РЗН 2016/4363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1, 2, 4 с принадлежностямиПринадлежности:
Диспенсер шариков.
Сетевой адаптер.
050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов.
050-512 Реагентные контейнеры к Thrombotimer 50 шт.
050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов.
012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем.
050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414.
050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов.
050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт.
050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт.
051-210 Мультипипетт.
053-102 Наконечники для Мультипипетт.
050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт.
050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов.
050-450 Термобумага, 5 рулонов.
760-006 V-образный ремень (малый).
130-001 Аккумулятор литиевый.
218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм.
220-001 Резистор NTC.
315-009 Мотор перемешивания реагентов Thrombotimer 4.
325-002 Принтер.
341-005 Микропереключатель.
352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля.
352-072 Кабель Мультипипетт.
601-010 Измерительный блок Thrombotimer 4.
117-014 Фотодиод.
126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer.
220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1.
315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1.
351-002 Переключатель.
601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1.
315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2.
601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2.
220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4.
315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4.
601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4.
Диспенсер шариков.
Сетевой адаптер.
050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов.
050-512 Реагентные контейнеры к Thrombotimer 50 шт.
050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов.
012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем.
050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414.
050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов.
050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт.
050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт.
051-210 Мультипипетт.
053-102 Наконечники для Мультипипетт.
050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт.
050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов.
050-450 Термобумага, 5 рулонов.
760-006 V-образный ремень (малый).
130-001 Аккумулятор литиевый.
218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм.
220-001 Резистор NTC.
315-009 Мотор перемешивания реагентов Thrombotimer 4.
325-002 Принтер.
341-005 Микропереключатель.
352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля.
352-072 Кабель Мультипипетт.
601-010 Измерительный блок Thrombotimer 4.
117-014 Фотодиод.
126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer.
220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1.
315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1.
351-002 Переключатель.
601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1.
315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2.
601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2.
220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4.
315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4.
601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4.
Номер РУ
РЗН 2016/4363
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14310
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Изготовитель
"Коммандитгезельшафт Бенк Электроник ГмбХ энд Ко."
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellsсhaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Kommanditgesellsсhaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4330
Класс риска
2а
Вид
297820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co., Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297820
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297820
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297820
Приборы для определения времени свертываемости крови: Thrombotimer 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы для определения времени свертываемости крови: коагулометр CL4, тромботаймер 1, 2, 4 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к коагулометру CL4 и тромботаймерам 1, 2, 4
Диспенсер шариков
Сетевой адаптер
050-140 Кюветы и Шарики на 1000 тестов
050-512 Реагентные контейнеры к Тромботаймеру 50 шт.
050-925 Коалиновая суспензия 0,5 г/л, 50 мл для 500 тестов.
012-224 Принтер ДПУ-414 с 2 рулонами бумаги и кабелем.
050-421 Термобумага 5 рулонов для принтера ДПУ-414
050-210 Кюветы и шарики на 800 тестов
050-610 Реагентные контейнеры 25 мм диаметром 100 шт.
050-611 Реагентные контейнеры 30 мм диаметром 100 шт.
051-210 Мультипипетт
053-102 Наконечники для Мультипипетт
050-810 Магнитные якоря 12 мм, 10 шт.
050-290 Кюветы с шариками на 1000 тестов
050-450 Термобумага, 5 рулонов
760-006 V-образный ремень (малый)
126-012 Интегральная микросхема PROM к СL4
130-001 Аккумулятор литиевый
218-012 Предохранитель 0,5AF 5x20 мм
220-001 Резистор NTC
315-007 Блок двигателей CL4
315-009 Мотор перемешивания реагентов CL/ Thrombotimer 4
325-002 Принтер
331-072 Электронная плата сенсора CL4 срl
341-005 Микропереключатель
352-059 Кабель В28 перемешивающего блока/контроля
352-072 Кабель Мультипипетт
601-010 Измерительный блок CL4/Thrombotimer 4
601-014 Инкубатор измерительного блока/Мультипипетт CL
117-014 Фотодиод
126-017 Интегральная микросхема PROM - к Thrombotimer
220-006 Резистор нагревателя для Thrombotimer 1
315-500 Блок двигателей к Thrombotimer 1
351-002 Переключатель
601-500 Измерительный блок Thrombotimer 1
315-501 Блок двигателей к Thrombotimer 2
601-503 Измерительный блок Thrombotimer 2
220-008 Резистор нагревателя foil Thrombotimer 4
315-502 Блок двигателей к Thrombotimer 4
601-505 Измерительный блок Thrombotimer 4
ФС № 2006/190
21.02.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)