РЗН 2016/4279
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
165240
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165240
Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального
венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностямиОсновной состав:
1. Дисплей системы Sherlock 3CG.
2. Датчик определения положения Sherlock 3CG.
3. Аккумуляторная батарея.
4. Блок питания.
5. Сетевой кабель.
6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и элементом питания ААА.
Принадлежности:
1. Держатель пульта дистанционного управления.
2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG.
3. Принтер.
4. Удлинительный кабель USB.
5. Разветвитель на 4 порта USB.
6. Стилус.
7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации.
РЗН 2016/4279
06.07.2017
ООО "Бард Рус"
26.60.12.119
165240
Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностямиI. Основной состав:
1. Дисплей системы Sherlock 3CG.
2. Датчик определения положения Sherlock 3CG.
3. Аккумуляторная батарея.
4. Блок питания.
5. Сетевой кабель.
6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и элементом питания ААА.
II. Принадлежности:
1. Держатель пульта дистанционного управления.
2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG.
3. Принтер.
4. Удлинительный кабель USB.
5. Разветвитель на 4 порта USB.
6. Стилус.
7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации.
РЗН 2016/4279
20.06.2016
ООО "Бард Рус"
94 4280
165240