РЗН 2016/4391
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
120500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120500
Система стоматологических имплантатов с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система стоматологических имплантатов с принадлежностямиI. Имплантаты Bio-Sink: HI-B0837, HI-B0842, HI-B0850, HI-B1033, HI-B1037, HI-B1042, HI-B1050, HI-B1133, HI-B1137, HI-B1142, HI-B1150, HI-B1333, HI-B1337, HI-B1342,
HI-B1350, HI-B1633, HI-B1637, HI-B1642, HI-B1650, HI-R0837.
II. Имплантаты Reval: HI-R0837, HI-R0842, HI-R0850, HI-R1033, HI-R1037, HI-R1042,
HI-R1050, HI-R1133, HI-R1137, HI-R1142, HI-R1150, HI-R1333, HI-R1337, HI-R1342,
HI-R1350, HI-R1637, HI-R1642, HI-R1650.
III. Имплантаты Vega: HI-V0835, HI-V1035, HI-V1135, HI-V1335, HI-V0840, HI-V1040, HI-V1140, HI-V1340, HI-V0845, HI-V1045, HI-V1145, HI-V1345.
IV. Имплантаты Uni-mplant: HI-U0650, HI-U0660.
V. Ортопедические компоненты:
1. Заживляющий абатмент 2 mm HP-SHC02.
2. Заживляющий абатмент 3 mm HP-SHC03.
3. Заживляющий абатмент 4 mm HP-SHC04.
4. Заживляющий абатмент 5 mm HP-SHC05.
5. Заживляющий абатмент 6 mm HP-SHC06.
6. Заживляющий абатмент 2 mm HP-VHC02.
7. Заживляющий абатмент 3 mm HP-VHC03.
8. Заживляющий абатмент 4 mm HP-VHC04.
9. Заживляющий абатмент 5 mm HP-VHC05.
10. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-SAH03.
11. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-SAH04.
12. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-SAH05.
13. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-VAH03.
14. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-VAH04.
15. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-VAH05.
16. Заживляющий абатмент плоский высота 2 мм MPHAFL2.
17. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 2 мм MPHAIH2.
18. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 2 мм
MPHACH 2.
19. Заживляющий абатмент плоский высота 4 мм MPHAFL4.
20. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHAIH4.
21. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHACH4.
22. Заживляющий абатмент плоский высота 6 мм MPHAFL6.
23. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHAIH6.
24. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHACH6.
25. Заживляющий абатмент плоский высота 7.2 мм MPHAFL7.
26. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHAIH7.
27. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHACH7.
28. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-SIO13.
29. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-PIC13.
30. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-SIC09.
31. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-VIO17.
32. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-VIC15.
33. Короткий винт для трансфера HD-TS123.
34. Длинный винт для трансфера HD-TS213.
35. Длинный ручной винт для трансфера HD- HTS213.
36. Аналог HD-VIA12.
37. Аналог HD-SIA12.
38. Временный прямой Peek абатмент HP-TPA09.
39. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA151.
40. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA251.
41. Временный титановый абатмент HP-TTA09.
42. Временный титановый абатмент HP-VTA09.
43. Стандартный тонкий абатмент высота 6 мм HP-SSA06.
44. Стандартный тонкий абатмент высота 8 мм HP-SSA08.
45. Стандартный тонкий абатмент высота 10 мм HP-SSA10.
46. Стандартный абатмент высота 9 мм HP-SCP09.
47. Стандартный абатмент высота 15 мм HP-SCP15.
48. Стандартный широкий абатмент высота 9 мм HP-SWC09.
49. Стандартный широкий абатмент высота 12 мм HP-SWC12.
50. Стандартный эстетический абатмент высота 1 мм HP-SEA01.
51. Стандартный эстетический абатмент высота 2 мм HP-SEA02.
52. Стандартный эстетический абатмент высота 3 мм HP-SEA03.
53. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA154.
54. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA304.
55. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA504.
56. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA155.
57. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA305.
58. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA505.
59. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA156.
60. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA306.
61. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA506.
62. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 9 мм, плечо 1 мм HP-SAT09.
63. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 10 мм, плечо 2 мм HP-SAT10.
64. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 11 мм, плечо 3 мм HP-SAT11.
65. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 12 мм, плечо 4 мм HP-SAT12.
66. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA154.
67. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA304.
68. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA504.
69. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA155.
