РЗН 2016/4268

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4268

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Стенты для поддержания проходимости желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) нитиноловые непокрытые EVOLUTIONВарианты исполнения:
1. Стент-эндопротез Evolution Duodenal Stent System ? Uncovered: EVO-22-27-12-D; EVO-22-27-6-D; EVO-22-27-9-D.
2. Стент-эндопротез Evolution Colonic Stent System ? Uncovered: EVO-25-30-10-C; EVO-25-30-6-C; EVO-25-30-8-C.

Номер РУ

РЗН 2016/4268

Дата РУ

21.06.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

12661

Заявитель

ЗАО "ШАГ"

Фактический адрес заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9., этаж 5, офис 501

Юридический адрес заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9., этаж 5, офис 501

Изготовитель

"Кук Айлэнд Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

2б

Вид

218170

Таблица пуста

Адрес

O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

218170

1. Стент-эндопротез Evolution Duodenal Stent System Uncovered: EVO-22-27-12-D

Таблица пуста

218170

1. Стент-эндопротез Evolution Duodenal Stent System Uncovered: EVO-22-27-6-D

Таблица пуста

218170

1. Стент-эндопротез Evolution Duodenal Stent System Uncovered: EVO-22-27-9-D.

Таблица пуста

218170

2. Стент-эндопротез Evolution Colonic Stent System Uncovered: EVO-25-30-10-C

Таблица пуста

218170

2. Стент-эндопротез Evolution Colonic Stent System Uncovered: EVO-25-30-6-C

Таблица пуста

218170

2. Стент-эндопротез Evolution Colonic Stent System Uncovered: EVO-25-30-8-C.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

25.02.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)