РЗН 2016/4392
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991)1. Комплектация Bioptron Pro 1 (арт.РАG-990):
- прибор для светотерапии без стойки;
- настольная стойка PAG-990-TS;
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-990-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron Pro 1;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания.
2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991):
- прибор для светотерапии без стойки;
- напольная стойка PAG-991-FS;
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-990-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron Pro 1;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания.
3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET):
- прибор для светотерапии без стойки (PAG-880-SET-1);
- напольная стойка PAG-883-Y (PAG-880-SET-2);
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-880-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron 2;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания
- прибор для светотерапии без стойки;
- настольная стойка PAG-990-TS;
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-990-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron Pro 1;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания.
2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991):
- прибор для светотерапии без стойки;
- напольная стойка PAG-991-FS;
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-990-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron Pro 1;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания.
3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET):
- прибор для светотерапии без стойки (PAG-880-SET-1);
- напольная стойка PAG-883-Y (PAG-880-SET-2);
- маска для глаз PAG-500-BF;
- пакет для транспортировки PAG-880-TBAG;
- инструкция по применению Bioptron 2;
- техническое описание;
- гарантийный сертификат;
- шнур электропитания
Номер РУ
РЗН 2016/4392
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15157
Заявитель
ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ"
Фактический адрес заявителя
123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6
Юридический адрес заявителя
123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6
Изготовитель
"Биоптрон АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
212340
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212340
1. Комплектация Bioptron Pro 1 (арт.РАG-990)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212340
2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212340
3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лампы медицинские для светотерапии Bioptron 2 со стойкой (арт.PAG-880-Y), Bioptron Pro (арт.PAG-890), Bioptron Compact III со стойкой (арт. PAG-860-C), Bioptron Compact III без стойки (арт. PAG-860), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (арт. PAG-990), Bioptron Pro 1 (арт. PAG-991) в комплекте: медицинская лампа (арт. PAG-990-H) и напольная стойка (арт. PAG-991-FS)
ФС № 2006/372
30.03.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)