70. Трансгингивальный абатмент плечо 3 мм HP-VTA305.
71. Трансгингивальный абатмент плечо 5 мм HP-VTA505.
72. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA156.
73. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA306.
74. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA506.
75. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 1 мм HP-STA01.
76. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 2 мм HP-STA02.
77. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 3 мм HP-STA03.
78. Пластиковый трансфер HD-TIC01.
79. Стандартный угловой 15º абатмент - узкий HP-SNA15.
80. Стандартный угловой 15º абатмент - длинный HP-SAL15.
81. Стандартный угловой 15º абатмент HP-SAN15.
82. Стандартный угловой 25º абатмент HP-SAN25.
83. Угловой 15º абатмент высота плеча 1.5 мм HP-VA1515.
84. Угловой 15º абатмент высота плеча 3 мм HP-VA1530.
85. Уловой 15º абатмент высота плеча 5 мм HP-VA1550.
86. Угловой 15º абатмент HP-VAN15.
87. Угловой 25º абатмент HP-VAN25.
88. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 1 мм HP-AA151.
89. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 2 мм HP-AA152.
90. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 3 мм HP-AA153.
91. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 1 мм HP-AA251.
92. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 2 мм HP-AA252.
93. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо3 мм HP-AA253.
94. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA151.
95. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 3 мм HP-VAA153.
96. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо5 мм HP-VAA155.
97. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA251.
98. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 3 мм HP-VAA253.
99. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 5 мм HPVAA255.
100. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 0.5 мм HP-ACA05.
101. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 1.5 мм HP-ACA15.
102. Анатомический фиксируемый абатмент, плечо 2.5 мм HP-ACA25.
103. Пластиковый колпачок HP-ACP01.
104. Пластиковый абатмент для литья титановая основа HP-STP14.
105. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-3DA01.
106. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-V3DA01.
107. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок без шестиграника HP-SPW12.
108. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок HP-SPS12.
109. Циркониевый эстетический абатмент HP-SZA09.
110. Прямой эстетический абатмент из диоксида циркония, прямой абатмент, плечо 1 мм HP-ZEA01.
111. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 15º абатмент, плечо 1 мм HP-ZA151.
112. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 25º абатмент, плечо 1 мм HP-ZA251.
113. Фиксирующий винт HP-PS085.
114. Протетический винт MPABPS.
115. Длинный протетический винт HP-PS093.
VI. Ортопедические компоненты cистемы Multi Connect:
1. Прямой абатмент Multi Unit:
1.1. Высотой 1 мм HP-SMU01.
1.2. Высотой 2 мм HP-SMU02.
1.3. Высотой 3 мм HP-SMU03.
1.4. Высотой 4 мм HP-SMU04.
1.5. Высотой 1 мм HP-VMU01.
1.6. Высотой 2 мм HP-VMU02.
1.7. Высотой 3 мм HP-VMU03.
1.8. Высотой 4 мм HP-VMU04.
2. Угловой абатмент Multi Unit:
2.1. Высотой 2 мм угол 9º HP-AMA092.
2.2. Высотой 3 мм угол 9º HP-AMA093.
2.3. Высотой 4 мм угол 9º HP-AMA094.
2.4. Высотой 0 мм угол 18º HP-AMA180.
2.5. Высотой 1 мм угол 18º HP-AMA181.
2.6. Высотой 2 мм угол 18º HP-AMA182.
2.7. Высотой 3 мм угол 18º HP-AMA183.
2.8. Высотой 4 мм угол 18º HP-AMA184.
2.9. Высотой 0 мм угол 30º HP-AMA300.
2.10. Высотой 1 мм угол 30º HP-AMA301.
2.11. Высотой 2 мм угол 30º HP-AMA302.
2.12. Высотой 3 мм угол 30º HP-AMA303.
2.13. Высотой 4 мм угол 30º HP-AMA304.
3. Угловой Multi Connector:
3.1. База абатментa c внутренним с шестигранником MPABIH.
3.2. База абатментa типа C внутренним с шестигранником MPABCH.
3.1. Угловой Multi Connector 9º HP-AMC09.
3.2. Угловой Multi Connector 18º HP-AMC18.
3.3. Угловой Multi Connector 30º HP-AMC30.
3.4. Угловой абатмент Multi Unit 3mm HP-AMU03.
3.5. Угловой абатмент Multi Unit 4 mm HP-AMU04.
