РЗН 2016/4276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к нимКлапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount (виды 316180; 316060), Carpentier-Edwards (виды 316180; 316060), Edwards Prima Plus (вид 316180) и держатели к ним (вид 280620).
Номер РУ
РЗН 2016/4276
Дата РУ
04.07.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15102
Заявитель
ООО "КсантаМедика"
Фактический адрес заявителя
129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Юридический адрес заявителя
129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Изготовитель
Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США
Фактический адрес изготовителя
, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA.
2. Edwards Lifesciences AG, Altsagenstrasse 14, 6048 Horw, Switzerland.
3. Edwards Lifesciences Pte. Ltd., 35 Changi North Crescent, 499641 Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316060
Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316060
Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316180
Клапаны сердечные биологические: Edwards Prima Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280620
Держатели к клапанам
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)