РЗН 2016/4315
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4315
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posteriorварианты исполнения:
1. Капсулы, оттенок А1 (20 капсул по 0,2 г).
2. Капсулы, оттенок А2 (20 капсул по 0,2 г).
3. Капсулы, оттенок А3 (20 капсул по 0,2 г).
4. Капсулы, оттенок В1 (20 капсул по 0,2 г).
5. Капсулы, оттенок С2 (20 капсул по 0,2 г).
6. Дозатор, оттенок А1 (1 шт., 4 г).
7. Дозатор, оттенок А2 (1 шт., 4 г).
8. Дозатор, оттенок А3 (1 шт., 4 г).
9. Дозатор, оттенок B1 (1 шт., 4 г).
10. Дозатор, оттенок C2 (1 шт., 4 г).
11. Дозатор пробный, оттенок А2 (1 шт., 1 г).
12. Капсулы пробные, оттенок А2 (5 капсул по 0,2 г).
1. Капсулы, оттенок А1 (20 капсул по 0,2 г).
2. Капсулы, оттенок А2 (20 капсул по 0,2 г).
3. Капсулы, оттенок А3 (20 капсул по 0,2 г).
4. Капсулы, оттенок В1 (20 капсул по 0,2 г).
5. Капсулы, оттенок С2 (20 капсул по 0,2 г).
6. Дозатор, оттенок А1 (1 шт., 4 г).
7. Дозатор, оттенок А2 (1 шт., 4 г).
8. Дозатор, оттенок А3 (1 шт., 4 г).
9. Дозатор, оттенок B1 (1 шт., 4 г).
10. Дозатор, оттенок C2 (1 шт., 4 г).
11. Дозатор пробный, оттенок А2 (1 шт., 1 г).
12. Капсулы пробные, оттенок А2 (5 капсул по 0,2 г).
Номер РУ
РЗН 2016/4315
Дата РУ
24.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12427
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA.
2. 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
1. Капсулы, оттенок А1 (20 капсул по 0,2 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
2. Капсулы, оттенок А2 (20 капсул по 0,2 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
3. Капсулы, оттенок А3 (20 капсул по 0,2 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
4. Капсулы, оттенок В1 (20 капсул по 0,2 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
5. Капсулы, оттенок С2 (20 капсул по 0,2 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
6. Дозатор, оттенок А1 (1 шт., 4 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
7. Дозатор, оттенок А2 (1 шт., 4 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
8. Дозатор, оттенок А3 (1 шт., 4 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
9. Дозатор, оттенок B1 (1 шт., 4 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
10. Дозатор, оттенок C2 (1 шт., 4 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
11. Дозатор пробный, оттенок А2 (1 шт., 1 г).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
12. Капсулы пробные, оттенок А2 (5 капсул по 0,2 г).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
09.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
18.03.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)