4. Принадлежности системы Multi Unit:
4.1. Пластиковый колпачок HP-MUP01.
4.2. Отливной колпачок MPABCS.
4.3. Титановый колпачок HP-MUT01.
4.4. Титановый колпачок MPABTS.
4.5. Титановый колпачок короткий HP-MUT02.
4.6. Трансфер HP-MUI01.
4.7. Трансфер для закрытой ложки HP-MUI02.
4.8. Аналог HP-MUA01.
4.9. Заживляющий колпачок HP-MUH01.
5. Прямой абатмент PeekLoc:
5.1. Высотой 0 мм HP-PLA00.
5.2. Высотой 1 мм HP-PLA01.
5.3. Высотой 2 мм HP-PLA02.
5.4. Высотой 3 мм HP-PLA03.
5.5. Высотой 4 мм HP-PLA04.
5.6. Высотой 0 мм HP-VPLA00.
5.7. Высотой 1 мм HP-VPLA01.
5.8. Высотой 2 мм HP-VPLA02.
5.9. Высотой 3 мм HP-VPLA03.
5.10. Высотой 4 мм HP-VPLA04.
6. Угловой абатмент Peek:
6.1. Высотой 2 мм HP-MAL02.
6.2. Высотой 3 мм HP-MAL03.
6.3. Высотой 4 мм HP-MAL04.
7. Угловой PeekLoc абатмент - набор:
7.1. Высотой 2 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA092.
7.2. Высотой 3 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA093.
7.3. Высотой 4 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA094.
7.4. Высотой 5 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA095.
7.5. Высотой 2 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA182.
7.6. Высотой 3 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA183.
7.7. Высотой 4 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA184.
7.8. Высотой 5 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA185.
7.9. Высотой 2 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA302.
7.10. Высотой 3 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA303.
7.11. Высотой 4 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA304.
7.12. Высотой 5 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA305.
8. Принадлежности системы PeekLoc:
8.1. Трансфер для крышки корпуса HP-PLH10.
8.2. Корпус из нержавеющей стали HP-PLH20.
8.3. Внутрикорпусной держатель Peek HP-PLP01.
8.4. Непосредственный держатель Peek HP-PLH30.
8.5. Силиконовое кольцо-прокладка HP-PLR01.
8.6. Аналог для системы PeekLoc HD-PLI10.
8.7. Трансфер для системы PeekLoc HD-PLT01.
8.8. Инструмент для системы PeekLoc HT-PLT10.
9. Прямые шаровидные насадки:
9.1. Высотой 1 мм HP-SBA01.
9.2. Высотой 2 мм HP-SBA02.
9.3. Высотой 3 мм HP-SBA03.
9.4. Высотой 4 мм HP-SBA04.
9.5. Высотой 5 мм HP-SBA05.
9.6. Высотой 1 мм HP-VBA01.
9.7. Высотой 2 мм HP-VBA02.
9.8. Высотой 3 мм HP-VBA03.
9.9. Высотой 4 мм HP-VBA04.
9.10. Высотой 5 мм HP-VBA05.
10. Угловые шаровидные насадки:
10.1. Высотой 3.2 мм угол 9º HP-ABA092.
10.2. Высотой 4.2 мм угол 9º HP-ABA093.
10.3. Высотой 5.2 мм угол 9º HP-ABA094.
10.4. Высотой 6.2 мм угол 9º HP-ABA095.
10.5. Высотой 3.5 мм угол 18º HP-ABA182.
10.6. Высотой 4.5 мм угол 18º HP-ABA183.
10.7. Высотой 5.5 мм угол 18º HP-ABA184.
10.8. Высотой 6.5 мм угол 18º HP-ABA185.
10.9. Высотой 4.5 мм угол 30º HP-ABA302.
10.10. Высотой 5.5 мм угол 30º HP-ABA303.
10.11. Высотой 6.2 мм угол 30º HP-ABA304.
10.12 . Высотой 7.2 мм угол 30º HP-ABA305.
11. Угловой Multi Connector.
11.1. Угол 9˚ HP-AMC09.
11.2. Угол 18˚ HP-AMC18.
11.3. Угол 30˚ HP-AMC30.
11.4. Угол 9˚ HP-VAMC09.
11.5. Угол 18˚ HP-VAMC18.
11.6. Угол 30˚ HP-VAMC30.
