РЗН 2016/4269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015I. Состав:
1. Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер).
2. Внешний блок питания.
3. Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия),
РУ № ФСР 2010/08248.
4. Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства
ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579.
7. Токодатчик.
8. Маркер событий.
II. Принадлежности:
1. Пояс фиксации.
1. Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер).
2. Внешний блок питания.
3. Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия),
РУ № ФСР 2010/08248.
4. Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства
ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045.
5. Руководство по эксплуатации.
6. Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579.
7. Токодатчик.
8. Маркер событий.
II. Принадлежности:
1. Пояс фиксации.
Номер РУ
РЗН 2016/4269
Дата РУ
02.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54224
Изготовитель
ООО "УникХелз"
Фактический адрес изготовителя
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, пом. XIII, ком. 52
Юридический адрес изготовителя
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, эт. 8, пом. XIII, ком. 52
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "УникХелз", Россия, 115419, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
«KRISTI-CM»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015I. Состав:
1.Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер).
2.Внешний блок питания.
3.Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия), РУ № ФСР 2010/08248.
4.Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045.
5.Руководство по эксплуатации.
6.Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579.
7.Токодатчик.
8.Маркер событий.
II. Принадлежности:
1.Пояс фиксации.
РЗН 2016/4269
21.06.2016
94 4280
119540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)