная плита для основания.
4. Кабель соединительный - не более 8 шт.
5. Предохранитель плавкий 230 V - не более 30 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/4396
Дата РУ
06.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14203
Заявитель
ООО "МЕДОНЛАЙН"
Фактический адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Декабристов, д. 1-31
Юридический адрес заявителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Изготовитель
"ФОНА СРЛ"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, FONA SRL, Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VIA G. GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Система стоматологическая рентгеновская цифровая панорамная томографическая FONA XPAN 3D с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)