РЗН 2016/4324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Промывочные растворы для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas сВ вариантах исполнения: Вариант 1: 1. Sample Cleaner 1 cobas с systems, флакон объемом 20 мл, 12 шт. 2. Инструкция по применению. Вариант 2: 1. Sample Cleaner 2 cobas с systems, флакон объемом 20 мл, 12 шт. 2. Инструкция по применению. Вариант 3: 1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 66 мл. Вариант 4: 1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 102 мл. Вариант 5: 1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 123 мл. Вариант 6: 1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 50 мл. Вариант 7: 1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 119 мл. Вариант 8: 1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 123 мл.
Номер РУ
РЗН 2016/4324
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89289
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
1
Вид
109770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 6:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 7:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения, Вариант 8:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Промывочные растворы для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas св различных вариантах исполнения:
Вариант 1:
1. Sample Cleaner 1 cobas с systems, флакон объемом 20 мл, 12 шт.
2. Инструкция по применению.
Вариант 2:
1. Sample Cleaner 2 cobas с systems, флакон объемом 20 мл, 12 шт.
2. Инструкция по применению.
Вариант 3:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 66 мл.
Вариант 4:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 102 мл.
Вариант 5:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 123 мл.
Вариант 6:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 50 мл.
Вариант 7:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 119 мл.
Вариант 8:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 123 мл.
РЗН 2016/4324
04.12.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
109770
Промывочные растворы для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas св различных вариантах исполнения:
Вариант 1:
1. Sample Cleaner 1 cobas с systems, флакон объемом 20 мл, 12 шт.
2. Инструкция по применению.
Вариант 2:
1. Sample Cleaner 2 cobas с systems, флакон объемом 20 мл, 12 шт.
2. Инструкция по применению.
Вариант 3:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 66 мл.
Вариант 4:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 102 мл.
Вариант 5:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 123 мл.
Вариант 6:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 50 мл.
Вариант 7:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 119 мл.
Вариант 8:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 123 мл.
РЗН 2016/4324
02.07.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
109770
Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполненияВариант 1:
1. Sample Cleaner 1 cobas с systems, флакон объемом 20мл, 12 шт.
2. Инструкция по применению.
Вариант 2:
1. Sample Cleaner 2 cobas с systems, флакон объемом 20мл, 12 шт.
2. Инструкция по применению.
Вариант 3:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 66 мл.
Вариант 4:
1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 102 мл.
Вариант 5:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 50 мл.
Вариант 6:
1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 119 мл.
РЗН 2016/4324
24.06.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9816
109770
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)