РЗН 2016/4338
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4338
Наименование
Светильник операционный Armed в следующих вариантах исполнения: L2000, LEDL750, LEDL650, SD-II, LED750-TV, LED650/550, LED750/650, LED750/750, LED650, LED650/650, L734, SD200, L7412, с принадлежностямиI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок освещения, диаметр 550 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Плита сборочная, диаметр 320 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном - 2 шт.;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.;
7. Чехол декоративный (250 мм х 80 мм х 50 мм) - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L2000:
1. Лампа запасная 24 В 50 Вт - 2 шт.;
2. Предохранитель RTT 3,15 А;
3. Предохранитель RTT 1,6 А.
II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.;
5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
7. Плечо балансировочное, длина 630 мм;
8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм);
9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм);
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL750:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.;
5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
7. Плечо балансировочное, длина 630 мм;
8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм);
9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм);
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL650:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 700 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 670 мм;
5. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.;
6. Ручка стерилизуемая, длина 140 мм, диаметр 90 мм - 2 шт.;
7. Чехол декоративный (240 мм х 70 мм х 50 мм);
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD-II:
1. Лампа запасная 24 В 150 Вт - 2 шт.
V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.;
10. Гайка Ml2 - 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская - 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера- 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750-TV:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Блок освещения, диаметр 550 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.;
7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
8. Уплотнитель верхней крышки;
9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
10. Саморез ST 3,5^16 - 8 шт.;
11. Гайка М12 - 8 шт.;
12. Шайба М12 плоская - 4 шт.;
13. Шайба Ml2 гровера- 8 шт.;
14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/550:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок освещения, диаметр 650 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.;
7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
8. Уплотнитель верхней крышки;
9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
10. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.;
11. Гайка М12 - 8 шт.;
12. Шайба Ml2 плоская - 4 шт.;
13. Шайба М12 гровера - 8 шт.;
14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/650:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм - 2 шт.;
2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.;
10. Гайка М12 - 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская - 4 шт.;
12. Шайба Ml2 гровера - 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/750:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм;
3. Плечо балансировочное, длина 950 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.;
10. Гайка М12 - 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская - 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера - 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм - 2 шт.;
2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.;
10. Гайка М12 - 8 шт.;
11. Шайба Ml2 плоская - 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера - 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/650:
1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 500 мм;
2. Основание (680 мм х 680 мм х 200 мм);
3. Штатив, длина 1380 мм, диаметр 40 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 440 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 95 мм, диаметр 22 мм;
6. Колесо, диаметр 75 мм - 4 шт.;
7. Винт-барашек, диаметр 38 мм;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L734:
1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт.;
2. Предохранитель RTT 0,8 А - 2 шт.
XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 180 мм, с плечом балансировочным, 750 мм;
2. Основание (500 мм х 400 мм х 140 мм) с четырьмя колесами, диаметр 50 мм;
3. Штатив, длина 1480 мм, диаметр 40 мм;
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD200:
1. Лампа запасная 24 В 50 Вт;
2. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт.
XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 500 мм;
2. Основание (600 мм х 400 мм х 400 мм) с четырьмя колесами, диаметр 75 мм;
3. Штатив, длина 1350 мм, диаметр 40 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 460 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 100 мм, диаметр 20 мм;
6. Винт-барашек, диаметр 40 мм;
7. Чехол декоративный, длина 15 мм, диаметр 80 мм;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L7412:
1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт.;
2. Предохранитель RTT 4 А - 2 шт.
XV. Место производства:
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
I. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129370
X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)