12. Силиконовый колпачок:
12.1. Твердый HP-SC01.
12.2. Стандартный HP-SC02.
12.3. Мягкий HP-SC03.
12.4. Металлический колпачок для шаровидной насадки HP-BMC01.
VII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в отдельных упаковках:
1. Пин-маркер параллельности HT-PP01.
2. Короткий ключ для машинного ввода HT-SMA20.
3. Длинный ключ для машинного ввода HT-LMA25.
4. Короткий ключ для машинного ввода HT-VSMA25.
5. Длинный ключ для машинного ввода HT-VLMA30.
6. Короткий ключ под трещетку HT-SRA17.
7. Длинный ключ под трещетку HT-LRA23.
8. Короткий ключ под трещетку HT-VSRA25.
9. Длинный ключ под трещетку HT-VLRA30.
10. Короткая отвертка под трещетку HT-SRD17.
11. Длинная отвертка под трещетку HT-LRD23.
12. Короткая ручная отвертка HT-SHD20.
13. Длинная ручная отвертка HT-LHD26.
14. Удлинитель сверла HT-DE01.
15. Универсальный динамометрический ключ-трещотка (крут. момент - 10-45 Н·см) HT-UTR01.
16. Ключ-трещотка HT-RW01.
17. Сверло для начальной маркировки 1.5 HT-SD15.
18. Шаровидный бор 1.90 mm HT-MD19.
19. Пилотное сверло с ирригацией 2.0 mm HT-PDI20.
20. Спиральное сверло с ирригацией 2.50 mm HT-TDI25.
21. Спиральное сверло с ирригацией 2.80 mm HT-TDI28.
22. Спиральное сверло с ирригацией 3.20 mm HT-TDI32.
23. Спиральное сверло с ирригацией 3.65 mm HT-TDI36.
24. Спиральное сверло с ирригацией 3.80 mm HT-TDI38.
25. Спиральное сверло с ирригацией 4.0 mm HT-TDI40.
26. Спиральное сверло с ирригацией 4.2 mm HT-TDI42.
27. Спиральное сверло с ирригацией 4.5 mm HT-TDI45.
28. Спиральное сверло с ирригацией 4.8 mm HT-TDI48.
29. Коническое сверло с ирригацией 3.20 mm HT-CD32.
30. Коническое сверло с ирригацией 3.70 mm HT-CD37.
31. Коническое сверло с ирригацией 4.50 mm HT-CD45.
32. Коническое сверло с ирригацией 3.50 mm HT-VCD35.
33. Коническое сверло с ирригацией 4.0 mm HT-VCD40.
34. Коническое сверло с ирригацией 4.50 mm HT-VCD45.
35. Пилотное сверло 2.0 mm HT-PDЕ20.
36. Спиральное сверло 2.80 mm HT-DE28.
37. Спиральное сверло 3.2 mm HT-DE32.
38. Спиральное сверло 3.65 mm HT-DE36.
39. Спиральное сверло 4.2 mm HT-DE42.
40. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 6 mm HT-PDS20-6.
41. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 8 mm HT-PDS20-8.
42. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 10 mm HT-PDS20-10.
43. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-PDS20-11.5.
44. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 13 mm HT-PDS20-13.
45. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 6 mm HT-TDS28-6.
46. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 8 mm HT-TDS28-8.
47. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 10 mm HT-TDS28-10.
48. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-TDS28-11.5.
49. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 13 mm HT-TDS28-13.
50. Зенковка 3.3-4.2 мм HT-CS3.3-4.2.
51. Зенковка 5.0-6.0 мм HT-CS5.0-6.0.
52. Tрепан 3.0-4.0 mm HT-TB3-4.
53. Tрепан 4.0-5.0 mm HT-TB4-5.
54. Tрепан 5.0-6.0 mm HT-TB5-6.
55. Фреза для слизистой 3.0-4.0 mm HT-TP3-4.
56. Фреза для слизистой 4.0-5.0 mm HT-TP4-5.
VIII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в наборах:
1. Набор Хирургических инструментов HK-A34.
2. Набор Хирургических инструментов HK-A33.
3. Набор - Стопоры для дрелей 2.0 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.0-KIT.
4. Набор - Стопоры для дрелей 2.8 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.8-KIT.
РЗН 2016/4391
04.07.2016
ООО "Интерум Дентал"
93 9800
120500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)