РЗН 2016/4289
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностямиБлок базовый:
1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой.
2. Генератор рентгеновский моноблочный.
3. Трубка рентгеновская.
4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем рентгеновского изображения.
5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку.
6. Монитор TFT плоский на тележке.
7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза умноженная на площадь) встроенная в аппарат.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол защитный.
2. Скобы крепежные комплект.
3. Кассетодержатель рентгеновских кассет.
4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора).
5. Два плоских TFT монитора на тележке.
6. Камера мультиформатная.
7. Кассета для мультиформатной камеры.
8. Комплект подключения мультиформатной камеры.
9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений (встроена в тележку монитора).
10. Расширение памяти изображений.
11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции.
12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники.
13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist).
14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM.
15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений.
16. Комплект монтажный для принтера.
17. Указатель лазерный.
18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый.
19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения.
20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения.
21. Кабель заземления, 5 м.
22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа.
23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги.
24. Зажимы чехла металлические.
25. Термобумага для видеопринтера.
26. Пленка прозрачная для термопринтера.
1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой.
2. Генератор рентгеновский моноблочный.
3. Трубка рентгеновская.
4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем рентгеновского изображения.
5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку.
6. Монитор TFT плоский на тележке.
7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза умноженная на площадь) встроенная в аппарат.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол защитный.
2. Скобы крепежные комплект.
3. Кассетодержатель рентгеновских кассет.
4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора).
5. Два плоских TFT монитора на тележке.
6. Камера мультиформатная.
7. Кассета для мультиформатной камеры.
8. Комплект подключения мультиформатной камеры.
9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений (встроена в тележку монитора).
10. Расширение памяти изображений.
11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции.
12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники.
13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist).
14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM.
15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений.
16. Комплект монтажный для принтера.
17. Указатель лазерный.
18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый.
19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения.
20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения.
21. Кабель заземления, 5 м.
22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа.
23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги.
24. Зажимы чехла металлические.
25. Термобумага для видеопринтера.
26. Пленка прозрачная для термопринтера.
Номер РУ
РЗН 2016/4289
Дата РУ
21.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16058
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
209250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP), Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany.
2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209250
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностямиБлок базовый:
1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой.
2. Генератор рентгеновский моноблочный.
3. Трубка рентгеновская.
4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем рентгеновского изображения.
5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку.
6. Монитор TFT плоский на тележке.
7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза умноженная на площадь) встроенная в аппарат.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол защитный.
2. Скобы крепежные комплект.
3. Кассетодержатель рентгеновских кассет.
4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора).
5. Два плоских TFT монитора на тележке.
6. Камера мультиформатная.
7. Кассета для мультиформатной камеры.
8. Комплект подключения мультиформатной камеры.
9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений (встроена в тележку монитора).
10. Расширение памяти изображений.
11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции.
12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники.
13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist).
14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM.
15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений.
16. Комплект монтажный для принтера.
17. Указатель лазерный.
18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый.
19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения.
20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения.
21. Кабель заземления, 5 м.
22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа.
23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги.
24. Зажимы чехла металлические.
25. Термобумага для видеопринтера.
26. Пленка прозрачная для термопринтера.
РЗН 2016/4289
06.02.2017
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4220
209270
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Блок базовый:
1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой.
2. Генератор рентгеновский моноблочный.
3. Трубка рентгеновская.
4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем
рентгеновского изображения.
5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку.
6. Монитор TFT плоский на тележке.
7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза
умноженная на площадь) встроенная в аппарат.
9. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол защитный.
2. Скобы крепежные комплект.
3. Кассетодержатель рентгеновских кассет.
4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора).
5. Два плоских TFT монитора на тележке.
6. Камера мультиформатная.
7. Кассета для мультиформатной камеры.
8. Комплект подключения мультиформатной камеры.
9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений
(встроена в тележку монитора).
10. Расширение памяти изображений.
11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции.
12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники.
13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist).
14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM.
15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений.
16. Комплект монтажный для принтера.
17. Указатель лазерный.
18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый.
19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения.
20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения.
21. Кабель заземления, 5 м.
22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа.
23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги.
24. Зажимы чехла металлические.
25. Термобумага для видеопринтера.
26. Пленка прозрачная для термопринтера.
ФС № 2006/1858
23.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)