РЗН 2016/4285

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4285
Наименование
Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A-RUS с принадлежностямиI. Состав:
1. Электронная консоль.
2. Панель управления.
3. Специальный LED Монитор.
4. Сенсорная панель.
5. Сетевой кабель.
6. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные: CA2-8A, CF 4-9 МГц.
2. Датчик конвексный-монокристальный: CА1-7A МГц.
3. Датчики конвексные-эндокавитальные: E3-12A, ЕА2-11В МГц.
4. Датчики линейные: L3-12А, LA3-16A, LA2-9A, L7-16, LA3-16AI, LA4-18В МГц.
5. Датчики фазированные: SP3-8, PA3-8B, Р4-12, PA4-12B, PM1-6A, MMPT3-7, TA3-7B МГц.
6. Датчики объемные: V4-8, V5-9, CV1-8A, LV3-14A МГц.
7. Датчики постоянно-волновые: CW 2.0, DP2B, CW6.0 МГц.
8. Набор для проведения биопсии, в составе: насадка для биопсии; направляющая иглы; крепление.
9. Лицензионный ключ для активации функции определения комплекса Интима/Медиа (Авто IMT+).
10. Лицензионный ключ для активации функции обеспечивающей передачу данных DICOM 3.0.
11. Лицензионный ключ для активации функции проведения кардиологических измерений.
12. Лицензионный ключ для активации функции получения панорамного изображения.
13. Лицензионный ключ для активации режима эластографии (Elastoscan).
14. Лицензионный ключ для активации функции записи данных на внешний носитель ADVR 2.0.
15. Лицензионный ключ для активации функции получения изображения высокой четкости НDVI.
16. Лицензионный ключ для активации режима получения объемных данных в режиме SMART 4D.
17. Лицензионный ключ для активации функции регистрации работы сердца плода в режиме XI STIC.
18. Лицензионный ключ для активации функции исследований в режиме постоянно-волнового допплера.
19. Лицензионный ключ для активации режима Realistic Vue.
20. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast.
21. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect.
22. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid.
23. Устройство Clear Track.
24. ЭКГ модуль.
25. Кабель заземления.
26. Соединительные провода и кабели.
27. Ножной переключатель.
28. Адаптер переменного тока.
29. Нагреватель геля.
Номер РУ
РЗН 2016/4285
Дата РУ
21.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13325
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea. 2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Ультразвуковой диагностический аппарат RS80A-RUS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)