РЗН 2016/4281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4281
Наименование
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок основной.
2. Брелок для ключей.
3. Ключ для запуска (не более 2 шт.).
4. Ножной переключатель.
5. Очки защитные для пациента в футляре.
6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.).
7. Трубка заправочная с воронкой.
8. Вилка для подключения.
9. Рукоятка фиксированная: 10 мм.
10. Рукоятка фиксированная: 8 мм.
11. Рукоятка фиксированная: 6 мм.
12. Рукоятка регулируемая.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Руководство по клиническому применению.
15. Коробка для аксессуаров.
16. Коробка для рукояток.
17. Ограничитель дистанции (не более 5 шт.).
18. Наконечник для рукоятки фиксированной (не более 3 шт.).
19. Наконечник для рукоятки регулируемой (не более 2 шт.).
20. Комплект дифракционной оптики.
21. Наклейка предупреждающая на дверь.
22. Наклейка предупреждающая с обозначениями.
23. Ключ гаечный.
24. Ключ шестигранный.
25. Лампы импульсные (не более 8 шт.).
26. Картридж деионизирующий.
27. Линза (не более 20 шт.).
28. Зеркало (не более 20 шт.).
29. Коннектор Г-образный.
30. Плата электронная блока управления (не более 20 шт.).
1. Блок основной.
2. Брелок для ключей.
3. Ключ для запуска (не более 2 шт.).
4. Ножной переключатель.
5. Очки защитные для пациента в футляре.
6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.).
7. Трубка заправочная с воронкой.
8. Вилка для подключения.
9. Рукоятка фиксированная: 10 мм.
10. Рукоятка фиксированная: 8 мм.
11. Рукоятка фиксированная: 6 мм.
12. Рукоятка регулируемая.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Руководство по клиническому применению.
15. Коробка для аксессуаров.
16. Коробка для рукояток.
17. Ограничитель дистанции (не более 5 шт.).
18. Наконечник для рукоятки фиксированной (не более 3 шт.).
19. Наконечник для рукоятки регулируемой (не более 2 шт.).
20. Комплект дифракционной оптики.
21. Наклейка предупреждающая на дверь.
22. Наклейка предупреждающая с обозначениями.
23. Ключ гаечный.
24. Ключ шестигранный.
25. Лампы импульсные (не более 8 шт.).
26. Картридж деионизирующий.
27. Линза (не более 20 шт.).
28. Зеркало (не более 20 шт.).
29. Коннектор Г-образный.
30. Плата электронная блока управления (не более 20 шт.).
Номер РУ
РЗН 2016/4281
Дата РУ
20.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14340
Заявитель
ООО "ЮМЕТЕКС"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1
Изготовитель
"Сайнашуар, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
130540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130540
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)